Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placental Organoids Development: Application in the Study of the Human Reproduction Pathophysiology. (PLORG)

14. mai 2025 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Placental -organoider representerer en in vitro 3D -rekonstruksjonsmodell av den menneskelige morkaken og av dens komplekse cellulære organisasjon for å evaluere den farmakologiske effekten når det gjelder morkake, genuttrykk, proteinsyntese og placentalsekretomikk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Handlingsorganoider behandling

Detaljert beskrivelse

Placental -organoider representerer en in vitro 3D -rekonstruksjonsmodell av den menneskelige morkaken og av dens komplekse cellulære organisering. Placental Organoid Model kan brukes i studien av placental patofysiologi. Spesielt gir den en personlig modell for sartorial in vitro -evaluering av personlig terapeutisk effekt av forskjellige farmakologiske terapier. Spesielt med placental organoid er det mulig å evaluere den farmakologiske effekten når det gjelder morkake, genuttrykk, proteinsyntese og placentalsekretomikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Chiara Tersigni
Telefonnummer: +390630157546
E-post: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it

Studiesteder

Italia
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
    - Ta kontakt med:
      
      Chiara Tersigni
      
      Telefonnummer: +390630157546
      
      E-post: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Chiara Tersigni, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med normal graviditet (n = 5) eller komplisert av:

spontanabort (n = 5);
preeklampsi (n = 5);
for tidlig levering (n = 5); Afferent til U.O.C. av fødselshjelp av Agostino Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs of Roma.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinner med ukomplisert normal periode graviditet som gjennomgår elektiv keisersnitt for tidligere livmorkirurgi eller knivpresentasjon av fosteret;
Pasienter med beholdt abort og historie med tilbakevendende abortsin causa på slutten av opparbeidelsen av undersøkelser utført i henhold til ESHRE-retningslinjer, gjennomgått revisjon av livmorhulen;
Pasienter som er diagnostisert med preeklampsi, definert i samsvar med definisjonene av ISSHP, som gjennomgår keisersnitt;
Pasienter med for tidlig begynnelse, før 37 ukers svangerskapsalder, av spontan arbeidskraft, gjennomgått keisersnitt i arbeidskraft for lav vekt eller unormal fosterpresentasjon.

Eksklusjonskriterier:

Alder <18 år;
Kronisk infeksjon med HIV eller HCV;
Pågående ondartede neoplasmer;
Flere graviditeter;
Manglende evne til å gi informert informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utvikling av morkake 3D -organoidmodell Tidsramme: Fra datoen for keisersnitt til utviklingen av placentalorganoider, vurderte opptil 36 måneder.	Morfologiske egenskaper ved morkake 3D-organoider utviklet fra morkaker oppnådd fra fysiologiske graviditeter på full sikt og patologiske forhold (abort, preeklampsi, for tidlig fødsel). Vurderingsparametere: Organoiddannelseseffektivitet (%)	Fra datoen for keisersnitt til utviklingen av placentalorganoider, vurderte opptil 36 måneder.
Karakterisering av morkake 3D -organoidmodell Tidsramme: Fra datoen for keisersnitt til utviklingen av placentalorganoider, vurderte opptil 36 måneder.	Vurdering av cellelevedyktighet (live/død farging)	Fra datoen for keisersnitt til utviklingen av placentalorganoider, vurderte opptil 36 måneder.
Levedyktighet av morkakorganoider Tidsramme: Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder	Måling av celleproliferasjonshastighet i normale og patologiske placentalorganoider før og etter antikoagulant, antiinflammatorisk og immunmodulerende behandlinger (heparin, aspirin, metformin, IVIG, filgrastim). Vurderingsparametere: Cellelevedyktighet (live/død farging)	Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Genuttrykk i placentalorganoider Tidsramme: Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder	Kvantifisering av vevsspesifikt genuttrykk i normale og patologiske placentalorganoider før og etter behandlinger. Vurderingsparametere: Differensialuttrykk av målgener (QPCR)	Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder
Sekretomanalyse av placentalorganoider Tidsramme: Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder	Analyse av ekstracellulære vesikler og oppløselige faktorer som skilles ut av placental organoider før og etter behandlinger. Vurderingsparametere: Kvantifisering av cytokiner ved ELISA -analyse	Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder
Proliferativ kapasitet av placentalorganoider Tidsramme: Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder	Vurdering av prosentandel av spredende celler	Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder
Vekstkapasitet av morkakorganoider Tidsramme: Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder	Vurdering av organoidveksthastighet (økning av diameter over tid).	Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder
Proteinuttrykk i morkakeorganoider Tidsramme: Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder	Vurdering av differensialuttrykk av proteiner ved Western blot, immunohistokjemi.	Fra dato for keisersnitt til utvikling av placentalorganoider, til 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

Hovedetterforsker: Chiara Tersigni, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)