- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893978
태반 오가 노이드 발달 : 인간 생식 병리 생리학 연구에서의 적용. (PLORG)
2025년 5월 14일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
태반 오가 노이드는 태반, 유전자 발현, 단백질 합성 및 태반 분비 측면에서 약리학 적 효과를 평가하기 위해 인간 태반 및 그 복잡한 세포 조직의 시험 관내 3D 재구성 모델을 나타낸다.
연구 개요
상세 설명
태반 오가 노이드는 인간 태반 및 그 복잡한 세포 조직의 시험 관내 3D 재구성 모델을 나타낸다.
태반 오가 노이드 모델은 태반 병리 생리학 연구에 사용될 수 있습니다.
특히, 그것은 상이한 약리학 적 요법의 개인화 된 치료 효능에 대한 체계적인 시험 관내 평가를위한 개인화 된 모델을 제공한다.
특히, 태반 오가 노이드를 사용하면 태반, 유전자 발현, 단백질 합성 및 태반 비밀 학적 측면에서 약리학 적 효과를 평가할 수있다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiara Tersigni
- 전화번호: +390630157546
- 이메일: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
-
연락하다:
- Chiara Tersigni
- 전화번호: +390630157546
- 이메일: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
-
수석 연구원:
- Chiara Tersigni, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상 임신이있는 여성 (n = 5) 또는 복잡한 :
- 유산 (n = 5);
- 자간전증 (n = 5);
- 조산 전달 (n = 5); U.O.C.에 구 심성 로마의 Agostino Policlinico Universitario Agostino gemelli irccs의 산부인과.
설명
포함 기준 :
- 이전 자궁 수술 또는 태아의 브리치 제시를위한 선택적 제왕 절개를받는 정상 용어 임신이없는 여성;
- Eshre 지침에 따라 수행 된 조사의 끝에서 자궁 공동의 개정을 받고있는 조사가 끝날 때 낙태가 유지되고 재발 성 낙태 사인 causa의 병력이있는 환자;
- 자간전증으로 진단 된 환자는 제왕 절개가있는 ISSHP의 정의에 따라 정의 된 환자;
- 임신 연령 37 주 전에 자발적인 노동의 조기 발병 환자, 저 체중 또는 비정상적인 태아 프리젠 테이션을 위해 제왕 절개가 노동 중입니다.
제외 기준 :
- 나이 <18 세;
- HIV 또는 HCV에 의한 만성 감염;
- 진행중인 악성 신 생물;
- 여러 임신;
- 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태반 3D 오가 노이드 모델의 개발
기간: 제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지 최대 36 개월까지 평가되었습니다.
|
전체 생리적 임신 및 병리학 적 조건 (낙태, 자간전증, 조산 전달)에서 얻은 태반에서 성공적으로 개발 된 태반 3D 오가 노이드의 형태 학적 특성. 평가 매개 변수 : 오가 노이드 형성 효율 (%) |
제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지 최대 36 개월까지 평가되었습니다.
|
|
태반 3D 오가 노이드 모델의 특성
기간: 제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지 최대 36 개월까지 평가되었습니다.
|
세포 생존력 평가 (라이브/죽은 염색)
|
제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지 최대 36 개월까지 평가되었습니다.
|
|
태반 오가 노이드의 생존 가능성
기간: 제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
항응고제, 항염증제 및 면역 조절 처리 전후의 정상 및 병리학 적 태반 오가 노이드에서의 세포 증식 속도의 측정 (헤파린, 아스피린, 메트포르민, IVIG, FILGRASTIM). 평가 매개 변수 : 세포 생존력 (라이브/죽은 염색) |
제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태반 오가 노이드에서의 유전자 발현
기간: 제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
치료 전후의 정상 및 병리학 적 태반 오가 노이드에서 조직-특이 적 유전자 발현의 정량화. 평가 매개 변수 : 표적 유전자의 차등 발현 (QPCR) |
제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
|
태반 오가 노이드의 비밀 분석
기간: 제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
치료 전후의 태반 오가 노이드에 의해 분비 된 세포 외 소포 및 가용성 인자의 분석. 평가 파라미터 : ELISA 분석에 의한 사이토 카인의 정량화 |
제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
|
태반 오가 노이드의 증식 용량
기간: 제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
증식 세포의 백분율 평가
|
제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
|
태반 오가 노이드의 성장 능력
기간: 제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
오가 노이드 성장률의 평가 (시간이 지남에 따라 직경이 증가).
|
제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
|
태반 오가 노이드에서의 단백질 발현
기간: 제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
웨스턴 블롯, 면역 조직 화학에 의한 단백질의 차등 발현 평가.
|
제왕 절개 날짜부터 태반 오가 노이드의 발달까지, 36 개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiara Tersigni, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .