Istukka -organoidikäsittely vuonna Ennenaikainen Synnytys ja Preeklampsia ja Raskauden menetys - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Istukka -organoidikäsittely

Yksityiskohtainen kuvaus

Istukan organoidit edustavat in vitro 3D -rekonstruktiomallia ihmisen istukasta ja sen monimutkaisesta solujen organisaatiosta. Istukan organoidimallia voidaan käyttää istukan patofysiologian tutkimuksessa. Erityisesti se tarjoaa henkilökohtaisen mallin sartoriaaliseen in vitro -arviointiin erilaisten farmakologisten terapioiden henkilökohtaisen terapeuttisen tehokkuuden. Erityisesti istukan organoidilla on mahdollista arvioida farmakologinen vaikutus istukkeen, geeniekspression, proteiinisynteesin ja istukan erillisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Chiara Tersigni
Puhelinnumero: +390630157546
Sähköposti: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it

Opiskelupaikat

Italia
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chiara Tersigni
      
      Puhelinnumero: +390630157546
      
      Sähköposti: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
    - Päätutkija:
      
      Chiara Tersigni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on normaali raskaus (n = 5) tai monimutkainen:

keskenmeno (n = 5);
preeklampsia (n = 5);
ennenaikainen toimitus (n = 5); U.O.C. Rooman Agostino Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS: n synnytyslääketieteestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, joilla on komplikaatiota normaali raskaus, suoritetaan valinnainen keisarileikkaus aikaisempaan kohdun leikkaukseen tai sikiön polkupyörän esittelyyn;
Potilaat, joilla on säilytetty abortti ja toistuvan abortti-sini-syna, eshre-ohjeiden mukaisesti suoritetun tutkimuksen lopussa, kohdun onkalon tarkistaessa;
Potilaat, joilla on diagnosoitu preeklampsia, määritelty ISSHP: n määritelmien mukaisesti keisarileikkaus;
Potilaat, joilla on ennenaikainen alkamista, ennen 37 viikkoa raskausajan ikä, spontaanin synnytyksen, käymällä keisarileikkaus synnytyksessä alhaisen painon tai epänormaalin sikiön esittelyn suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <18 vuotta;
Krooninen infektio HIV: llä tai HCV: llä;
Jatkuvat pahanlaatuiset kasvaimet;
Useita raskauksia;
Kyvyttömyys tarjota tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Istukan 3D -organoidimallin kehittäminen Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen arvioidaan jopa 36 kuukautta.	Istukan 3D-organoidien morfologiset ominaisuudet, jotka on onnistuneesti kehitetty istukkaista, jotka on saatu täysiaikaisista fysiologisista raskauksista ja patologisista tiloista (abortti, preeklampsia, ennenaikainen synnytys). Arviointiparametrit: organoidien muodostumisen tehokkuus (%)	Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen arvioidaan jopa 36 kuukautta.
Istukan 3D -organoidimallin karakterisointi Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen arvioidaan jopa 36 kuukautta.	Solujen elinkelpoisuuden arviointi (elävä/kuollut värjäys)	Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen arvioidaan jopa 36 kuukautta.
Istukan organoidien elinkelpoisuus Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti	Solujen lisääntymisnopeuden mittaus normaaleissa ja patologisissa istukan organoideissa ennen antikoagulantti-, anti-inflammatorisia ja immunomoduloivia hoitoja (hepariini, aspiriini, metformiini, IVIG, filgrastim). Arviointiparametrit: Solujen elinkyky (elävä/kuollut värjäys)	Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Geeniekspressio istukan organoidissa Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti	Kudosspesifisen geeniekspression kvantifiointi normaaleissa ja patologisissa istukan organoideissa ennen hoitoja ja sen jälkeen. Arviointiparametrit: kohdegeenien differentiaalinen ekspressio (qPCR)	Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti
Istukan organoidien salaisuusanalyysi Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti	Istukan organoidien erittämien solunulkoisten rakkuloiden ja liukoisten tekijöiden analyysi ennen hoitoja ja sen jälkeen. Arviointiparametrit: Sytokiinien kvantifiointi ELISA -määrityksellä	Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti
Istukan organoidien proliferatiivinen kyky Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti	Proliferoivien solujen prosenttiosuus	Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti
Istukan organoidien kasvukyky Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti	Organoidien kasvun arviointi (halkaisijan nousu ajan myötä).	Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti
Proteiinin ilmentyminen istukan organoideilla Aikaikkuna: Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti	Proteiinien differentiaalisen ekspression arviointi Western blot: lla, immunohistokemia.	Keisarileikkauksen päivämäärästä lähtien istukan organoidien kehitykseen 36 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

Päätutkija: Chiara Tersigni, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)