Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój organoidów łożyska: Zastosowanie w badaniu patofizjologii reprodukcji człowieka. (PLORG)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Organooidy łożyska reprezentują model rekonstrukcji 3D in vitro ludzkiego łożyska i jego złożonej organizacji komórkowej w celu oceny efektu farmakologicznego pod względem łożyska, ekspresji genów, syntezy białek i sekretomii łożyska.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Leczenie łożyska organoidów

Szczegółowy opis

Organoidy łożyska reprezentują model rekonstrukcji 3D in vitro ludzkiego łożyska i jego złożonej organizacji komórkowej. W badaniu patofizjologii łożyska można zastosować model łożyska. W szczególności stanowi spersonalizowany model do oceny sartorialnej in vitro spersonalizowanej skuteczności terapeutycznej różnych terapii farmakologicznych. W szczególności, w przypadku organy łożyska możliwe jest ocena efektu farmakologicznego pod względem łożyska, ekspresji genów, synteza białek i sekretomiki łożyska.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Chiara Tersigni
Numer telefonu: +390630157546
E-mail: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- Lazio
  - Roma, Lazio, Włochy, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
    - Kontakt:
      
      Chiara Tersigni
      
      Numer telefonu: +390630157546
      
      E-mail: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
    - Główny śledczy:
      
      Chiara Tersigni, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z normalną ciążą (n = 5) lub skomplikowane przez:

poronienie (n = 5);
przedekulpsia (n = 5);
dostawa przedwczesna (n = 5); aferent do U.O.C. Położnictwa Agostino Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs z Rzymu.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety z nieskomplikowanym normalnym terminem ciąża poddana elekcyjnej cesarskiej sekcji do poprzedniej operacji macicy lub prezentacji zamka płodu;
Pacjenci z zachowaną aborcją i historią nawracających aborcji sine causa pod koniec badań przeprowadzonych zgodnie z wytycznymi ESHRE, poddawani rewizji jamy macicy;
Pacjenci ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym, zdefiniowani zgodnie z definicjami ISSHP, poddawane cesarskiej sekcji;
Pacjenci z przedwczesnym początkiem, przed 37 tygodniami wieku ciążowego, spontanicznego porodu, poddawania się cesarskiej sekcji porodu w celu niskiej wagi lub nieprawidłowej prezentacji płodu.

Kryteria wykluczenia:

Wiek <18 lat;
Przewlekłe zakażenie HIV lub HCV;
Trwające złośliwe nowotwory;
Wiele ciąż;
Niezdolność do świadomej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Rozwój łożyska 3D modelu organoidalnego Ramy czasowe: Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organidów łożyska, oceniany do 36 miesięcy.	Charakterystyka morfologiczna łożyska organoidów 3D z powodzeniem rozwinęła się z łożyska uzyskanych z ciąży fizjologicznej w pełnym terminie i warunków patologicznych (aborcja, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny). Parametry oceny: wydajność tworzenia organoidów (%)	Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organidów łożyska, oceniany do 36 miesięcy.
Charakterystyka łożyska 3D modelu organoidalnego Ramy czasowe: Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organidów łożyska, oceniany do 36 miesięcy.	Ocena żywotności komórek (żywe/martwe barwienie)	Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organidów łożyska, oceniany do 36 miesięcy.
Żywotność organoidów łożyska Ramy czasowe: Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy	Pomiar szybkości proliferacji komórek w normalnych i patologicznych organoidach łożyska przed i po leczeniu przeciwzakrzepowym, przeciwzapalnym i immunomodulującym (heparyna, aspiryna, metformina, IVIG, filgrastim). Parametry oceny: żywotność komórek (żywe/martwe barwienie)	Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ekspresja genów w organie łożyska Ramy czasowe: Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy	Ocena ilościowa ekspresji genów specyficznych dla tkanek w normalnych i patologicznych organie łożyska przed i po zabiegu. Parametry oceny: różnicowa ekspresja genów docelowych (QPCR)	Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy
Analiza sekretomu organoidów łożyska Ramy czasowe: Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy	Analiza pęcherzyków pozakomórkowych i czynników rozpuszczalnych wydzielanych przez organy łożyska przed i po zabiegach. Parametry oceny: kwantyfikacja cytokin za pomocą testu ELISA	Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy
Zdolność proliferacyjna organoidów łożyska Ramy czasowe: Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy	Ocena procentu komórek proliferujących	Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy
Zdolność wzrostu organoidów łożyska Ramy czasowe: Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy	Ocena tempa wzrostu organoidów (wzrost średnicy w czasie).	Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy
Ekspresja białka w organie łożyska Ramy czasowe: Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy	Ocena różnicowej ekspresji białek przez Western blot, immunohistochemia.	Od daty cesarskiej sekcji do opracowania organoidów łożyska do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

Główny śledczy: Chiara Tersigni, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)