Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj placentárních organoidů: Aplikace ve studii patofyziologie reprodukce člověka. (PLORG)

14. května 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Placentární organoidy představují in vitro 3D rekonstrukční model lidské placenty a jeho komplexní buněčné organizace k vyhodnocení farmakologického účinku z hlediska placentace, genové exprese, syntézy proteinů a placentární sekrecie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Léčba organoidů placenta

Detailní popis

Placentární organoidy představují in vitro 3D rekonstrukční model lidské placenty a jeho komplexní buněčné organizace. Placentární organoidní model lze použít při studiu placentární patofyziologie. Zejména poskytuje personalizovaný model pro sartoriální hodnocení in vitro hodnocení personalizované terapeutické účinnosti různých farmakologických terapií. Zejména s placentárním organoidem je možné vyhodnotit farmakologický účinek z hlediska placentace, genové exprese, syntézy proteinů a placentární sekretomiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Chiara Tersigni
Telefonní číslo: +390630157546
E-mail: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it

Studijní místa

Itálie
- Lazio
  - Roma, Lazio, Itálie, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
    - Kontakt:
      
      Chiara Tersigni
      
      Telefonní číslo: +390630157546
      
      E-mail: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chiara Tersigni, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s normálním těhotenstvím (n = 5) nebo komplikované:

potrat (n = 5);
preeklampsie (n = 5);
předčasné porod (n = 5); asocitující U.O.C. Porodnictví Agostino Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs z Říma.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy s nekomplikovaným normálním termínem těhotenství podstupující volitelný císařský řez pro předchozí chirurgii dělohy nebo prezentaci plodu;
Pacienti s zachovaným potratům a anamnézou recidivujícího potratů sine causa na konci zpracování vyšetřování prováděných podle pokynů ESHRE podstoupili revizi dutiny dělohy;
Pacienti s diagnózou preeklampsie, definovaných v souladu s definicemi ISSHP, podstupující císařský řez;
Pacienti s předčasným nástupem, před 37 týdny gestační věk, spontánní práce, podstupují císařský řez v porodu pro nízkou hmotnost nebo abnormální prezentaci plodu.

Kritéria pro vyloučení:

Věk <18 let;
Chronická infekce HIV nebo HCV;
Probíhající maligní novotvary;
Více těhotenství;
Neschopnost poskytnout informovaný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vývoj placentárního 3D organoidního modelu Časové okno: Od data císařského řezu do vývoje placentárních organoidů vyhodnotilo až 36 měsíců.	Morfologické charakteristiky placentárních 3D organoidů se úspěšně vyvinuly z placentách získaných z plnohodnotných fyziologických těhotenství a patologických stavů (potraty, preeklampsie, předčasné porod). Parametry hodnocení: Účinnost tvorby organoidů (%)	Od data císařského řezu do vývoje placentárních organoidů vyhodnotilo až 36 měsíců.
Charakterizace placentárního 3D organoidního modelu Časové okno: Od data císařského řezu do vývoje placentárních organoidů vyhodnotilo až 36 měsíců.	Posouzení životaschopnosti buněk (živé/mrtvé barvení)	Od data císařského řezu do vývoje placentárních organoidů vyhodnotilo až 36 měsíců.
Životaschopnost placentárních organoidů Časové okno: Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců	Měření rychlosti proliferace buněk u normálních a patologických placentárních organoidů před a po antikoagulanci, protizánětlivé a imunomodulační léčbě (heparin, aspirin, metformin, ivig, filgrastim). Parametry hodnocení: životaschopnost buněk (živé/mrtvé barvení)	Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Genová exprese v placentálních organoidech Časové okno: Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců	Kvantifikace tkáňově specifické exprese genu v normálních a patologických placentárních organoidech před a po ošetření. Parametry hodnocení: Diferenciální exprese cílových genů (qPCR)	Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců
Sekretomová analýza placentárních organoidů Časové okno: Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců	Analýza extracelulárních vezikul a rozpustných faktorů vylučovaných placentárními organoidy před a po léčbě. Parametry hodnocení: Kvantifikace cytokinů pomocí testu ELISA	Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců
Proliferativní kapacita placentálních organoidů Časové okno: Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců	Hodnocení procenta proliferujících buněk	Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců
Růstová kapacita placentárních organoidů Časové okno: Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců	Posouzení rychlosti růstu organoidů (průměr v průběhu času).	Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců
Exprese proteinu v placentálních organoidech Časové okno: Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců	Hodnocení diferenciální exprese proteinů Western blot, imunohistochemie.	Od data císařské řezy do vývoje placentárních organoidů do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Chiara Tersigni, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)