Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка плацентарных органов: применение при изучении патофизиологии воспроизводства человека. (PLORG)

14 мая 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Органоиды плаценты представляют собой модель 3D -реконструкции in vitro 3D -реконструкции человеческой плаценты и ее сложной клеточной организации для оценки фармакологического эффекта с точки зрения плацентации, экспрессии генов, синтеза белка и плацентарной секретной.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Плацента Органоиды лечение

Подробное описание

Органа -плаценты представляют собой модель реконструкции 3D in vitro 3D -реконструкции человеческой плаценты и ее сложной клеточной организации. Органоидная модель плаценты может использоваться при изучении плацентарной патофизиологии. В частности, он обеспечивает персонализированную модель для приготовления к приоритету in vitro оценки персонализированной терапевтической эффективности различных фармакологических методов лечения. В частности, при плацентарном органоиде можно оценить фармакологический эффект с точки зрения плацентации, экспрессии генов, синтеза белка и секретной секретной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Chiara Tersigni
Номер телефона: +390630157546
Электронная почта: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it

Места учебы

Италия
- Lazio
  - Roma, Lazio, Италия, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
    - Контакт:
      
      Chiara Tersigni
      
      Номер телефона: +390630157546
      
      Электронная почта: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
    - Главный следователь:
      
      Chiara Tersigni, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с нормальной беременностью (n = 5) или осложнены:

выкидыш (n = 5);
преэклампсия (n = 5);
преждевременная доставка (n = 5); афферент в США. Акушерства Агостино Поликлилинико Универсатарио Агостино Гемелли Иркс из Рима.

Описание

Критерии включения:

Женщины с неосложненным нормальным термином беременности, подвергающейся плановому кесаревому сечению для предыдущей операции на матки или казенной презентации плода;
Пациенты с оставшимся абортом и анамнезом рецидивирующего аборта причина в конце учебного заведения, проводимых в соответствии с руководящими принципами ESHRE, перенесшими пересмотр полости матки;
Пациенты с диагнозом преэклампсии, определяемые в соответствии с определениями ISSHP, подвергаясь кесареванию;
Пациенты с преждевременным началом, до 37 недель гестационного возраста, спонтанного труда, подвергаясь кесаревому сечению в родах для низкого веса или аномальной презентации плода.

Критерии исключения:

Возраст <18 лет;
Хроническая инфекция ВИЧ или ВГС;
Продолжающиеся злокачественные новообразования;
Многочисленные беременности;
Невозможность предоставить информированное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разработка плацентарной 3D -органоидной модели Временное ограничение: С даты кесарева сечения до разработки плацентарных органоидов, оценивалось до 36 месяцев.	Морфологические характеристики плацентарных трехмерных органоидов, успешно разработанные из плацент, полученных из полноценной физиологической беременности и патологических состояний (аборт, преэклампсия, преждевременная доставка). Параметры оценки: эффективность образования органоидов (%)	С даты кесарева сечения до разработки плацентарных органоидов, оценивалось до 36 месяцев.
Характеристика плацентарной 3D -органоидной модели Временное ограничение: С даты кесарева сечения до разработки плацентарных органоидов, оценивалось до 36 месяцев.	Оценка жизнеспособности клеток (живое/мертвое окрашивание)	С даты кесарева сечения до разработки плацентарных органоидов, оценивалось до 36 месяцев.
Жизнеспособность плацентарных органоидов Временное ограничение: С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев	Измерение скорости пролиферации клеток в нормальных и патологических плацентарных органоидах до и после антикоагулянта, противовоспалительного и иммуномодулирующего обработки (гепарин, аспирин, метформин, IVIG, Filgrastim). Параметры оценки: жизнеспособность ячейки (живое/мертвое окрашивание)	С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Экспрессия генов в органоидах плаценты Временное ограничение: С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев	Количественная оценка тканевой экспрессии генов в нормальных и патологических плацентарных органоидах до и после обработки. Параметры оценки: дифференциальная экспрессия генов -мишеней (КПЦР)	С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев
Анализ секретома плацентарных органоидов Временное ограничение: С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев	Анализ внеклеточных везикул и растворимых факторов, секретируемых плацентарными организмами до и после лечения. Параметры оценки: количественная оценка цитокинов с помощью анализа ELISA	С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев
Пролиферативная способность органоидов плаценты Временное ограничение: С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев	Оценка процента пролиферирующих клеток	С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев
Емкость роста плацентарных органоидов Временное ограничение: С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев	Оценка скорости роста органоидов (увеличение диаметра с течением времени).	С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев
Экспрессия белка в плацентарных органоидах Временное ограничение: С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев	Оценка дифференциальной экспрессии белков вестерн -блоттингом, иммуногистохимия.	С даты кесарева сечения до развития плацентарных органоидов, до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

Главный следователь: Chiara Tersigni, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)