Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van placentale organoïden: toepassing in de studie van de pathofysiologie van de menselijke reproductie. (PLORG)

14 mei 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Placentale organoïden vertegenwoordigen een in vitro 3D -reconstructiemodel van de menselijke placenta en van de complexe cellulaire organisatie om het farmacologische effect te evalueren in termen van placentatie, genexpressie, eiwitsynthese en placenta -secretomica.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Placenta organoïden behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Placenta -organoïden vertegenwoordigen een in vitro 3D -reconstructiemodel van de menselijke placenta en van haar complexe cellulaire organisatie. Placenta -organoïde model kan worden gebruikt in de studie van placenta -pathofysiologie. In het bijzonder biedt het een gepersonaliseerd model voor kleermakers in vitro evaluatie van gepersonaliseerde therapeutische werkzaamheid van verschillende farmacologische therapieën. In het bijzonder is het met placenta -organoïde mogelijk om het farmacologische effect te evalueren in termen van placentatie, genexpressie, eiwitsynthese en placenta -secretomica.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Chiara Tersigni
Telefoonnummer: +390630157546
E-mail: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it

Studie Locaties

Italië
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italië, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
    - Contact:
      
      Chiara Tersigni
      
      Telefoonnummer: +390630157546
      
      E-mail: chiara.tersigni@policlinicogemelli.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chiara Tersigni, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met normale zwangerschap (n = 5) of gecompliceerd door:

miskraam (n = 5);
pre -eclampsie (n = 5);
vroeggeboorte (n = 5); afferent aan de U.O.C. van de verloskunde van het Agostino Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs van Rome.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen met ongecompliceerde normale term zwangerschap ondergaan een keuzevak een keizersnede voor eerdere baarmoederoperatie of stuitligging van de foetus;
Patiënten met vastgehouden abortus en geschiedenis van terugkerende abortus sinus causa aan het einde van de opwerking van onderzoeken die volgens de ESHRE-richtlijnen werden uitgevoerd, die de revisie van de baarmoederholte ondergaan;
Patiënten met de diagnose pre -eclampsie, gedefinieerd in overeenstemming met de definities van ISSHP, ondergaan een keizersnede;
Patiënten met vroeggeboorte, vóór 37 weken zwangerschapsduur, van spontane arbeid, ondergingen een keizersnede in arbeid voor een laag gewicht of abnormale foetale presentatie.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd <18 jaar;
Chronische infectie met HIV of HCV;
Lopende kwaadaardige neoplasmata;
Meerdere zwangerschappen;
Onvermogen om geïnformeerde geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontwikkeling van placenta 3D organoid -model Tijdsspanne: Vanaf de datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden beoordeeld.	Morfologische kenmerken van placenta 3D-organoïden die succesvol zijn ontwikkeld uit placenta's verkregen uit full-term fysiologische zwangerschappen en pathologische aandoeningen (abortus, pre-eclampsie, vroeggeboorte). Beoordelingsparameters: Efficiëntie van organoïden (%)	Vanaf de datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden beoordeeld.
Karakterisering van placenta 3D organoid -model Tijdsspanne: Vanaf de datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden beoordeeld.	Beoordeling van de levensvatbaarheid van cellen (levende/dode kleuring)	Vanaf de datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden beoordeeld.
Levensvatbaarheid van placenta -organoïden Tijdsspanne: Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden	Meting van celproliferatiesnelheid in normale en pathologische placenta-organoïden voor en na anticoagulantiemiddel, ontstekingsremmende en immunomodulerende behandelingen (heparine, aspirine, metformine, IVIG, filgrastim). Beoordelingsparameters: cel levensvatbaarheid (live/dode kleuring)	Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Genexpressie in placenta -organoïden Tijdsspanne: Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden	Kwantificering van weefselspecifieke genexpressie in normale en pathologische placenta-organoïden voor en na behandelingen. Beoordelingsparameters: differentiële expressie van doelgenen (qPCR)	Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden
Secretome analyse van placenta -organoïden Tijdsspanne: Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden	Analyse van extracellulaire blaasjes en oplosbare factoren uitgescheiden door placenta -organoïden voor en na behandelingen. Beoordelingsparameters: kwantificering van cytokines door ELISA Assay	Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden
Proliferatieve capaciteit van placenta -organoïden Tijdsspanne: Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden	Beoordeling van het percentage prolifererende cellen	Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden
Groeicapaciteit van placenta -organoïden Tijdsspanne: Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden	Beoordeling van de groeisnelheid van de organoïde (diameter toename in de tijd).	Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden
Eiwitexpressie in placenta -organoïden Tijdsspanne: Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden	Beoordeling van differentiële expressie van eiwitten door Western -blot, immunohistochemie.	Van datum van keizersnede tot de ontwikkeling van placenta -organoïden, tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Chiara Tersigni, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)