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仮想現実アプリケーションとプログレッシブリラクゼーションエクササイズの影響

2025年3月20日 更新者：Sule Gokyildiz Surucu、Cukurova University

妊娠中の女性のストレス、出生への影響、出生の自己効力感に対する仮想現実アプリケーションとプログレッシブリラクゼーション運動トレ​​ーニングの影響

この研究では、選択バイアスを制御するためにランダムな割り当てとランダム化の隠蔽が適用されます。 妊娠中の女性は、ブロックランダム化法を使用して、独立した統計学者によってグループに割り当てられました。 この目的のために、「A」、「B」、および「C」という文字で構成される6桁の組み合わせは、78人の女性のランダム化で最初に作成されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化実験対照研究には、3つのグループがあります：Pre（Progressive Relaxation Exercise）、VR（Virtual Reality）+PGR（Progressive Relaxation Exercise）、およびコントロールグループ。 研究の申請段階を実行するために、責任ある研究者は、このテーマに関する証明書を事前にトレーニングプログラムに参加し、受け取りました。 さらに、プレグループで使用されるトルコ心理学者協会から、PRE CDの使用許可が取得されました。 この研究に含まれる妊婦に対して、以下の手順が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Senay Dagilgan, Msc
  • 電話番号：136 +90 (322) 338 65 38
  • メール：sdagilgan@cu.edu.tr

研究場所

  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01330
        • Cukurova University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 自発的な参加
  • コミュニケーションの困難はありません（精神遅滞、視覚/聴覚障害はありません）
  • トルコ語を知り、読み書きができます
  • 胎児の異常はありません
  • 妊娠の第32週間にいる
  • 危険な妊娠と診断されていません（妊娠、膜の早期破裂、子lamp前症、妊娠糖尿病、胎​​盤など、妊娠は帝王切開で終わる可能性があります）

除外基準：

  • 精神疾患の診断を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PMRグループ
  • ポリクリニックで妊婦に会った後、個人情報フォームと妊娠ストレス評価スケールが研究の開始時に記入されます。
  • PMRは妊娠中の女性に説明され、最初の申請は一緒に行われます。 妊娠中の女性が持っているかもしれない質問に答えます。
  • PMRについては教育の小冊子が与えられます。
  • 申請は、妊娠の第32週から労働が始まるまで、各アプリケーションが20分間続くまで、週に3回行われます。
  • 最初のアプリケーションは対面で行われ、その後のアプリケーションは妊娠中の女性がPMRVideoを伴って行われます。
  • 携帯電話を介して妊娠中の女性との継続的なコミュニケーションが維持されます。
  • 妊娠ストレス評価スケールは、38週目に記入されます。
  • 出生にはスケールと出生の自己効力感スケールは、出生後の最初の日に記入されます。
他の：PMR教育
PMR教育
実験的：VR+PMRグループ
  • PMRは、仮想リアリティメガネで示された治療ビデオを伴うこのグループに適用されます。
  • 研究の開始時に、個人情報フォームと妊娠ストレス評価スケールが記入されます。
  • PMRに関する教育小冊子が与えられます。
  • 両方のアプリケーション方法が表示され、適用された後、PGEは仮想リアリティメガネで示された治療ビデオを伴って一緒に適用されます。
  • 申請は、妊娠の第32週から労働が始まるまで、毎回20分から週に3回行われます。
  • 最初のアプリケーションは対面で行われ、その後のアプリケーションは妊婦自身によって行われます。
  • 妊娠ストレス評価スケールは、38週目に再び記入されます。
  • 出産後の最初の日には、出生はスケール、出生自己効力感スケール、仮想リアリティグラスのアプリケーション評価フォームが記入されます。
他の：PMR+VR教育
PMRおよびVR教育
介入なし：コントロールグループ
  • 対照群の妊娠中の女性は、日常的な妊娠のフォローアップと病院での検査以外の治療を受けません。
  • フォームは、介入グループと並行して記入されます。
  • 希望する参加者には、研究の終わりにPGEに関する教育小冊子が与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠ストレス評価スケール
時間枠：介入前、2か月後
妊娠中の女性の妊娠関連ストレスレベルの変化。 スケールからのスコアが増加すると、ストレスが増加します。
介入前、2か月後
出生自己効力感スケール
時間枠：2か月後の介入
分娩中の妊婦の自己効力感レベルの変化。 スケールからのスコアが増加すると、自己効力感が増加します。
2か月後の介入
出生感情スケール
時間枠：2か月後の介入
分娩中に母親が経験する感情状態の変化。 スケールからのスコアが増加すると、正の影響が増加します。
2か月後の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cukurova University

捜査官

  • 主任研究者：Senay Dagilgan, Msc、Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月25日

一次修了 (推定)

2025年8月25日

研究の完了 (推定)

2026年3月25日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 01.09.2023/55

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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