- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06896955
Влияние применения виртуальной реальности и прогрессивного релаксационного упражнения
20 марта 2025 г. обновлено: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University
Влияние применения виртуальной реальности и тренировки по прогрессивной релаксации на стресс беременных женщин, воздействие на рождение и самоэффективность родов
В исследовании случайное назначение и манипулирование будут применены для контроля смещения выбора.
Беременные женщины были назначены группам независимым статистиком, используя метод рандомизации блока.
Для этого 6-значные комбинации, состоящие из букв «A», «B» и «C», были впервые созданы при рандомизации 78 женщин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном экспериментальном контролируемом исследовании будет три группы: Pre (прогрессивное упражнение по релаксации), VR (виртуальная реальность)+PGR (упражнение по прогрессивной релаксации) и контрольная группа.
Чтобы выполнить этап заявки на исследование, ответственный исследователь участвовал в программе обучения в Pre и получил сертификат по этому вопросу.
In addition, permission for the use of PRE Cd was obtained from the Turkish Psychologists Association to be used in the PRE group.
The following procedures will be performed for pregnant women included in the study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
- Номер телефона: 1161 +90 (322) 338 64 84
- Электронная почта: gokyildizsurucu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Senay Dagilgan, Msc
- Номер телефона: 136 +90 (322) 338 65 38
- Электронная почта: sdagilgan@cu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01330
- Cukurova University
-
Контакт:
- Senay Dagilgan, Msc
- Номер телефона: 136 +093223386538
- Электронная почта: sdagilgan@cu.edu.tr
-
Контакт:
- Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
- Номер телефона: 1161 +093223386484
- Электронная почта: gokyildizsurucu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие
- Нет проблем с общением (нет умственной отсталости, нет визуальных/слуховых нарушений)
- Зная турецкие и быть грамотными
- Нет аномалий плода
- Находясь на 32 -й неделе беременности
- Не диагноз рискованной беременности (множественная беременность, преждевременный разрыв мембран, преэклампсии, гестационный диабет, предварительная плацента и т. Д., Беременность может закончиться кесаревым сечением)
Критерии исключения:
- Диагноз психиатрического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PMR Group
|
ПМР ОБРАЗОВАНИЕ
|
|
Экспериментальный: VR+PMR Group
|
Образование PMR и VR
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки стресса беременности
Временное ограничение: до вмешательства, через 2 месяца
|
Изменение уровней стресса, связанных с беременностью у беременных.
По мере увеличения показателя по шкале стресс увеличивается.
|
до вмешательства, через 2 месяца
|
|
Шкала самоэффективности рождения
Временное ограничение: Вмешательство через 2 месяца
|
Изменения в уровнях самоэффективности беременных во время труда.
По мере увеличения оценки из шкалы самоэффективность увеличивается.
|
Вмешательство через 2 месяца
|
|
Шкала аффекта рода
Временное ограничение: Вмешательство через 2 месяца
|
Изменения в эмоциональном состоянии, испытываемом матерями во время труда.
По мере увеличения показателя по шкале положительное влияние увеличивается.
|
Вмешательство через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01.09.2023/55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .