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Efeitos da aplicação de realidade virtual e exercício de relaxamento progressivo

20 de março de 2025 atualizado por: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Efeitos da realidade virtual Aplicação e treinamento de relaxamento progressivo EXECERAÇÃO O estresse das mulheres grávidas, afeto ao nascimento e autoeficácia do nascimento

No estudo, a atribuição aleatória e a ocultação de randomização serão aplicadas para controlar o viés de seleção. As mulheres grávidas foram designadas para grupos por um estatístico independente usando o método de randomização em bloco. Para esse fim, combinações de 6 dígitos que consistem nas letras "A", "B" e "C" foram criadas pela primeira vez na randomização de 78 mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Haverá três grupos no estudo clínico experimental randomizado: pré (exercício de relaxamento progressivo), VR (realidade virtual)+PGR (exercício de relaxamento progressivo) e grupo controle. Para realizar a fase de aplicação do estudo, o pesquisador responsável participou do programa de treinamento no PRE e recebeu um certificado sobre esse assunto. Além disso, a permissão para o uso de pré -CD foi obtida da Associação de Psicólogos Turcos para ser usado no pré -grupo. Os procedimentos a seguir serão realizados para mulheres grávidas incluídas no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Senay Dagilgan, Msc
  • Número de telefone: 136 +90 (322) 338 65 38
  • E-mail: sdagilgan@cu.edu.tr

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01330
        • Cukurova University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participação voluntária
  • Não há dificuldades de comunicação (sem retardo mental, sem deficiência visual/auditiva)
  • Conhecer turco e ser alfabetizado
  • Sem anomalias fetais
  • Estar na 32ª semana de gravidez
  • Não sendo diagnosticado com uma gravidez arriscada (gravidez múltipla, ruptura prematura de membranas, pré -eclâmpsia, diabetes gestacional, placenta prévia, etc., as gestações podem terminar com uma cesariana)

Critérios de exclusão:

  • Tendo um diagnóstico de doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PMR
  • Depois de conhecer a mulher grávida na policlínica, será preenchido um formulário de informação pessoal e a escala de avaliação do estresse da gravidez no início da pesquisa.
  • O PMR será explicado à mulher grávida e a primeira aplicação será feita juntas. Qualquer dúvida que a mulher grávida possa ter será respondida.
  • Um livreto de educação será dado sobre o PMR.
  • O pedido será executado 3 vezes por semana, a partir da 32ª semana de gravidez até o início do parto, cada aplicativo com duração de 20 minutos.
  • A primeira aplicação será feita cara a cara e as aplicações subsequentes serão feitas pela própria mulher grávida, acompanhada por um PMRVideo.
  • A comunicação contínua será mantida com a mulher grávida por telefone celular.
  • A escala de avaliação do estresse da gravidez será preenchida na 38ª semana.
  • A escala de afeto do nascimento e a escala de auto-eficácia do nascimento serão preenchidas no primeiro dia após o nascimento.
Outro: PMR Educação
PMR Educação
Experimental: Grupo VR+PMR
  • O PMR será aplicado a esse grupo acompanhado por um vídeo terapêutico mostrado com óculos de realidade virtual.
  • No início da pesquisa, um formulário de informação pessoal e a escala de avaliação do estresse da gravidez serão preenchidos.
  • Um livreto educacional sobre PMR será fornecido.
  • Depois que os dois métodos de aplicação forem mostrados e aplicados, a PGE será aplicada em conjunto, acompanhada por um vídeo terapêutico mostrado com óculos de realidade virtual.
  • O pedido será executado 3 vezes por semana, a partir da 32ª semana de gravidez até o início do parto, 20 minutos de cada vez.
  • A primeira aplicação será feita cara a cara e as aplicações subsequentes serão feitas pela própria mulher grávida.
  • A escala de avaliação do estresse da gravidez será preenchida novamente na 38ª semana.
  • No primeiro dia após o parto, serão preenchidas a escala de afeto do nascimento, a escala de auto-eficácia do nascimento e o formulário de avaliação de aplicação de óculos de realidade virtual.
Outro: PMR+Educação VR
Educação PMR e VR
Sem intervenção: Grupo de controle
  • As mulheres grávidas do grupo controle não serão submetidas a nenhum tratamento que não seja o acompanhamento e os exames rotineiros da gravidez no hospital.
  • Os formulários serão preenchidos em paralelo com os grupos de intervenção.
  • Os participantes que desejam receberão um livreto educacional sobre a PGE no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de estresse da gravidez
Prazo: pré-intervenção, após 2 meses
Mudança nos níveis de estresse relacionados à gravidez em mulheres grávidas. À medida que a pontuação da escala aumenta, o estresse aumenta.
pré-intervenção, após 2 meses
Escala de autoeficácia do nascimento
Prazo: intervenção após 2 meses
Mudança nos níveis de autoeficácia de mulheres grávidas durante o trabalho de parto. À medida que a pontuação da escala aumenta, a autoeficácia aumenta.
intervenção após 2 meses
Escala de afeto nascimentos
Prazo: intervenção após 2 meses
Mudança no estado emocional experimentado pelas mães durante o trabalho de parto. À medida que a pontuação da escala aumenta, o efeito positivo aumenta.
intervenção após 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cukurova University

Investigadores

  • Investigador principal: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 01.09.2023/55

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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