Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości i ćwiczeń progresywnych

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Wpływ zastosowania rzeczywistości wirtualnej i progresywnego treningu ćwiczeń na stres kobiet w ciąży, wpływ na poród i własna skuteczność porodu

W badaniu zastosowano losowe przypisanie i randomizacja, aby kontrolować stronniczość selekcji. Kobiety w ciąży zostały przydzielone do grup przez niezależny statystyk przy użyciu metody randomizacji bloku. W tym celu 6-cyfrowe kombinacje składające się z liter „A”, „B” i „C” zostały po raz pierwszy utworzone w randomizacji 78 kobiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym badaniu kontrolowanym eksperymentalnym pojawią się trzy grupy: przed (progresywne ćwiczenie relaksacyjne), VR (rzeczywistość wirtualna)+PGR (ćwiczenie progresywnego relaksacji) i grupa kontrolna. Aby przeprowadzić fazę aplikacyjną badania, odpowiedzialny badacz uczestniczył w programie szkoleniowym w sprawie przed i otrzymał certyfikat na ten temat. Ponadto uzyskano pozwolenie na zastosowanie PRE CD ze stowarzyszenia psychologów tureckich do zastosowania w grupie przedsiębiorstw. Poniższe procedury zostaną wykonane dla kobiet w ciąży objętych badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Senay Dagilgan, Msc
  • Numer telefonu: 136 +90 (322) 338 65 38
  • E-mail: sdagilgan@cu.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01330

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolne uczestnictwo
  • Bez trudności w komunikacji (bez upośledzenia umysłowego, brak zaburzeń wizualnych/słuchu)
  • Znajomość tureckiego i bycia piśmiennym
  • Brak anomalii płodu
  • Przebywanie w 32. tygodniu ciąży
  • Nie zdiagnozowano ryzykownej ciąży (ciąża wielokrotna, przedwczesne pęknięcie błon, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, łożyska itp.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie diagnozy choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PMR
  • Po spotkaniu z kobietą w ciąży w polikliniku formularz danych osobowych i skala oceny stresu ciąży zostaną wypełnione na początku badań.
  • PMR zostanie wyjaśnione kobiecie w ciąży, a pierwsze zastosowanie zostanie wykonane razem. Na wszelkie pytania, na które mogła mieć kobieta w ciąży.
  • Broszura edukacyjna zostanie podana o PMR.
  • Aplikacja będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, zaczynając od 32. tygodnia ciąży, aż rozpocznie się poród, każda aplikacja trwa 20 minut.
  • Pierwsza aplikacja zostanie wykonana twarzą w twarz, a kolejne zastosowania zostaną wykonane przez samą kobietę w ciąży, w towarzystwie pmrvideo.
  • Ciągła komunikacja będzie utrzymywana z kobietą w ciąży przez telefon komórkowy.
  • Skala oceny stresu ciąży zostanie wypełniona w 38. tygodniu.
  • Skala wpływu wpływu i porodu Skala własnej skuteczności zostaną wypełnione pierwszego dnia po urodzeniu.
Inny: Edukacja PMR
Edukacja PMR
Eksperymentalny: Grupa VR+PMR
  • PMR zostanie zastosowany do tej grupy w towarzystwie terapeutycznego wideo pokazanego z okularami rzeczywistości wirtualnej.
  • Na początku badania zostanie wypełniony formularz danych osobowych i skala oceny stresu ciąży.
  • Otrzymana zostanie edukacyjna broszura o PMR.
  • Po wyświetleniu i zastosowaniu obu metod aplikacji PGE będzie nałożone razem w towarzystwie filmu terapeutycznego pokazanego z okularami rzeczywistości wirtualnej.
  • Aplikacja będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, zaczynając od 32. tygodnia ciąży, aż zacznie się poród, 20 minut za każdym razem.
  • Pierwsza aplikacja zostanie wykonana twarzą w twarz, a kolejne zastosowania zostaną wykonane przez samą kobietę w ciąży.
  • Skala oceny stresu ciąży zostanie ponownie wypełniona w 38. tygodniu.
  • Pierwszego dnia po porodzie skala wpływu narodzin, skala własnej skuteczności porodu i formularz oceny aplikacji do okularów wirtualnych.
Inny: PMR+VR Education
Edukacja PMR i VR
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  • Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej nie będą narażone na żadne leczenie innego niż rutynowe obserwacje ciąży i badania w szpitalu.
  • Formularze zostaną wypełnione równolegle z grupami interwencyjnymi.
  • Uczestnicy, którzy chcą, otrzymają edukacyjną broszurę o PGE na końcu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny stresu ciąży
Ramy czasowe: przed interwencją, po 2 miesiącu
Zmiana poziomu stresu związanego z ciążą u kobiet w ciąży. Wraz ze wzrostem wyniku ze skali wzrasta naprężenie.
przed interwencją, po 2 miesiącu
Skala własnej skuteczności porodu
Ramy czasowe: Interwencja po 2 miesiącu
Zmiana poziomu własnej skuteczności kobiet w ciąży podczas porodu. Wraz ze wzrostem wyniku skali wzrasta własna skuteczność.
Interwencja po 2 miesiącu
Skala wpływu na poród
Ramy czasowe: Interwencja po 2 miesiącu
Zmiana stanu emocjonalnego doświadczanego przez matki podczas porodu. Wraz ze wzrostem wyniku ze skali wzrasta pozytywny wpływ.
Interwencja po 2 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01.09.2023/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj