Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van virtual reality -applicatie en progressieve ontspanningsoefening

20 maart 2025 bijgewerkt door: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Effecten van virtual reality-toepassing en progressieve ontspanningsoefening training op de stress van zwangere vrouwen, geboorte-affect en zelfeffectiviteit van de geboorte

In de studie zal willekeurige toewijzing en randomisatie -verborgenheid worden toegepast op controle -selectiebias. Zwangere vrouwen werden toegewezen aan groepen door een onafhankelijke statisticus met behulp van de blok randomisatiemethode. Voor dit doel werden 6-cijferige combinaties bestaande uit de letters "A", "B" en "C" voor het eerst gemaakt in de randomisatie van 78 vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen drie groepen zijn in de gerandomiseerde experimentele gecontroleerde studie: pre (progressieve ontspanning), VR (virtual reality)+PGR (progressieve ontspanning) en controlegroep. Om de aanvraagfase van het onderzoek uit te voeren, nam de verantwoordelijke onderzoeker deel aan het trainingsprogramma voor PRE en ontving hij een certificaat over dit onderwerp. Bovendien werd toestemming voor het gebruik van pre -CD verkregen van de Turkse Psychologists Association die in de Pre -groep zou worden gebruikt. De volgende procedures worden uitgevoerd voor zwangere vrouwen die in het onderzoek zijn opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Senay Dagilgan, Msc
  • Telefoonnummer: 136 +90 (322) 338 65 38
  • E-mail: sdagilgan@cu.edu.tr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige deelname
  • Geen communicatieproblemen (geen mentale retardatie, geen visuele/gehoorstoornis)
  • Turks kennen en geletterd zijn
  • Geen foetale afwijkingen
  • Zitten in de 32e week van zwangerschap
  • Niet gediagnosticeerd met een risicovolle zwangerschap (meervoudige zwangerschap, voortijdige breuk van membranen, pre -eclampsie, zwangerschapsdiabetes, placenta previa, enz., Zwangerschappen kunnen eindigen met een keizersnede)

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose van psychiatrische ziekten hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PMR -groep
  • Na het ontmoeten van de zwangere vrouw in de polyclinische, zullen een persoonlijke informatieformulier en de zwangerschapsstressbeoordelingsschaal aan het begin van het onderzoek worden ingevuld.
  • PMR zal worden uitgelegd aan de zwangere vrouw en de eerste applicatie zal samen worden gedaan. Alle vragen die de zwangere vrouw mogelijk heeft, worden beantwoord.
  • Een onderwijsboekje zal worden gegeven over PMR.
  • De aanvraag wordt 3 keer per week uitgevoerd, beginnend bij de 32e week zwangerschap totdat de bevalling begint, elke toepassing duurt 20 minuten.
  • De eerste applicatie zal van aangezicht tot aangezicht worden uitgevoerd en de daaropvolgende aanvragen worden gedaan door de zwangere vrouw zelf, vergezeld van een PMRVideo.
  • Continue communicatie zal worden onderhouden met de zwangere vrouw via mobiele telefoon.
  • De zwangerschapsstressbeoordelingsschaal zal worden ingevuld in de 38e week.
  • De geboorte beïnvloedt de schaal van de schaal en de schaal van de geboorte zelfeffectiviteit op de eerste dag na de geboorte.
Ander: PMR -opleiding
PMR -opleiding
Experimenteel: VR+PMR -groep
  • PMR zal worden toegepast op deze groep, vergezeld van een therapeutische video die wordt getoond met virtual reality -bril.
  • Aan het begin van het onderzoek zullen een persoonlijke informatieformulier en de zwangerschapsstressbeoordelingsschaal worden ingevuld.
  • Een educatief boekje over PMR zal worden gegeven.
  • Nadat beide applicatiemethoden zijn weergegeven en toegepast, wordt PGE samen toegepast, vergezeld van een therapeutische video die wordt getoond met virtual reality -bril.
  • De aanvraag wordt 3 keer per week uitgevoerd vanaf de 32e week zwangerschap tot de bevalling begint, elke keer 20 minuten.
  • De eerste applicatie zal van aangezicht tot aangezicht worden uitgevoerd en de daaropvolgende toepassingen worden gedaan door de zwangere vrouw zelf.
  • Zwangerschapsstressbeoordelingsschaal zal opnieuw worden ingevuld in de 38e week.
  • Op de eerste dag na de bevalling zal de geboorte van invloed zijn op schaal, geboorte-zelfeffectiviteitsschaal en virtual reality-glazen applicatie-evaluatieformulier worden ingevuld.
Ander: PMR+VR -opleiding
PMR en VR -opleiding
Geen tussenkomst: Controlegroep
  • Zwangere vrouwen in de controlegroep zullen niet worden onderworpen aan een andere behandeling dan routinematige zwangerschapsfollow-up en onderzoeken in het ziekenhuis.
  • Formulieren worden parallel ingevuld met de interventiegroepen.
  • Deelnemers die wensen, krijgen een educatief boekje over PGE aan het einde van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsstressbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie, na 2 maanden
Verandering in zwangerschapsgerelateerde stressniveaus bij zwangere vrouwen. Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt de stress toe.
Pre-interventie, na 2 maanden
Geboorte-zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Interventie na 2 maanden
Verandering van zelfeffectiviteitsniveaus van zwangere vrouwen tijdens de bevalling. Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt de zelfeffectiviteit toe.
Interventie na 2 maanden
Geboorte invloed op de schaal
Tijdsspanne: Interventie na 2 maanden
Verandering in de emotionele toestand die moeders tijdens de bevalling ervaren. Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt het positieve effect toe.
Interventie na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 01.09.2023/55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren