Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av virtual reality -applikasjon og progressiv avslapningsøvelse

20. mars 2025 oppdatert av: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Effekter av virtual reality-applikasjon og progressiv avslappingstrening på gravid kvinners stress, fødselspåvirkning og fødsel egeneffektivitet

I studien vil tilfeldig tildeling og randomisering avskjæring bli brukt for å kontrollere seleksjonsskjevhet. Gravide kvinner ble tildelt grupper av en uavhengig statistiker ved bruk av blokk randomiseringsmetoden. For dette formålet ble 6-sifrede kombinasjoner bestående av bokstavene "A", "B" og "C" først opprettet i randomiseringen av 78 kvinner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være tre grupper i den randomiserte eksperimentelle kontrollerte studien: PRE (progressiv avslapningsøvelse), VR (Virtual Reality)+PGR (Progressive Relaxation Exercise) og kontrollgruppe. For å gjennomføre applikasjonsfasen av studien deltok den ansvarlige forskeren i treningsprogrammet på PRE og fikk et sertifikat om dette emnet. I tillegg ble det oppnådd tillatelse til bruk av pre CD fra Turkish Psychologists Association som skulle brukes i pre -gruppen. Følgende prosedyrer vil bli utført for gravide kvinner inkludert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Cukurova University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillig deltakelse
  • Ingen kommunikasjonsvansker (ingen psykisk utviklingshemning, ingen visuell/hørselshemming)
  • Å kjenne tyrkisk og være litteratur
  • Ingen fosteravvik
  • Å være i den 32. graviditetsuken
  • Å ikke bli diagnostisert med et risikabelt graviditet (multippel graviditet, for tidlig brudd på membraner, preeklampsi, svangerskapsdiabetes, morkakeprevia, etc., kan graviditeter ende med en keisersnitt)

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PMR -gruppe
  • Etter å ha møtt den gravide i polyklinikken, vil en personlig informasjonsskjema og graviditetsstressvurderingsskalaen bli fylt ut i begynnelsen av forskningen.
  • PMR vil bli forklart for den gravide kvinnen, og den første søknaden vil bli gjort sammen. Eventuelle spørsmål den gravide kan ha vil bli besvart.
  • Et utdanningshefte vil bli gitt om PMR.
  • Søknaden vil bli utført 3 ganger i uken fra den 32. graviditetsuken til arbeidskraften begynner, og hver søknad varer i 20 minutter.
  • Den første applikasjonen vil bli gjort ansikt til ansikt, og påfølgende applikasjoner vil bli utført av den gravide kvinnen selv, akkompagnert av en pmrvideo.
  • Kontinuerlig kommunikasjon vil opprettholdes med den gravide kvinnen via mobiltelefon.
  • Graviditetsstressvurderingsskalaen vil bli fylt ut på den 38. uken.
  • Fødselspåvirkningsskalaen og den egeneffektede skalaen for fødselen vil bli fylt ut den første dagen etter fødselen.
Annen: PMR -utdanning
PMR -utdanning
Eksperimentell: VR+PMR -gruppe
  • PMR vil bli brukt på denne gruppen ledsaget av en terapeutisk video vist med virtual reality -briller.
  • I begynnelsen av forskningen vil en personlig informasjonsskjema og graviditetsstressvurderingsskalaen bli fylt ut.
  • Et pedagogisk hefte om PMR vil bli gitt.
  • Etter at begge applikasjonsmetodene er vist og brukt, vil PGE bli brukt sammen ledsaget av en terapeutisk video vist med virtual reality -briller.
  • Søknaden vil bli utført 3 ganger i uken fra den 32. graviditetsuken til arbeidskraften begynner, 20 minutter hver gang.
  • Den første applikasjonen vil bli gjort ansikt til ansikt, og påfølgende søknader vil bli utført av den gravide kvinnen selv.
  • Graviditetsstressvurderingsskala vil bli fylt ut igjen i den 38. uken.
  • Den første dagen etter fødselen vil fødselspåvirkningsskalaen, selv effektivitetsskala og virtual reality-briller applikasjonsevalueringsskjema bli fylt ut.
Annen: PMR+VR -utdanning
PMR og VR -utdanning
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  • Gravide kvinner i kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for annen behandling enn rutinemessig graviditetsoppfølging og undersøkelser på sykehuset.
  • Skjemaer vil bli fylt ut parallelt med intervensjonsgruppene.
  • Deltakere som ønsker vil bli gitt et pedagogisk hefte om PGE på slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsstressvurderingsskala
Tidsramme: pre-intervensjon, etter 2 måneder
Endring i graviditetsrelaterte stressnivåer hos gravide. Når poengsummen fra skalaen øker, øker stresset.
pre-intervensjon, etter 2 måneder
Fødselsskala
Tidsramme: inngrep etter 2 måneder
Endring i egeneffektivitetsnivået av gravide under fødselen. Når poengsummen fra skalaen øker, øker egeneffektiviteten.
inngrep etter 2 måneder
Fødselspåvirkningsskala
Tidsramme: inngrep etter 2 måneder
Endring i den emosjonelle tilstanden som mødre opplever under arbeidskraft. Når poengsummen fra skalaen øker, øker positiv påvirkning.
inngrep etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 01.09.2023/55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere