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Auswirkungen der Anwendung der virtuellen Realität und der progressiven Relaxation Übung

20. März 2025 aktualisiert von: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Auswirkungen von Anwendungen der virtuellen Realität und progressives Training von Relaxation Training auf den Stress von schwangeren Frauen, die Geburt und die Selbstwirksamkeit der Geburt

In der Studie werden zufällige Zuordnung und Randomisierung Verschleierung angewendet, um die Auswahlverzerrung zu kontrollieren. Schwangere Frauen wurden von einem unabhängigen Statistiker mit der Block -Randomisierungsmethode Gruppen zugeordnet. Zu diesem Zweck wurden erstmals 6-stellige Kombinationen aus den Buchstaben "A", "B" und "C" in der Randomisierung von 78 Frauen erstellt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der randomisierten experimentellen kontrollierten Studie werden drei Gruppen vorhanden: Pre (progressive Relaxationsübungen), VR (Virtual Reality)+PGR (progressive Relaxationsübung) und Kontrollgruppe. Um die Anwendungsphase der Studie durchzuführen, nahm der verantwortliche Forscher am Schulungsprogramm für Pre teil und erhielt ein Zertifikat zu diesem Thema. Darüber hinaus wurde die Erlaubnis zur Verwendung von Pre -CD von der türkischen Psychologenvereinigung in der PRE -Gruppe eingeholt. Die folgenden Verfahren werden für schwangere Frauen durchgeführt, die in die Studie einbezogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme
  • Keine Kommunikationsschwierigkeiten (keine geistige Behinderung, keine visuelle/hörer Beeinträchtigung)
  • Türkisch kennen und gebildet sein
  • Keine fetalen Anomalien
  • In der 32. Schwangerschaftswoche sein
  • Nicht diagnostiziert werden eine riskante Schwangerschaft (multiple Schwangerschaft, Frühgeborene von Membranen, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Plazenta Previa usw., Schwangerschaften können mit einem Kaiserschnitt enden)

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychiatrische Krankheitsdiagnose haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PMR -Gruppe
  • Nachdem sie die schwangere Frau in der Polyklinik getroffen haben, werden zu Beginn der Forschung eine persönliche Informationen und die Skala zur Bewertung der Schwangerschaftsstressbewertung ausgefüllt.
  • PMR wird der schwangeren Frau erklärt und die erste Anwendung wird zusammen durchgeführt. Alle Fragen, die die schwangere Frau möglicherweise haben, werden beantwortet.
  • Eine Bildungsheft wird über PMR gegeben.
  • Die Anwendung wird dreimal pro Woche ab der 32. Schwangerschaftswoche durchgeführt, bis die Wehen beginnt, wobei jede Anwendung 20 Minuten dauert.
  • Die erste Anwendung wird von Angesicht zu Angesicht erfolgen, und nachfolgende Anwendungen werden von der schwangeren Frau selbst, begleitet von einem PMRVideo, erfolgen.
  • Die kontinuierliche Kommunikation wird mit der schwangeren Frau per Handy unterhalten.
  • Die Skala zur Bewertung der Schwangerschaftsstress wird in der 38. Woche ausgefüllt.
  • Die Geburtseinflüsse wird am ersten Tag nach der Geburt ausgefüllt.
Sonstiges: PMR -Ausbildung
PMR -Ausbildung
Experimental: VR+PMR -Gruppe
  • PMR wird auf diese Gruppe angewendet, begleitet von einem therapeutischen Video, das mit einer virtuellen Realitätsbrille gezeigt wird.
  • Zu Beginn der Forschung werden eine persönliche Informationen und die Schwangerschaftsstressbewertungsskala ausgefüllt.
  • Eine Bildungsbroschüre über PMR wird gegeben.
  • Nachdem beide Anwendungsmethoden angezeigt und angewendet wurden, wird PGE zusammen mit einem therapeutischen Video angewendet, das mit einer virtuellen Realitätsbrille gezeigt wird.
  • Die Anwendung wird dreimal pro Woche ab der 32. Schwangerschaftswoche bis zum Beginn der Wehen jedes Mal 20 Minuten durchgeführt.
  • Die erste Anwendung wird von Angesicht zu Angesicht erfolgen, und nachfolgende Anwendungen werden von der schwangeren Frau selbst durchgeführt.
  • Die Skala zur Bewertung der Schwangerschaftsstress wird in der 38. Woche erneut ausgefüllt.
  • Am ersten Tag nach der Entbindung wirkt sich die Geburt aus, die Skala, die Geburts-Selbstwirksamkeitsskala und die Bewertungsformular für die Anwendung von Virtual Reality-Brillen ausgelöst werden.
Sonstiges: PMR+VR Education
PMR- und VR -Ausbildung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
  • Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe werden nicht einer anderen Behandlung als der Routine-Schwangerschafts-Follow-up und den Untersuchungen im Krankenhaus unterzogen.
  • Formulare werden parallel zu den Interventionsgruppen ausgefüllt.
  • Teilnehmer, die sich wünschen, erhalten am Ende der Studie eine Bildungsheft über PGE.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsstressbewertungsskala
Zeitfenster: Vorintervention nach 2 Monaten
Änderung des schwangerschaftsbedingten Stressniveaus bei schwangeren Frauen. Mit zunehmender Bewertung aus der Skala steigt der Stress.
Vorintervention nach 2 Monaten
Geburtskala für Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Intervention nach 2 Monaten
Veränderung der Selbstwirksamkeitsniveaus schwangerer Frauen während der Wehen. Mit zunehmender Bewertung aus der Skala steigt die Selbstwirksamkeit.
Intervention nach 2 Monaten
Geburt beeinflussen die Skala
Zeitfenster: Intervention nach 2 Monaten
Veränderung des emotionalen Zustands von Müttern während der Arbeit. Mit zunehmender Bewertung aus der Skala steigt die positive Auswirkung.
Intervention nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01.09.2023/55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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