Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af virtual reality -applikation og progressiv afslapningsøvelse

20. marts 2025 opdateret af: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Effekter af virtual reality-applikation og progressiv afslapningstræning på gravide kvinders stress, fødsel påvirkning og fødsel selveffektivitet

I undersøgelsen anvendes tilfældig tildeling og randomisering skjult for kontrol af selektionsbias. Gravide kvinder blev tildelt grupper af en uafhængig statistiker ved anvendelse af blokrandomiseringsmetoden. Til dette formål blev 6-cifrede kombinationer bestående af bogstaverne "A", "B" og "C" først skabt i randomiseringen af ​​78 kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være tre grupper i den randomiserede eksperimentelle kontrollerede undersøgelse: PRE (Progressive Relaxation Exercure), VR (Virtual Reality)+PGR (progressiv afslapningsøvelse) og kontrolgruppe. For at gennemføre applikationsfasen af ​​undersøgelsen deltog den ansvarlige forsker i træningsprogrammet på Pre og modtog et certifikat om dette emne. Derudover blev der opnået tilladelse til brug af Pre CD fra Turkish Psychologists Association til at blive brugt i Pre Group. Følgende procedurer udføres for gravide kvinder inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillig deltagelse
  • Ingen kommunikationsvanskeligheder (ingen mental retardering, ingen visuel/hørselsnedsættelse)
  • At kende tyrkisk og være læse
  • Ingen føtal anomalier
  • At være i den 32. uges graviditet
  • Ikke at blive diagnosticeret med en risikabel graviditet (multiple graviditet, for tidlig brud på membraner, præeklampsi, svangerskabsdiabetes, placenta previa osv., Graviditeter kan ende med en kejsersnit)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en psykiatrisk sygdomsdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PMR -gruppe
  • Efter at have mødt den gravide kvinde i Polyclinic, udfyldes en personlig informationsform og graviditetsstressvurderingsskalaen i begyndelsen af ​​forskningen.
  • PMR vil blive forklaret til den gravide kvinde, og den første applikation vil blive udført sammen. Eventuelle spørgsmål, som den gravide kvinde måtte have, vil blive besvaret.
  • En uddannelseshæfte vil blive givet om PMR.
  • Ansøgningen udføres 3 gange om ugen, der starter ved den 32. graviditetsuge, indtil arbejdskraft begynder, hver applikation varer 20 minutter.
  • Den første applikation vil blive udført ansigt til ansigt, og efterfølgende applikationer udføres af den gravide kvinde selv, ledsaget af en pmrvideo.
  • Kontinuerlig kommunikation opretholdes med den gravide kvinde via mobiltelefon.
  • Graviditetsstressvurderingsskalaen udfyldes i den 38. uge.
  • Fødselens påvirker skalaen og fødselens selveffektivitetsskala udfyldes den første dag efter fødslen.
Andet: PMR -uddannelse
PMR -uddannelse
Eksperimentel: VR+PMR -gruppe
  • PMR vil blive anvendt til denne gruppe ledsaget af en terapeutisk video vist med virtual reality -briller.
  • I begyndelsen af ​​forskningen udfyldes en personlig informationsformular og graviditetsstressvurderingsskalaen.
  • Der vil blive givet en uddannelsesmæssig pjece om PMR.
  • Når begge applikationsmetoder er vist og anvendt, vil PGE blive anvendt sammen ledsaget af en terapeutisk video vist med virtual reality -briller.
  • Ansøgningen udføres 3 gange om ugen fra den 32. graviditetsuge, indtil arbejdskraft begynder, 20 minutter hver gang.
  • Den første applikation vil blive udført ansigt til ansigt, og efterfølgende applikationer udføres af den gravide kvinde selv.
  • Graviditetsstressvurderingsskala udfyldes igen i den 38. uge.
  • Den første dag efter fødslen påvirker fødslen af ​​fødslen, fødselens selveffektivitetsskala og virtual reality briller Anvendelsesevalueringsformular udfyldt.
Andet: PMR+VR -uddannelse
PMR og VR -uddannelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  • Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for nogen anden behandling end rutinemæssig graviditetsopfølgning og undersøgelser på hospitalet.
  • Formularer udfyldes parallelt med interventionsgrupperne.
  • Deltagere, der ønsker, får en uddannelsesmæssigt pjece om PGE i slutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsstressvurderingsskala
Tidsramme: præ-intervention, efter 2 måneder
Ændring i graviditetsrelaterede stressniveauer hos gravide kvinder. Når scoringen fra skalaen øges, øges stress.
præ-intervention, efter 2 måneder
Birth-selveffektivitetsskala
Tidsramme: Intervention efter 2 måneder
Ændring i selveffektivitetsniveauer af gravide kvinder under fødslen. Når scoringen fra skalaen øges, øges selveffektiviteten.
Intervention efter 2 måneder
Fødsel påvirker skalaen
Tidsramme: Intervention efter 2 måneder
Ændring i den følelsesmæssige tilstand, som mødre oplever under fødslen. Når scoringen fra skalaen øges, øges den positive påvirkning.
Intervention efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01.09.2023/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner