Efectos de la aplicación de realidad virtual y ejercicio de relajación progresiva
20 de marzo de 2025 actualizado por: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University
Efectos de la aplicación de la realidad virtual y el entrenamiento del ejercicio de relajación progresiva en el estrés de las mujeres embarazadas, el afecto del nacimiento y la autoeficacia del nacimiento
En el estudio, la asignación aleatoria y el ocultamiento de aleatorización se aplicarán al sesgo de selección de control.
Las mujeres embarazadas fueron asignadas a grupos por un estadístico independiente utilizando el método de aleatorización de bloque.
Para este propósito, las combinaciones de 6 dígitos que consisten en las letras "A", "B" y "C" se crearon por primera vez en la aleatorización de 78 mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá tres grupos en el estudio controlado experimental aleatorizado: pre (ejercicio de relajación progresiva), VR (realidad virtual)+PGR (ejercicio de relajación progresiva) y grupo de control.
Para llevar a cabo la fase de aplicación del estudio, el investigador responsable participó en el programa de capacitación sobre pre y recibió un certificado sobre este tema.
Además, se obtuvo el permiso para el uso de pre CD de la Asociación de Psicólogos Turquía para ser utilizado en el Grupo Pre.
Los siguientes procedimientos se realizarán para mujeres embarazadas incluidas en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
- Número de teléfono: 1161 +90 (322) 338 64 84
- Correo electrónico: gokyildizsurucu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Senay Dagilgan, Msc
- Número de teléfono: 136 +90 (322) 338 65 38
- Correo electrónico: sdagilgan@cu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- Cukurova University
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Contacto:
- Senay Dagilgan, Msc
- Número de teléfono: 136 +093223386538
- Correo electrónico: sdagilgan@cu.edu.tr
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Contacto:
- Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
- Número de teléfono: 1161 +093223386484
- Correo electrónico: gokyildizsurucu@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria
- Sin dificultades de comunicación (sin retraso mental, sin discapacidad visual/auditiva)
- Conocer turco y ser alfabetizado
- Sin anomalías fetales
- Estar en la 32ª semana de embarazo
- No se le diagnostica un embarazo arriesgado (embarazo múltiple, ruptura prematura de membranas, preeclampsia, diabetes gestacional, placenta previa, etc., los embarazos pueden terminar con una cesárea)
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PMR
|
Educación PMR
|
|
Experimental: Grupo VR+PMR
|
Educación PMR y VR
|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación del estrés del embarazo
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después de 2 meses
|
Cambio en los niveles de estrés relacionados con el embarazo en mujeres embarazadas.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, el estrés aumenta.
|
Pre-intervención, después de 2 meses
|
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Escala de autoeficacia del nacimiento
Periodo de tiempo: intervención después de 2 meses
|
Cambio en los niveles de autoeficacia de las mujeres embarazadas durante el parto.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, aumenta la autoeficacia.
|
intervención después de 2 meses
|
|
Escala de afecto de nacimiento
Periodo de tiempo: intervención después de 2 meses
|
Cambio en el estado emocional experimentado por las madres durante el parto.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, aumenta el afecto positivo.
|
intervención después de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01.09.2023/55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .