- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06896955
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen ja edistyneen rentoutumisharjoituksen vaikutukset
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen ja asteittaisen rentoutumisharjoituksen vaikutukset raskaana oleviin naisten stressiin, syntymävaikutuksiin ja syntymän itsetehokkuuteen
Tutkimuksessa satunnaista määritystä ja satunnaistamista koskevaa piilottamista sovelletaan kontrollin valintapoikkeamaan.
Raskaana olevat naiset määräsi ryhmille riippumattomalla tilastotieteilijällä, joka käytti lohkon satunnaistamismenetelmää.
Tätä tarkoitusta varten 6-numeroiset yhdistelmät, jotka koostuivat kirjaimista "A", "B" ja "C", luotiin ensin 78 naisen satunnaistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kokeellisessa kontrolloidussa tutkimuksessa on kolme ryhmää: pre (progressiivinen rentoutumisharjoitus), VR (virtuaalitodellisuus)+PGR (progressiivinen rentoutumisharjoitus) ja kontrolliryhmä.
Tutkimuksen hakemusvaiheen toteuttamiseksi vastuullinen tutkija osallistui koulutusohjelmaan ennakkoon ja sai todistuksen tästä aiheesta.
Lisäksi Turkin psykologien yhdistyksestä saatiin lupa PRE -CD -levylle, jota käytettiin pre -ryhmässä.
Seuraavat toimenpiteet suoritetaan tutkimukseen sisältyville raskaana oleville naisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
- Puhelinnumero: 1161 +90 (322) 338 64 84
- Sähköposti: gokyildizsurucu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Senay Dagilgan, Msc
- Puhelinnumero: 136 +90 (322) 338 65 38
- Sähköposti: sdagilgan@cu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova University
-
Ottaa yhteyttä:
- Senay Dagilgan, Msc
- Puhelinnumero: 136 +093223386538
- Sähköposti: sdagilgan@cu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
- Puhelinnumero: 1161 +093223386484
- Sähköposti: gokyildizsurucu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Ei viestintävaikeuksia (ei henkistä hidastumista, ei visuaalista/kuulovammaisuutta)
- Turkin tunteminen ja lukutaitoinen
- Ei sikiön poikkeavuuksia
- 32. raskausviikolla
- Ei diagnosoitu riskialttiinen raskaus (useita raskautta, kalvojen ennenaikaisia repeämää, preeklampsiaa, raskausdiabeteksen, istukan previa jne., Raskaudet voivat päättyä keisarileikkauksella)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PMR -ryhmä
|
PMR -koulutus
|
|
Kokeellinen: VR+PMR -ryhmä
|
PMR- ja VR -koulutus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden stressin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 kuukauden kuluttua
|
Muutos raskaana olevilla raskaana olevilla stressitasoilla.
Asteikon pistemäärän noustessa stressi kasvaa.
|
Ennen interventiota, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Syntymän itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: interventio 2 kuukauden kuluttua
|
Raskaana olevien naisten itsetehokkuustasojen muutos synnytyksen aikana.
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, itsetehokkuus kasvaa.
|
interventio 2 kuukauden kuluttua
|
|
Syntymä vaikuttaa asteikkoon
Aikaikkuna: interventio 2 kuukauden kuluttua
|
Äitien kokeman tunnetilan muutos synnytyksen aikana.
Asteikon pistemäärän noustessa positiivinen vaikutus kasvaa.
|
interventio 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01.09.2023/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .