低侵襲外科手術（すなわち、単一フラップアプローチ）を伴う歯周骨欠損の治療におけるポリヌクレオチドとヒアルロン酸を含むゲルの有効性 (SFA-SD)

SDは、歯周再生手順を扱う際に最も困難な病変として示されています。 実際、それらの非含有の形態は創傷の安定性を寄与せず、創傷成熟段階は、骨内欠陥のように、残留側骨壁からの細胞サポートの恩恵を受けません。 また、残留骨の壁がないため、外科的フラップの適切なサポートは許可されていないため、再生に必要な空間が減少します。 この不利な形態のため、SDSの治療は一般に、骨内欠陥と比較して臨床転帰が悪化します。 それにもかかわらず、中程度または深いPDに関連するSDSが開いたフラップデブリドメントのみで治療された場合、注目に値する臨床結果が報告されています。 系統的レビューでは、Graziani et al。 （2014）は、治療後6か月にわたって平均残留ポケット3.83 mmの平均残留ポケットに達した中程度の術前ポケット深度（つまり、平均PD 5.19 mm）のサイトで平均PD減少を示しました。 最近では、閉じたポケットの高い有病率（つまり、残留PD≤3mmのサイトの79.3％）が、乳頭保存技術（つまり、修正/単純化された乳頭保存技術）に基づいてアクセスフラップを備えた、深部の治療の12か月後に報告されています。

2021年には、骨内欠陥の治療で最初に導入された外科的手法である単一フラップアプローチ（SFA）もSDSに提案されています。 SFAの根底にある基本原理は、欠陥にアクセスするための単一のフラップ（つまり、欠陥の主な拡張に応じて、頬または口頭の側面のみ）の標高です。 遡及的分析に起因するデータは、EMDの有無にかかわらずSFAが、骨破壊の水平パターンに関連する治療深部出血ポケットに同様に効果的であることを示しました。 スタンドアロンプ​​ロトコルとしてSFAを受けた調査群では、有意な平均Calゲイン（2.1±0.9 mm）およびPD減少（3.1±1.0 mm）が治療後12ヶ月後に観察されました。 これらの結果は、SDSが二重フラップアプローチ（乳頭保存技術に基づく）だけでアクセスされた他の研究で報告された研究と比較した場合、類似しているか、さらに優れているように見えます。 興味深いことに、この観察結果は、SFAまたはDFAのいずれかによって行われたSDの外科的アクセス後に観察された臨床的およびX線撮影結果が観察された最近の研究によって確認されました。 6か月で、SFAでの治療により、DFAと比較してCALのゲイン≥1mm（80％vs 11％）およびPD≤3mm（40％対10％）に達するサイトの有病率が大きくなり、SFAの原則がSDSの治療においてDFAと比較して臨床結果の改善につながる可能性があることを示唆しています。

以前の研究からの証拠は、SFAをSDSの有望な治療法として支持していますが、現在、いくつかの臨床的側面はさらなる調査が必要です。 Simonelliらによる研究で。 （2021）、最適ではない創傷閉鎖の傾向が明らかであり、SFAのみを経験している30％が、手術後2週間で早期治癒指数（EHI）スコアの4または5のスコアを示しました。 不完全な創傷閉鎖と比較して、最適な創傷閉鎖を伴う欠陥のより良い臨床転帰（より大きなCALゲイン、頬のRECの増加の減少）への傾向を示す以前の研究からのデータに基づいて、この側面が観察された臨床結果に悪影響を与えた可能性があると仮定することができます。 実際、術前Cal（7.5 mm）と比較した場合、1年のCal（2.1 mm）は制限されており、1 mmの平均歯肉景気後退（Rec）の増加が観察されました。

最近、ポリヌクレオチドとヒアルロン酸（PN-HA）を含む粘弾性ゲルが、歯肉線維芽細胞の生存率と増殖にプラスの影響を与えることが示されており、したがって、歯周創モジュレーターとしてもっともらしい候補を表しています。 これらのin vitroの結果は、PN-HAゲルの使用がPD以上の5 mmの亜味の再文書化の後、閉鎖をポケットに入れる傾向が高いことを示した臨床研究によって部分的に確認されていました。 現在までに、SDSの外科的治療後のPN-HAゲルの有効性に関する臨床データは利用できません。

主な目的この研究の主な目的は、門地におけるSDSの手術後6か月後に観察されたプラス間近位歯肉景気後退（IREC）の変化について、SFAに対するSFA + PN-HAゲルの優位性を評価することです。

二次的な目的研究の二次的な目的は、閉じた非球根のポケット（すなわち、PD≤4mm）の（i）6ヶ月の有病率について、SFA + PN-HAゲルとSFAを比較的評価することです。 （ii）早期の創傷閉鎖の品質。 （iii）6か月のCalゲイン。 （iv）頬の歯肉景気後退（BREC）の6か月の変化。 （v）X線撮影欠陥深さの6か月の変化。 （vi）外科的処置の期間。 （vii）有害事象、術後の疼痛強度/期間、患者の満足度を含むプロム。