최소 침습적 외과 적 절차 (즉, 단일 플랩 접근)를 갖는 치주 초고 결함의 처리에서 폴리 뉴클레오티드 및 히알루 론산을 함유하는 겔의 효능 (SFA-SD)

SDS는 치주 재생 절차를 다룰 때 가장 어려운 병변으로 표시되었습니다. 실제로, 이들의 비 함유 형태는 상처 안정성을 기여하지 않으며, 상처 성숙 단계는 내부 결함에서와 같이 잔류 측면 뼈 벽으로부터 오는 세포 지지대의 이점을 얻지 못한다. 또한, 잔류 뼈 벽의 부재는 수술 플랩의 적절한지지를 허용하지 않으므로 재생에 필요한 공간이 줄어 듭니다. 이러한 불리한 형태로 인해, SDS의 치료는 일반적으로 종종 내 결함에 비해 임상 결과가 더 나빠진다. 그럼에도 불구하고, 중등도 또는 깊은 PD와 관련된 SD가 개방 플랩 브리드먼트만으로 치료되었을 때 주목할만한 임상 결과 가보고되었다. 체계적인 검토에서 Graziani et al. (2014), 치료 후 6 개월에 걸쳐 평균 잔류 포켓 3.83mm에 도달 한 중간 정도의 수술 전 포켓 깊이 (즉, 평균 PD 5.19mm) 부위에서 평균 PD 감소가 1.41mm의 평균 PD 감소를 보여 주었다. 보다 최근에, 폐쇄 된 포켓의 높은 유병률 (즉, 잔류 PD ≤ 3mm를 갖는 부위의 79.3%)은 1 개월 후에 12 개월 후 (즉, 평균 6.3 ± 0.6 mm의 평균 수술 값 6.3 ± 0.6 mm) 부위가 유두 보존 기술 (즉, 수정/단순화 된 파울라 보존 기술)을 갖는 부위를보고했다.

2021 년에, SDS에 대해서도 원래 수술 기술 인 단일 플랩 접근법 (SFA)도 SDS에 대해 제안되었다. SFA의 기본 원리는 결함에 접근하기 위해 단일 플랩 (즉, 결함의 주요 연장에 따라 협측 또는 구강 측면에서만 해당)의 상승이며, 비간적인 대상 연조직을 그대로 두는 것입니다. 후 향적 분석에서 비롯된 데이터에 따르면 EMD가 있거나없는 SFA는 뼈 파괴의 수평 패턴과 관련된 깊은 출혈 포켓 치료에서 유사하게 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 독립형 프로토콜로서 SFA를받는 연구 ARM에서, 치료 후 12 개월 후의 상당한 평균 CAL 이득 (2.1 ± 0.9 mm) 및 PD 감소 (3.1 ± 1.0 mm)가 관찰되었다. 이러한 결과는 SDS가 이중 플랩 접근법 (유두 보존 기술 기반)만으로 접근 한 다른 연구에 의해보고 된 것과 비교할 때 유사하거나 우수한 것으로 보인다. 흥미롭게도,이 관찰은 SFA 또는 DFA에 의해 수행 된 SDS의 외과 적 접근 후 관찰 된 임상 및 방사선 학적 결과가 비교 된 최근의 연구에 의해 확인되었다. 6 개월에, SFA로의 치료는 DFA에 비해 CAL 게인 ≥ 1mm (80% vs 11%) 및 PD≤ 3mm (40% vs 10%)에 도달하는 부위의 유병률이 더 높아서 SDS 원칙이 SDS의 치료에서도 DFA에 비해 임상 결과를 향상시킬 수 있음을 시사한다.

이전 연구의 증거는 SDS에 대한 유망한 치료로 SFA를 뒷받침하지만 일부 임상 적 측면에는 현재 추가 조사가 필요합니다. Simonelli et al.의 연구에서. (2021), 수술 후 2 주에 4 또는 5의 초기 치유 지수 (EHI) 점수를 나타내는 SFA 단독의 결함의 30%가 차선운 상처 폐쇄 경향이 분명 하였다. 불완전한 상처 폐쇄와 비교하여 최적의 상처 폐쇄로 결함에서 더 나은 임상 결과 (더 큰 CAL 이득, 덜 협측 REC 증가)를 향한 경향을 보여주는 이전 연구에서 나오는 데이터에 기초하여, 우리는 이러한 측면이 관찰 된 임상 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있다고 가정 할 수 있습니다. 실제로, 1 년 Cal 이득 (2.1 mm)은 수술 전 CAL (7.5 mm)과 비교하여 제한되었고, 평균 치은 불황 (REC) 증가가 1 mm의 관찰되었다.

최근에, 폴리 뉴클레오티드 및 히알루 론산 (PN-HA)을 함유하는 점탄성 겔은 치은 섬유 아세포의 생존력 및 증식에 긍정적으로 영향을 미치는 것으로 나타 났으며, 따라서 치주 상처 조절제로서 그럴듯한 후보를 나타낸다. 이러한 시험 관내 결과는 PN-HA 겔의 사용이 PD 이상 5mM의 하위 징징 기질 재사용 후 포켓 폐쇄 경향이 더 높은 임상 연구에 의해 부분적으로 확인되었다. 현재까지, SDS의 외과 적 치료 후 PN-HA 겔의 효과에 대한 임상 데이터는 없다.

일차 목표 연구의 주요 목표는 미적 영역에서 SDS 수술 6 개월 후 관찰 된 산소 주성 치은 불황 (IREC)의 변화에 ​​대해 SFA보다 SFA + PN-HA 겔의 우수성을 평가하는 것입니다.

2 차 목표 연구의 2 차 목표는 (i) 폐쇄되지 않은 비 방어 포켓의 6 개월 유병률 (즉, pd≤ 4mm)에 대해 SFA + PN-HA 겔 및 SFA를 비교적으로 평가하는 것입니다. (ii) 초기 상처 폐쇄의 질; (iii) 6 개월 Cal 이득; (iv) 협측 치은 불황의 6 개월 변화 (BREC); (v) 방사선 결함 깊이의 6 개월 변화; (vi) 수술 절차의 기간; (vii) 부작용, 수술 후 통증 강도/기간 및 환자 만족도를 포함한 PROM.