Effektivitet av en gel som inneholder polynukleotider og hyaluronsyre i behandlingen av periodontal supraosseous defekter med en minimalt invasiv kirurgisk prosedyre (nemlig enkeltklaff -tilnærmingen) (SFA-SD)

SDS har blitt indikert som de mest utfordrende lesjonene når de arbeider med periodontale regenerative prosedyrer. Faktisk bidrar ikke deres ikke-holdige morfologi sårstabilitet, og sårmodningsfasen drar ikke fordel av den cellulære støtten som kommer fra gjenværende sidebenete vegger, som i intraosseøse defekter. Fraværet av gjenværende benete vegger tillater ikke en riktig støtte av de kirurgiske klaffene, og reduserer dermed det rommet som trengs for regenerering. På grunn av denne ugunstige morfologien resulterer behandling av SDS generelt i dårligere kliniske utfall sammenlignet med intraosseøse defekter. Likevel er det rapportert om bemerkelsesverdige kliniske resultater når SDS assosiert med moderat eller dyp PD ble behandlet med åpen klaff -debridement alene. I en systematisk gjennomgang Graziani et al. (2014), viste gjennomsnittlig PD-reduksjon på 1,41 mm på steder med moderat pre-kirurgisk lommedybde (dvs. gjennomsnittlig PD på 5,19 mm) som nådde gjennomsnittlig restlommer på 3,83 mm over 6 måneder etter behandlingen. Nylig er det rapportert om en høy prevalens av lukkede lommer (dvs. 79,3% av stedene med gjenværende PD ≤ 3mm) 12 måneder etter behandling av dyp (dvs. gjennomsnittlig presureververingsteknikk (i.e.e.e.e.e) med tilgangsbasert papilla.

I 2021 er også Single Flap -tilnærmingen (SFA), en kirurgisk teknikk som opprinnelig ble introdusert i behandlingen av intraosseøse defekter, blitt foreslått for SDS. Det grunnleggende prinsippet som ligger til grunn for SFA er forhøyningen av en enkelt klaff (dvs. bare på det bukkale eller orale aspektet, avhengig av hovedforlengelsen av defekten) for å få tilgang til defekten, og etterlater det interproksimale suprakrestale bløtvevet intakt. Data som stammet fra en retrospektiv analyse viste at SFA med eller uten EMD var på samme måte effektiv i behandlingen dyp blødende lommer assosiert med et horisontalt mønster av benødeleggelse. I studiearmen som mottok SFA som en frittstående protokoll, ble signifikante gjennomsnittlige CAL-gevinster (2,1 ± 0,9 mm) og PD-reduksjoner (3,1 ± 1,0 mm) observert 12 måneder etter terapi. Disse resultatene virker like eller til og med overlegne sammenlignet med de som ble rapportert av andre studier der SDS ble åpnet med dobbel klaff -tilnærming (basert på papilla -konserveringsteknikker) alene. Interessant nok har denne observasjonen blitt bekreftet av en fersk studie der kliniske og radiografiske utfall observert etter kirurgisk tilgang til SDS utført av enten en SFA eller en DFA ble sammenlignet. Etter 6 måneder resulterte behandling med SFA i større forekomst av steder som oppnådde CAL -forsterkning ≥ 1 mm (80% mot 11%) og Pd≤ 3mm (40% mot 10%) sammenlignet med DFA, og antydet dermed at SFA -prinsipper kan føre til forbedrede kliniske resultater sammenlignet med DFA selv i behandlingen av SDS.

Selv om bevisene fra tidligere studier støtter SFA som en lovende behandling for SDS, trenger noen kliniske aspekter for tiden ytterligere undersøkelser. I studien av Simonelli et al. (2021), en tendens til suboptimal såravslutning var tydelig, med 30% av feilene som gjennomgikk SFA alene som viser tidlig helbredelsesindeks (EHI) score på 4 eller 5 2 uker etter operasjonen. Basert på data som kommer fra en tidligere studie som demonstrerer en trend mot bedre kliniske utfall (større CAL -forsterkning, mindre bukkal REC -økning) i defekter med optimal såravslutning sammenlignet med ufullstendig såravslutning, kan vi antyde at dette aspektet kunne ha påvirket de observerte kliniske resultatene negativt. Faktisk var 1-års CAL-forsterkning (2,1 mm) begrenset sammenlignet med før kirurgi CAL (7,5 mm), og en gjennomsnittlig gingival-resesjon (REC) økning på 1 mm ble observert.

Nylig ble en viskoelastisk gel som inneholder polynukleotider og hyaluronsyre (PN-HA) vist å påvirke levedyktigheten og spredningen av gingival fibroblaster positivt, og dermed representerer en plausibel kandidat som periodontal sårmodulator. Disse in vitro-resultatene hadde delvis blitt bekreftet av en klinisk studie der bruken av en PN-HA-gel viste en høyere tendens til lommestenging etter subgingival reinstrumentasjon av PD≥ 5 mm. Til dags dato er ingen kliniske data om effektiviteten av PN-HA-gel etter kirurgisk behandling av SDS tilgjengelig.

Primærmål Det primære målet med studien vil være å evaluere overlegenheten til SFA + PN-HA-gel over SFA for endringen i interproksimal gingival-resesjon (IREC) observert 6 måneder etter operasjon av SDS i estetiske områder.

Sekundær mål de sekundære målene for studien vil være å relativt evaluere SFA + PN-HA gel og SFA for (i) 6-måneders prevalens av lukkede, ikke-blødende lommer (dvs. PD-4 mm); (ii) kvalitet på tidlig såravslutning; (iii) 6-måneders Cal Gain; (iv) 6-måneders endring i bukkal gingival resesjon (BREC); (v) 6-måneders endring i radiografisk defektdybde; (vi) varigheten av den kirurgiske prosedyren; (vii) Proms, inkludert bivirkninger, postoperativ smerteintensitet/varighet og pasienttilfredshet.