Эффективность геля, содержащего полинуклеотиды и гиалуроновую кислоту, при лечении пародонтальных супрассесных дефектов с минимально инвазивной хирургической процедурой (а именно с подходом для единого лоскута) (SFA-SD)

SDS были обозначены как наиболее сложные поражения при работе с регенеративными процедурами пародонта. Фактически, их не содержащая морфология не способствует стабильности раны, а фаза созревания раны не выигрывает от клеточной поддержки, исходящей от остаточных боковых стен кости, как при внутриоссесных дефектах. Кроме того, отсутствие остаточных костных стен не допускает надлежащей поддержки хирургических лоскутов, тем самым уменьшая пространство, необходимое для регенерации. Из -за этой неблагоприятной морфологии лечение SDS обычно приводит к худшим клиническим исходам по сравнению с внутриссными дефектами. Тем не менее, примечательные клинические результаты сообщались, когда SDS, связанные с умеренным или глубоким PD, лечились только с открытым переоборудованием. В систематическом обзоре Graziani et al. (2014), показали среднее снижение БП 1,41 мм в участках умеренной дохирургической глубины кармана (то есть среднее PD 5,19 мм), которые достигли средних остаточных карманов 3,83 мм в течение 6 месяцев после лечения. В последнее время высокая распространенность закрытых карманов (то есть 79,3% участков с остаточным PD ≤ 3 мм) были зарегистрированы через 12 месяцев после обработки глубоких (то есть среднего преподавательского значения 6,3 ± 0,6 мм) сайтов с доступом на основе методов сохранения папиллы (т.е. модифицированная/упрощенная техника сохранения папиллы).

В 2021 году подход с одним лоскутом (SFA), хирургическая техника, первоначально представленная при лечении внутрисских дефектов, также был предложен для SDS. Основным принципом, лежащим в основе SFA, является повышение одного лоскута (то есть только на щеке или устном аспекте, в зависимости от основного расширения дефекта), чтобы получить доступ к дефекту, оставляя межпроксимальную надприметирующую мягкую ткани нетронутыми. Данные, вытекающие из ретроспективного анализа, показали, что SFA с EMD или без EMD также был эффективен в лечении глубоких кровотечения карманов, связанных с горизонтальной картиной разрушения кости. В исследовании, получающем SFA в качестве автономного протокола, значительное среднее увеличение CAL (2,1 ± 0,9 мм) и снижение PD (3,1 ± 1,0 мм) наблюдались через 12 месяцев после терапии. Эти результаты кажутся одинаковыми или даже превосходными по сравнению с тем, которые сообщали в других исследованиях, где доступ к SDS был доступен с двойным подходом (на основе методов сохранения сосования). Интересно, что это наблюдение было подтверждено недавним исследованием, в котором были сравнены клинические и рентгенографические результаты, наблюдаемые после хирургического доступа SDS, выполненного либо SFA, либо DFA. Через 6 месяцев лечение SFA приводило к большей распространенности сайтов, достигающих увеличения CAL ≥ 1 мм (80% против 11%) и PD≤ 3 мм (40% против 10%) по сравнению с DFA, что позволяет предположить, что принципы SFA могут привести к улучшению клинических результатов по сравнению с DFA даже при лечении SDS.

Хотя данные из предыдущих исследований подтверждают SFA как многообещающее лечение SDS, некоторые клинические аспекты в настоящее время нуждаются в дальнейшем исследовании. В исследовании Simonelli et al. (2021), была очевидна тенденция к субоптимальному закрытию раны, причем 30% дефектов подвергались только SFA, демонстрируя показатели раннего индекса заживления (EHI) 4 или 5 через 2 недели после операции. Основываясь на данных, поступающих из предыдущего исследования, демонстрирующего тенденцию к лучшим клиническим исходам (больший усиление CAL, меньшее увеличение Buccal REC) в дефектах с оптимальным закрытием раны по сравнению с неполным закрытием раны, мы можем предположить, что этот аспект мог бы отрицательно повлиять на наблюдаемые клинические результаты. Фактически, 1-летний прирост CAL (2,1 мм) был ограничен по сравнению с предварительной операцией Cal (7,5 мм), и наблюдалось среднее значение десны (REC) на 1 мм.

В последнее время было показано, что вязкоупругий гель, содержащий полинуклеотиды и гиалуроновая кислота (PN-HA), положительно влияет на жизнеспособность и пролиферацию десантных фибробластов, что представляет собой правдоподобный кандидат в качестве модулятора периодонтальной раны. Эти результаты in vitro были частично подтверждены клиническим исследованием, в котором использование геля PN-HA показало более высокую тенденцию к закрытию кармана после субгингивальной реинструментации PD≥ 5 мм. На сегодняшний день нет клинических данных об эффективности геля PN-HA после хирургического лечения SDS.

Первичная цель Основной целью исследования будет оценить превосходство геля SFA + PN-HA над SFA для изменения межпоксимальной десенции десны (IREC), наблюдаемой через 6 месяцев после операции SDS в эстетических областях.

Вторичные цели Вторичными целями исследования будут для сравнительно оценки геля SFA + PN-HA и SFA для (i) 6-месячной распространенности закрытых, нефширующих карманов (то есть, PD≤ 4 мм); (ii) качество раннего закрытия раны; (iii) 6-месячный прирост CAL; (iv) 6-месячное изменение в рецессии десны с десен (BREC); (v) 6-месячное изменение в глубине рентгенографического дефекта; (vi) продолжительность хирургической процедуры; (vii) PROM, включая нежелательные явления, интенсивность/продолжительность боли послеоперационной боли и удовлетворенность пациента.