Efficacia di un gel contenente polinucleotidi e acido ialuronico nel trattamento di difetti supraossei parodontali con una procedura chirurgica minimamente invasiva (vale a dire l'approccio a lembo singolo) (SFA-SD)

Le SD sono state indicate come lesioni più impegnative quando si tratta di procedure rigenerative parodontali. In effetti, la loro morfologia non contenente non contribuisce con la stabilità della ferita e la fase di maturazione della ferita non beneficia del supporto cellulare proveniente da muri ossei laterali residui, come nei difetti intraossei. Inoltre, l'assenza di pareti ossee residue non consente un adeguato supporto dei lembi chirurgici, riducendo così lo spazio necessario per la rigenerazione. A causa di questa morfologia sfavorevole, il trattamento delle SD generalmente comporta risultati clinici peggiori rispetto ai difetti intraossei. Tuttavia, sono stati riportati risultati clinici degni di nota quando le SD associate al PD moderato o profondo sono state trattate con il solo sbrigliamento del lembo aperto. In una revisione sistematica Graziani et al. (2014), hanno mostrato una riduzione media della PD di 1,41 mm in siti di moderata profondità della tasca pre-chirurgica (cioè PD media di 5,19 mm) che ha raggiunto tasche residue medie di 3,83 mm in 6 mesi dopo il trattamento. Più recentemente, un'alta prevalenza di tasche chiuse (cioè, il 79,3% dei siti con PD residuo ≤ 3mm) è stata segnalata 12 mesi dopo il trattamento dei siti di papilla di 6,3 ± 0,6 mm) di 6,3 ± 0,6 mm).

Nel 2021, il singolo approccio a flap (SFA), una tecnica chirurgica originariamente introdotta nel trattamento dei difetti intraossei, è stata proposta anche per SDS. Il principio di base alla base dell'SFA è l'elevazione di un singolo lembo (cioè solo sull'aspetto b I dati derivanti da un'analisi retrospettiva hanno mostrato che l'SFA con o senza EMD era altrettanto efficace nel trattamento tasche di sanguinamento profondo associate a un modello orizzontale di distruzione ossea. Nel braccio di studio che riceve SFA come protocollo autonomo, sono stati osservati guadagni medi significativi (2,1 ± 0,9 mM) e riduzioni di PD (3,1 ± 1,0 mM) 12 mesi dopo la terapia. Questi risultati appaiono simili o addirittura superiori rispetto a quelli riportati da altri studi in cui è stato accessibile SDS con l'approccio a doppio lembo (basato solo sulle tecniche di conservazione della papilla). È interessante notare che questa osservazione è stata confermata da un recente studio in cui sono stati confrontati i risultati clinici e radiografici osservati dopo l'accesso chirurgico delle SD eseguite da una SFA o un DFA. A 6 mesi, il trattamento con SFA ha comportato una maggiore prevalenza di siti che raggiunge il guadagno CAL ≥ 1 mm (80% vs 11%) e Pd≤ 3 mm (40% vs 10%) rispetto al DFA, suggerendo quindi che i principi SFA possono portare a risultati clinici migliorati rispetto al DFA anche nel trattamento delle SDS.

Sebbene le prove di studi precedenti supportino l'SFA come un trattamento promettente per le SD, alcuni aspetti clinici attualmente richiedono ulteriori indagini. Nello studio di Simonelli et al. (2021), era evidente una tendenza alla chiusura della ferita non ottimale, con il 30% dei difetti sottoposti a solo SFA che mostrano punteggi di indici di guarigione precoce (EHI) di 4 o 5 a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico. Sulla base dei dati provenienti da uno studio precedente che dimostrano una tendenza verso risultati clinici migliori (maggiore guadagno CAL, meno aumento di rec) nei difetti con una chiusura ferita ottimale rispetto alla chiusura della ferita incompleta, possiamo ipotizzare che questo aspetto avrebbe potuto influenzare negativamente i risultati clinici osservati. In effetti, il guadagno CAL di 1 anno (2,1 mm) era limitato se rispetto alla CAL pre-chirurgia (7,5 mm) ed è stato osservato un aumento medio di recessione gengivale (Rec) di 1 mm.

Recentemente, un gel viscoelastico contenente polinucleotidi e acido ialuronico (PN-HA) ha dimostrato di influenzare positivamente la vitalità e la proliferazione dei fibroblasti gengivali, rappresentando così un candidato plausibile come modulatore di ferita parodontale. Questi risultati in vitro erano stati parzialmente confermati da uno studio clinico in cui l'uso di un gel PN-HA ha mostrato una maggiore tendenza alla chiusura tascabile dopo la reinstrumentazione subgingeivale di PD≥ 5 mM. Ad oggi, non sono disponibili dati clinici sull'efficacia del gel PN-HA dopo il trattamento chirurgico di SDS.

Obiettivo primario L'obiettivo principale dello studio sarà quello di valutare la superiorità del gel SFA + PN-HA rispetto a SFA per il cambiamento nella recessione gengivale interprossimale (IREC) osservata 6 mesi dopo l'intervento chirurgico di SDS nelle aree estetiche.

Obiettivi secondari Gli obiettivi secondari dello studio saranno di valutare comparativamente il gel SFA + PN-HA e SFA per la prevalenza (i) a 6 mesi di tasche chiuse e non bagnate (cioè Pd≤ 4 mm); (ii) qualità della chiusura precoce della ferita; (iii) guadagno Cal a 6 mesi; (iv) cambiamento di 6 mesi nella recessione gengivale buccale (BREC); (v) variazione di 6 mesi nella profondità del difetto radiografico; (vi) durata della procedura chirurgica; (VII) Promme, inclusi eventi avversi, intensità/durata del dolore postoperatorio e soddisfazione del paziente.