Eficacia de un gel que contiene polinucleótidos y ácido hialurónico en el tratamiento de defectos supraosseos periodontales con un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo (a saber, el enfoque de colgajo único) (SFA-SD)

Las SDS han sido indicadas como las lesiones más desafiantes cuando se trata de procedimientos regenerativos periodontales. De hecho, su morfología no con ingreso no contribuye con la estabilidad de la herida, y la fase de maduración de la herida no se beneficia del soporte celular proveniente de paredes óseas laterales residuales, como en defectos intraóseos. Además, la ausencia de paredes óseas residuales no permite un apoyo adecuado de los colgajos quirúrgicos, reduciendo así el espacio necesario para la regeneración. Debido a esta morfología desfavorable, el tratamiento de SDS generalmente resulta en peores resultados clínicos en comparación con los defectos intraóseos. Sin embargo, se han informado resultados clínicos notables cuando las SDS asociadas a la EP moderada o profunda se trataron solo con desbridamiento de aleta abierta. En una revisión sistemática, Graziani et al. (2014), mostraron reducciones medias de PD de 1,41 mm en sitios de profundidad de bolsillo prequirúrgica moderada (es decir, EP media de 5,19 mm) que alcanzaron bolsas residuales medias de 3.83 mm durante 6 meses después del tratamiento. Más recientemente, se ha informado una alta prevalencia de bolsillos cerrados (es decir, el 79.3% de los sitios con PD residual ≤ 3 mm) 12 meses después del tratamiento de los sitios profundos (es decir, valor prequirúrgico medio de 6.3 ± 0.6 mm) con colgajo de acceso basado en técnicas de preservación de papila (i.e.e., tecnología de preservación de papilla modificada/simplificada).

En 2021, el enfoque de colgajo único (SFA), una técnica quirúrgica introducida originalmente en el tratamiento de defectos intraóseos, también se ha propuesto para SDS. El principio básico subyacente al SFA es la elevación de una sola colgajo (es decir, solo en el aspecto bucal o oral, dependiendo de la extensión principal del defecto) para acceder al defecto, dejando intacto el tejido blando supracrestal interproximal. Los datos derivados de un análisis retrospectivo mostraron que el SFA con o sin EMD fue igualmente efectivo en el tratamiento de bolsas de sangrado profundo asociados a un patrón horizontal de destrucción ósea. En el brazo de estudio que recibe SFA como un protocolo independiente, se observaron ganancias medias significativas de CAL (2.1 ± 0.9 mm) y reducciones de PD (3.1 ± 1.0 mM) 12 meses después de la terapia. Estos resultados parecen similares o incluso superiores en comparación con los reportados por otros estudios donde se accedió solo a SDS con un enfoque de doble colgajo (basado en técnicas de preservación de papilla). Curiosamente, esta observación ha sido confirmada por un estudio reciente donde los resultados clínicos y radiográficos observados después del acceso quirúrgico de SDS realizados por un SFA o un DFA se compararon. A los 6 meses, el tratamiento con SFA dio como resultado una mayor prevalencia de sitios que alcanzan ganancia de Cal ≥ 1 mm (80% frente a 11%) y PD≤ 3 mm (40% vs 10%) en comparación con DFA, lo que sugiere que los principios de SFA pueden conducir a mejores resultados clínicos en comparación con DFA incluso en el tratamiento de SDS.

Aunque la evidencia de estudios previos respalda la SFA como un tratamiento prometedor para SDS, algunos aspectos clínicos actualmente necesitan una mayor investigación. En el estudio de Simonelli et al. (2021), fue evidente una tendencia al cierre de la herida subóptima, con el 30% de los defectos sometidos a SFA solo que muestran puntajes del índice de curación temprana (EHI) de 4 o 5 a las 2 semanas después de la cirugía. Según los datos que provienen de un estudio anterior que demuestra una tendencia hacia mejores resultados clínicos (mayor ganancia de Cal, menos aumento de Rec REC) en defectos con un cierre óptimo de la herida en comparación con el cierre de heridas incompleto, podemos plantear la hipótesis de que este aspecto podría haber influido negativamente en los resultados clínicos observados. De hecho, la ganancia de Cal a 1 año (2.1 mm) fue limitada si se comparó con la CAL previo a la cirugía (7,5 mm), y se observó un aumento medio de recesión gingival (REC) de 1 mM.

Recientemente, se demostró que un gel viscoelástico que contiene polinucleótidos y ácido hialurónico (PN-HA) influye positivamente en la viabilidad y la proliferación de fibroblastos gingivales, lo que representa un candidato plausible como modulador de la herida periodontal. Estos resultados in vitro habían sido confirmados parcialmente mediante un estudio clínico donde el uso de un gel PN-HA mostró una mayor tendencia al cierre de bolsillo después de la reinstrumentación subgingival de PD≥ 5 mm. Hasta la fecha, no hay datos clínicos sobre la efectividad del gel PN-HA después del tratamiento quirúrgico de SDS.

Objetivo principal El objetivo principal del estudio será evaluar la superioridad del gel SFA + PN-HA sobre SFA para el cambio en la recesión gingival interproximal (IREC) observada 6 meses después de la cirugía de SDS en áreas estéticas.

Objetivos secundarios Los objetivos secundarios del estudio serán evaluar relativamente el gel de SFA + PN-HA y SFA para la (i) prevalencia de 6 meses de bolsillos cerrados y no hemistadores (es decir, PD≤ 4 mm); (ii) calidad del cierre temprano de la herida; (iii) ganancia cal a 6 meses; (iv) cambio de 6 meses en la recesión gingival bucal (BREC); (v) cambio de 6 meses en la profundidad del defecto radiográfico; (vi) duración del procedimiento quirúrgico; (vii) PROM, incluidos eventos adversos, intensidad/duración del dolor postoperatorio y satisfacción del paciente.