Werkzaamheid van een gel die polynucleotiden en hyaluronzuur bevatten bij de behandeling van parodontale supraosseeuze defecten met een minimaal invasieve chirurgische procedure (namelijk de enkele flapbenadering) (SFA-SD)

SDS is aangegeven als de meest uitdagende laesies bij het omgaan met parodontale regeneratieve procedures. In feite draagt ​​hun niet-bevattende morfologie geen wondstabiliteit bij en de wondrijpaturatiefase profiteert niet van de cellulaire ondersteuning van resterende laterale botwanden, zoals in intraosse-defecten. Ook staat de afwezigheid van resterende benige muren geen juiste ondersteuning van de chirurgische flappen toe, waardoor de ruimte wordt verminderd die nodig is voor regeneratie. Vanwege deze ongunstige morfologie resulteert de behandeling van SDS in het algemeen in slechtere klinische resultaten in vergelijking met intraosseale defecten. Desalniettemin zijn opmerkelijke klinische resultaten gemeld wanneer SDS geassocieerd met matige of diepe PD alleen met open flap debridement werd behandeld. In een systematische review Graziani et al. (2014), toonde gemiddelde PD-reducties van 1,41 mm in plaatsen van matige pre-chirurgische pocketdiepte (d.w.z. gemiddelde PD van 5,19 mm) die gemiddelde resterende zakken van 3,83 mm gedurende 6 maanden na de behandeling bereikten. Meer recent is een hoge prevalentie van gesloten zakken (d.w.z. 79,3% van de locaties met resterende PD ≤ 3 mm) gemeld 12 maanden na behandeling van diepe (d.w.z. gemiddelde preschirurgische waarde van 6,3 ± 0,6 mm) plaatsen met toegangsflap op basis van papilla -behoudstechnieken (d.w.

In 2021 is ook de single flap -benadering (SFA), een chirurgische techniek die oorspronkelijk werd geïntroduceerd bij de behandeling van intraosseale defecten, voor SDS voorgesteld. Het basisprincipe dat aan de SFA ten grondslag ligt, is de verhoging van een enkele flap (d.w.z. alleen op het buccale of orale aspect, afhankelijk van de hoofdverlenging van het defect) om toegang te krijgen tot het defect, waardoor de interproximale supracrestale zachte weefsel intact wordt. Uit gegevens die voortvloeien uit een retrospectieve analyse toonden aan dat de SFA met of zonder EMD op dezelfde manier effectief was in de behandeling diepe bloedingszakken geassocieerd met een horizontaal patroon van botvernietiging. In de studie-arm die SFA ontving als een zelfstandige protocol, werden significante gemiddelde CAL-winsten (2,1 ± 0,9 mm) en PD-reducties (3,1 ± 1,0 mm) 12 maanden na therapie waargenomen. Deze resultaten lijken vergelijkbaar of zelfs superieur in vergelijking met die gerapporteerd door andere studies waarbij SDS werd toegankelijk met dubbele flapbenadering (op basis van Papilla -conserveringstechnieken) alleen. Interessant is dat deze observatie is bevestigd door een recente studie waarbij klinische en radiografische resultaten waargenomen na chirurgische toegang van SDS uitgevoerd door een SFA of een DFA werden vergeleken. Na 6 maanden resulteerde behandeling met SFA in een grotere prevalentie van locaties die CAL -versterking bereikten ≥ 1 mm (80% versus 11%) en PD≤ 3 mm (40% versus 10%) in vergelijking met DFA, wat suggereert dat SFA -principes kunnen leiden tot verbeterde klinische resultaten in vergelijking met DFA, zelfs bij de behandeling van SDS.

Hoewel het bewijsmateriaal uit eerdere studies de SFA ondersteunen als een veelbelovende behandeling voor SDS, moeten sommige klinische aspecten momenteel verder worden onderzocht. In de studie van Simonelli et al. (2021), een neiging tot suboptimale wondsluiting was duidelijk, waarbij 30% van de defecten alleen SFA ondergingen die de vroege genezing index (EHI) scores van 4 of 5 vertoonden na 2 weken na de operatie. Op basis van gegevens afkomstig van een eerdere studie die een trend aantoont in de richting van betere klinische resultaten (grotere CAL -winst, minder buccale rec -toename) in defecten met een optimale wondsluiting in vergelijking met onvolledige wondsluiting, kunnen we veronderstellen dat dit aspect de waargenomen klinische resultaten negatief had kunnen beïnvloeden. In feite was 1-jarige Cal-winst (2,1 mm) beperkt in vergelijking met pre-operatie CAL (7,5 mm) en een gemiddelde toename van de gingivale recessie (REC) van 1 mm werd waargenomen.

Onlangs is aangetoond dat een visco-elastische gel die polynucleotiden en hyaluronzuur bevatten (PN-HA) de levensvatbaarheid en proliferatie van gingivale fibroblasten positief beïnvloeden, waardoor een plausibele kandidaat als parodontale wondmodulator wordt weergegeven. Deze in vitro resultaten waren gedeeltelijk bevestigd door een klinische studie waarbij het gebruik van een PN-HA-gel een hogere neiging vertoonde om afsluiting te sluiten na subgingivale herinstrumentatie van PD ≥ 5 mm. Tot op heden zijn er geen klinische gegevens over de effectiviteit van PN-HA-gel na chirurgische behandeling van SDS beschikbaar.

Primair doel Het primaire doel van de studie zal zijn om de superioriteit van SFA + PN-HA-gel ten opzichte van SFA te evalueren voor de verandering in interproximale gingivale recessie (IREC) 6 maanden na de operatie van SDS in esthetische gebieden.

Secundair doelen De secundaire doelstellingen van het onderzoek zullen zijn om SFA + PN-HA-gel en SFA relatief te evalueren voor de (i) 6-maanden prevalentie van gesloten, niet-bloedige zakken (d.w.z. PD ≤ 4 mm); (ii) kwaliteit van vroege wondafsluiting; (iii) CAL-winst van 6 maanden; (iv) verandering van 6 maanden in buccale gingivale recessie (BREC); (v) verandering van 6 maanden in radiografische defectdiepte; (vi) duur van de chirurgische procedure; (vii) Proms, inclusief bijwerkingen, postoperatieve pijnintensiteit/duur en tevredenheid van de patiënt.