Skuteczność żelu zawierającego polinukleotydy i kwas hialuronowy w leczeniu przyzębia wad nadkostnej z minimalnie inwazyjną zabiegiem chirurgicznym (a mianowicie podejścia pojedynczego klapy) (SFA-SD)

SDS zostały wskazane jako najtrudniejsze zmiany w kontaktach z procedurami regeneracyjnymi przyzębia. W rzeczywistości ich nie zawierająca morfologia nie przyczynia się do stabilności ran, a faza dojrzewania ran nie korzysta ze wsparcia komórkowego pochodzącego z resztkowych bocznych ścian kostnych, jak w wadach śródkostowych. Ponadto brak resztkowych ścian kostnych nie pozwala na właściwe wsparcie płatów chirurgicznych, zmniejszając w ten sposób przestrzeń potrzebną do regeneracji. Z powodu tej niekorzystnej morfologii leczenie SDS generalnie powoduje gorsze wyniki kliniczne w porównaniu z wadami śródkostnymi. Niemniej jednak godne uwagi wyniki kliniczne zgłoszono, gdy SDS związany z umiarkowanym lub głębokim PD leczył się samym otwartym oczyszczaniem klapy. W systematycznym przeglądzie Graziani i in. (2014), wykazali średnie zmniejszenie PD o 1,41 mm w miejscach umiarkowanej przedoperacyjnej głębokości kieszeni (tj. Średnie PD 5,19 mM), które osiągnęły średnie kieszenie resztkowe 3,83 mm w ciągu 6 miesięcy po leczeniu. Niedawno odnotowano wysoką częstość występowania zamkniętych kieszeni (tj. 79,3% miejsc z resztkowym PD ≤ 3 mm) 12 miesięcy po leczeniu głębokiej (tj. Średniej wartości przedprzestrzennej 6,3 ± 0,6 mm) z płaszczem dostępu na podstawie technik ochrony brodawki (tj. Modyfikowanej/uproszczonej techniki ochrony bawilki).

W 2021 r. Podejście pojedynczego klapy (SFA), technikę chirurgiczną pierwotnie wprowadzoną do leczenia wad śródseksualnych, również zaproponowano dla SDS. Podstawową zasadą leżącą u podstaw SFA jest podniesienie pojedynczej klapy (tj. Tylko w aspekcie policzkowym lub doustnym, w zależności od głównego rozszerzenia wady) w celu uzyskania dostępu do wady, pozostawiając międzyprzewodową supakrastalną tkankę miękką. Dane wynikające z analizy retrospektywnej wykazały, że SFA z EMD lub bez EMD był podobnie skuteczny w leczeniu głębokie kieszenie na krwawienie związane z poziomym wzorem zniszczenia kości. W badaniu otrzymując SFA jako samodzielny protokół, zaobserwowano znaczące średnie zyski CAL (2,1 ± 0,9 mM) i redukcje PD (3,1 ± 1,0 mm) 12 miesięcy po leczeniu. Wyniki te wydają się podobne, a nawet lepsze w porównaniu z wynikami zgłoszonymi w innych badaniach, w których SDS uzyskano dostęp do podwójnego podejścia do podwójnego klapy (w oparciu o techniki ochrony brodawki). Co ciekawe, ta obserwacja została potwierdzona w ostatnim badaniu, w którym porównano wyniki kliniczne i radiograficzne po chirurgicznym dostępie SDS przeprowadzonym przez SFA lub DFA. Po 6 miesiącach leczenie SFA spowodowało większą częstość występowania miejsc osiągających wzrost CAL ≥ 1 mm (80% vs 11%) i PD ≤ 3 mm (40% vs 10%) w porównaniu z DFA, co sugeruje, że zasady SFA mogą prowadzić do poprawy wyników klinicznych w porównaniu z DFA nawet w leczeniu SDS.

Chociaż dowody z poprzednich badań potwierdzają SFA jako obiecujące leczenie SDS, niektóre aspekty kliniczne wymagają obecnie dalszych badań. W badaniu Simonelli i in. (2021), tendencja do nieoptymalnego zamknięcia ran była widoczna, z 30% wadami w samym SFA wykazywało wyniki wczesnego wskaźnika gojenia (EHI) 4 lub 5 po 2 tygodniach po operacji. Na podstawie danych pochodzących z poprzedniego badania wykazujące tendencję do lepszych wyników klinicznych (większy wzrost CAL, mniejszy wzrost REC) w defektach z optymalnym zamknięciem rany w porównaniu z niepełnym zamknięciem rany, możemy postawić hipotezę, że ten aspekt mógł negatywnie wpłynąć na obserwowane wyniki kliniczne. W rzeczywistości roczny zysk CAL (2,1 mm) był ograniczony w porównaniu z przedopatrzeniem Cal (7,5 mm) i zaobserwowano średni wzrost recesji (REC) o 1 mm.

Ostatnio wykazano, że lepkosprężysty żel zawierający polinukleotydy i kwas hialuronowy (PN-HA) pozytywnie wpływa na żywotność i proliferację fibroblastów dziąseł, reprezentując w ten sposób prawdopodobnego kandydata jako modulatora rany przyzębia. Te wyniki in vitro zostały częściowo potwierdzone przez badanie kliniczne, w którym stosowanie żelu PN-HA wykazało wyższą tendencję do zamknięcia kieszeni po podgodzinach ponownej instrumentacji PD ≥ 5 mM. Do tej pory nie są dostępne żadne dane kliniczne dotyczące skuteczności żelu PN-HA po chirurgicznym leczeniu SDS.

Podstawowym celem Badaniem głównym celem badania będzie ocena wyższości żelu SFA + PN-HA nad SFA pod kątem zmiany recesji dziąseł międzyprzewodowej (IREC) zaobserwowanej 6 miesięcy po operacji SDS w obszarach estetycznych.

Drugorzędowe cele Wtórne cele badania będzie stosunkowo ocena SFA + PN-HA Gel i SFA pod kątem (I) 6-miesięcznego rozpowszechnienia zamkniętych, nie kratących kieszeni (tj. PD ≤ 4 mm); (ii) jakość wczesnego zamknięcia ran; (iii) 6-miesięczny zysk Cal; (iv) 6-miesięczna zmiana w policzkowej recesji dziąseł (BREC); (v) 6-miesięczna zmiana głębokości wady radiograficznej; (vi) czas trwania procedury chirurgicznej; (VII) Prom, w tym zdarzenia niepożądane, intensywność/czas trwania bólu pooperacyjnego i zadowolenie pacjenta.