Eficácia de um gel contendo polinucleotídeos e ácido hialurônico no tratamento de defeitos supraossenseantes periodontais com um procedimento cirúrgico minimamente invasivo (a saber, a abordagem de retalho único) (SFA-SD)

Os SDs foram indicados como as lesões mais desafiadoras ao lidar com procedimentos regenerativos periodontais. De fato, sua morfologia não contendo não contribui com a estabilidade da ferida, e a fase de maturação da ferida não se beneficia do apoio celular proveniente de paredes ósseas laterais residuais, como em defeitos intraósseos. Além disso, a ausência de paredes ósseas residuais não permite um suporte adequado dos retalhos cirúrgicos, reduzindo assim o espaço necessário para a regeneração. Devido a essa morfologia desfavorável, o tratamento de SDs geralmente resulta em piores resultados clínicos em comparação com defeitos intraósseos. No entanto, resultados clínicos dignos de nota foram relatados quando SDs associadas a DP moderada ou profunda foram tratadas apenas com desbridamento de retalho aberto. Em uma revisão sistemática Graziani et al. (2014), mostraram reduções médias de PD de 1,41 mm em locais de profundidade de bolsa pré-cirúrgica moderada (isto é, PD média de 5,19 mm) que atingiram bolsos residuais médios de 3,83 mm acima de 6 meses após o tratamento. Mais recentemente, uma alta prevalência de bolsos fechados (isto é, 79,3% dos locais com DP residual ≤ 3mm) foi relatada 12 meses após o tratamento de profundos (isto é, valor pré -cirúrgico médio de 6,3 ± 0,6 mm) locais com retalho de acesso com base nas técnicas de preservação de papilas (isto é, técnicas de papilas modificadas/simplificadas/simplificadas).

Em 2021, a abordagem de retalho único (SFA), uma técnica cirúrgica originalmente introduzida no tratamento de defeitos intraósseos, também foi proposta para SDS. O princípio básico subjacente ao SFA é a elevação de um único retalho (isto é, apenas no aspecto bucal ou oral, dependendo da extensão principal do defeito) para acessar o defeito, deixando intacto o tecido mole supracrestal interproximal. Os dados decorrentes de uma análise retrospectiva mostraram que o SFA com ou sem EMD foi igualmente eficaz no tratamento com bolsões de sangramento profundo associados a um padrão horizontal de destruição óssea. No braço de estudo que recebeu SFA como um protocolo independente, ganhos médios significativos de CAL (2,1 ± 0,9 mM) e reduções de DP (3,1 ± 1,0 mM) foram observados 12 meses após a terapia. Esses resultados parecem semelhantes ou até superiores quando comparados aos relatados por outros estudos em que SDs foram acessados ​​com a abordagem de retalho dupla (com base nas técnicas de preservação de papila) sozinhas. Curiosamente, essa observação foi confirmada por um estudo recente em que os resultados clínicos e radiográficos observados após o acesso cirúrgico de SDs realizados por um SFA ou um DFA foram comparados. Aos 6 meses, o tratamento com SFA resultou em uma maior prevalência de locais que atingem o ganho de CAL ≥ 1 mm (80% vs 11%) e Pd≤ 3 mm (40% vs 10%) em comparação com o DFA, sugerindo assim que os princípios da SFA podem levar a melhores resultados clínicos em comparação com o DFA mesmo no tratamento de SDS.

Embora as evidências de estudos anteriores apóiam o SFA como um tratamento promissor para o SDS, alguns aspectos clínicos atualmente precisam de uma investigação mais aprofundada. No estudo de Simonelli et al. (2021), uma tendência ao fechamento subótimo da ferida foi evidente, com 30% dos defeitos submetidos a SFA isoladamente mostrando escores antecipados do índice de cura (EHI) de 4 ou 5 em 2 semanas após a cirurgia. Com base nos dados provenientes de um estudo anterior, demonstrando uma tendência para melhores resultados clínicos (maior ganho de cal, menor aumento de Rec Buccal) nos defeitos com o fechamento ideal da ferida em comparação com o fechamento incompleto da ferida, podemos supor que esse aspecto poderia ter influenciado negativamente os resultados clínicos observados. De fato, o ganho de CAL de 1 ano (2,1 mm) foi limitado se comparado ao CAL pré-cirurgia (7,5 mM) e foi observado um aumento médio de recessão gengival (REC) de 1 mM.

Recentemente, um gel viscoelástico contendo polinucleotídeos e ácido hialurônico (PN-HA) demonstrou influenciar positivamente a viabilidade e proliferação de fibroblastos gengivais, representando assim um candidato plausível como modulador periodontal de ferida. Esses resultados in vitro foram parcialmente confirmados por um estudo clínico em que o uso de um gel PN-HA mostrou uma tendência mais alta para o fechamento do bolso após a re-instrumentação subgengival de Pd≥ 5 mM. Até o momento, não há dados clínicos sobre a eficácia do gel PN-HA após o tratamento cirúrgico do SDS.

Objetivo primário O objetivo principal do estudo será avaliar a superioridade do gel SFA + PN-HA sobre SFA para a mudança na recessão gengival interproximal (IREC) observada 6 meses após a cirurgia de SDs em áreas estéticas.

Objetivos secundários Os objetivos secundários do estudo serão avaliar comparativamente o gel SFA + PN-HA e SFA para a prevalência de 6 meses (i) de 6 meses de bolsos fechados e não comedores (ou seja, PD≤ 4mm); (ii) qualidade do fechamento da ferida precoce; (iii) ganho Cal por 6 meses; (iv) mudança de 6 meses na recessão gengival bucal (BREC); (v) mudança de 6 meses na profundidade do defeito radiográfico; (vi) duração do procedimento cirúrgico; (vii) PROMs, incluindo eventos adversos, intensidade/duração da dor pós -operatória e satisfação do paciente.