術中低血圧のために非侵襲的監視デバイスを使用した予測アルゴリズムの外部検証
調査の概要
詳細な説明
手術中に発生する低血圧は、手術後の患者の予後不良に関連しています。 以前の研究では、低血圧の短い期間でさえ、腎障害などの術後合併症のリスクが増加することが報告されています。 術中低血圧を事前に予測できる場合、損傷を防止または最小化できます。
最近、術中低血圧を予測する医療人工知能モデルに関する多くの報告があります。 その中で、低血圧予測指数（HPI）モデルはすでに商業化されており、臨床診療で使用されています。 ただし、HPIには、侵襲的な技術（動脈カニューレ挿入）を実行するか、専用の機器を高コストで使用する必要があるという点で制限があります。 ただし、一般的な麻酔の多くは侵襲的監視装置なしで行われているため、HPI医療機器の使用にはかなりの制限があります。
一般麻酔で一般的に使用される5つの非侵襲的モニタリングデバイスを使用した術中低血圧の予測アルゴリズムを報告しました：1）血圧（NBP、数）、2）心電図（ECG、波形）、3）エンドオキシゲン飽和波形（PPG、波形）、4）エンドステージ炭素ジッジド波形（PPG、波形）他の機関（ソウル国立大学病院）からの公共臨床データを使用して遡及的外部検証プロセスを実施することにより、最終モデルは、受信機操作特性曲線（AUROC）値0.917の領域で良好な予測可能性を持つことができました。
ただし、前向きに設計された研究を通じて、そのアルゴリズムを外部的に検証しませんでした。 この研究は、「非侵襲的監視デバイスを使用した手術中の高血圧予測モデル」を外部的に検証することを目的としています。これは、予測モデルの有用性と制限を再度評価できると予想されていることがすでに報告されており、モデルは結果に基づいて進められると予想されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hyun Joo Ahn, MD PhD
- 電話番号：821099330784
- メール：hyunjooahn@skku.edu
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Heejoon Jeong, MD
- 電話番号：+82-2-3410-0841
- メール：heejoonjeong@skku.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 19歳以上の大人の患者
- 全身麻酔下の選択手術
- アメリカ麻酔科医社会物理的状態I -III
除外基準：
- 手術前の血管障害/内筋の使用
- 侵襲的な動脈カニューレ挿入が必要な患者
- 緊急手術
- 妊娠または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ（単一グループ）
すべての参加者は単一のグループに登録されています。
|
すべての参加者は、手術中に5つの非侵襲的モニタリングを受けます。
これらの監視デバイスからのデータは、予測アルゴリズムに入れられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受信機を操作する特性曲線分析の下での領域の値
時間枠：全身麻酔中の低血圧の発生の5分前
|
受信機の動作特性曲線の下の領域は、予測モデルが術中低血圧をどれだけうまく予測できるかを測定することです。
アルゴリズムのパフォーマンスを評価するために使用されます。
|
全身麻酔中の低血圧の発生の5分前
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hyun Joo Ahn, MD PhD、Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。