이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 중 저혈압을위한 비 침습적 모니터링 장치를 사용한 예측 알고리즘의 외부 검증

2025년 5월 14일 업데이트: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
이 전향 적 관찰 연구의 목표는 수술 중 저혈압을 위해 비 침습적 모니터링 장치를 사용하여 예측 알고리즘을 외부 적으로 검증하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 예측 알고리즘이 수술 중 저혈압을 효과적으로 예측합니까?

연구 개요

상세 설명

수술 중에 발생하는 저혈압은 수술 후 환자의 예후가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 이전의 연구에 따르면 저혈압의 짧은 기간조차도 신장 손상과 같은 수술 후 합병증의 위험이 증가한다고보고했습니다. 수술 중 저혈압을 미리 예측할 수 있다면 손상을 예방하거나 최소화 할 수 있습니다.

최근에는 수술 중 저혈압을 예측하는 의료 인공 지능 모델에 대한 많은 보고서가 있습니다. 그 중에서도 저혈압 예측 지수 (HPI) 모델은 이미 상용화되어 임상 실습에 사용되었습니다. 그러나 HPI는 침습적 기술 (동맥 캐 립)을 수행하거나 고가의 전용 장비를 사용해야한다는 점에서 한계가 있습니다. 그러나, 전신 마취의 대부분은 침습적 모니터링 장치없이 수행되므로 HPI 의료 기기의 사용은 상당한 제한을받습니다.

우리는 전신 마취에서 일반적으로 사용되는 5 개의 비 침습적 모니터링 장치를 사용하여 수술 중 저혈압에 대한 예측 알고리즘을보고했습니다. 1) 혈압 (NBP, 숫자), 2) 심전도 (ECG, 파형), 3) 엔드-산소 포화 파형 (PPG, 파형), 4) endco2, 5) 및 5) 및 5). 다른 기관 (Seoul National University Hospital)의 공공 임상 데이터를 사용하여 회고 적 외부 검증 프로세스를 수행하여 마취 깊이 (BIS, 숫자)를 통해 최종 모델은 수신기 운영 특성 곡선 (AUROC) 값 0.917의 영역과 좋은 예측 가능성을 가질 수있었습니다.

그러나 우리는 전향 적 설계 연구를 통해 그 알고리즘을 외부 적으로 검증하지 못했습니다. 이 연구는 "비 침습적 모니터링 장치를 사용한 수술 중 고혈압 예측 모델"을 외부 적으로 검증 할 계획이며, 이미 예측 모델의 유용성과 한계를 다시 평가할 수 있으며 모델은 결과를 기반으로 진행될 수 있다고보고했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

5 개의 비 침습적 모니터링 장치를 갖춘 전신 마취를 겪은 환자 (비 침습적 혈압, 심전도, 광수 촬영법, 캡노 촬영 및 이성 지수)

설명

포함 기준 :

  • 19 세 이상의 성인 환자
  • 전신 마취 하의 선택적 수술
  • 미국 마취과 학회 학회 신체 상태 I -III

제외 기준 :

  • 수술 전 Vasopressor/inotrope 사용
  • 침습성 동맥 캐뉼라가 필요한 환자
  • 응급 수술
  • 임신 또는 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
학습 그룹 (단일 그룹)
모든 참가자는 단일 그룹에 등록됩니다.
모든 참가자는 수술 중에 5 개의 비 침습적 모니터링을 받게됩니다. 이 모니터링 장치의 데이터는 예측 알고리즘에 넣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수신기 운영 특성 곡선 분석에 따른 영역의 가치
기간: 전신 마취 동안 저혈압 발생 5 분 전
수신기 작동 특성 곡선 아래의 영역은 예측 모델이 수술 중 저혈압을 얼마나 잘 예측할 수 있는지 측정 한 것입니다. 알고리즘의 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
전신 마취 동안 저혈압 발생 5 분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyun Joo Ahn, MD PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC 2025-02-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다