- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06897514
수술 중 저혈압을위한 비 침습적 모니터링 장치를 사용한 예측 알고리즘의 외부 검증
연구 개요
상세 설명
수술 중에 발생하는 저혈압은 수술 후 환자의 예후가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 이전의 연구에 따르면 저혈압의 짧은 기간조차도 신장 손상과 같은 수술 후 합병증의 위험이 증가한다고보고했습니다. 수술 중 저혈압을 미리 예측할 수 있다면 손상을 예방하거나 최소화 할 수 있습니다.
최근에는 수술 중 저혈압을 예측하는 의료 인공 지능 모델에 대한 많은 보고서가 있습니다. 그 중에서도 저혈압 예측 지수 (HPI) 모델은 이미 상용화되어 임상 실습에 사용되었습니다. 그러나 HPI는 침습적 기술 (동맥 캐 립)을 수행하거나 고가의 전용 장비를 사용해야한다는 점에서 한계가 있습니다. 그러나, 전신 마취의 대부분은 침습적 모니터링 장치없이 수행되므로 HPI 의료 기기의 사용은 상당한 제한을받습니다.
우리는 전신 마취에서 일반적으로 사용되는 5 개의 비 침습적 모니터링 장치를 사용하여 수술 중 저혈압에 대한 예측 알고리즘을보고했습니다. 1) 혈압 (NBP, 숫자), 2) 심전도 (ECG, 파형), 3) 엔드-산소 포화 파형 (PPG, 파형), 4) endco2, 5) 및 5) 및 5). 다른 기관 (Seoul National University Hospital)의 공공 임상 데이터를 사용하여 회고 적 외부 검증 프로세스를 수행하여 마취 깊이 (BIS, 숫자)를 통해 최종 모델은 수신기 운영 특성 곡선 (AUROC) 값 0.917의 영역과 좋은 예측 가능성을 가질 수있었습니다.
그러나 우리는 전향 적 설계 연구를 통해 그 알고리즘을 외부 적으로 검증하지 못했습니다. 이 연구는 "비 침습적 모니터링 장치를 사용한 수술 중 고혈압 예측 모델"을 외부 적으로 검증 할 계획이며, 이미 예측 모델의 유용성과 한계를 다시 평가할 수 있으며 모델은 결과를 기반으로 진행될 수 있다고보고했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hyun Joo Ahn, MD PhD
- 전화번호: 821099330784
- 이메일: hyunjooahn@skku.edu
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Heejoon Jeong, MD
- 전화번호: +82-2-3410-0841
- 이메일: heejoonjeong@skku.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 19 세 이상의 성인 환자
- 전신 마취 하의 선택적 수술
- 미국 마취과 학회 학회 신체 상태 I -III
제외 기준 :
- 수술 전 Vasopressor/inotrope 사용
- 침습성 동맥 캐뉼라가 필요한 환자
- 응급 수술
- 임신 또는 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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학습 그룹 (단일 그룹)
모든 참가자는 단일 그룹에 등록됩니다.
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모든 참가자는 수술 중에 5 개의 비 침습적 모니터링을 받게됩니다.
이 모니터링 장치의 데이터는 예측 알고리즘에 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신기 운영 특성 곡선 분석에 따른 영역의 가치
기간: 전신 마취 동안 저혈압 발생 5 분 전
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수신기 작동 특성 곡선 아래의 영역은 예측 모델이 수술 중 저혈압을 얼마나 잘 예측할 수 있는지 측정 한 것입니다.
알고리즘의 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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전신 마취 동안 저혈압 발생 5 분 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyun Joo Ahn, MD PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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