Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustamisalgoritmin ulkoinen validointi käyttämällä ei-invasiivista valvontalaitetta intraoperatiiviseen hypotensioon

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on validoida ennustealgoritmi ulkoisesti käyttämällä ei-invasiivista valvontalaitetta intraoperatiiviseen hypotensioon. Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on: ennustaa ennustealgoritmi intraoperatiivisen hypotensiota tehokkaasti?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen aikana esiintyvä hypotensio liittyy potilaiden huonoon ennusteeseen leikkauksen jälkeen. Aikaisemmissa tutkimuksissa on todettu, että jopa lyhyt hypotension aika lisää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten munuaisvaurion, riskiä. Jos voimme ennustaa intraoperatiivisen hypotension etukäteen, voimme estää tai minimoida vauriot.

Viime aikoina on olemassa monia raportteja lääketieteellisistä tekoälyn malleista, jotka ennustavat intraoperatiivisen hypotensiota. Niiden joukossa hypotension ennusteindeksi (HPI) on jo kaupallistettu ja käytetty kliinisessä käytännössä. HPI: llä on kuitenkin rajoituksia, koska on tarpeen suorittaa invasiivisia tekniikoita (valtimoiden kanylointi) tai käyttää erillisiä laitteita korkeilla kustannuksilla. Koska monet yleisanestesiasta suoritetaan ilman invasiivisia seurantalaitteita, HPI -lääkinnällisten laitteiden käyttöön sovelletaan huomattavia rajoituksia.

Olemme ilmoittaneet intraoperatiivisen hypotension ennustealgoritmin käyttämällä viittä ei-invasiivista valvontalaitetta, joita yleisesti käytettiin yleisesti anestesiassa: 1) verenpaine (NBP, luku), 2) elektrokardiogrammi (EKG, aaltomuoto), 3) pääty-happi-tyydyttymisaaltomuoto (ppg, aaltomuoto), 4) päätevaiheen hiili-dioksidiaalto (eTo2) ja aaltoarvo) ja 5) ja 5) ja 5) ja 5) ja 5) ja 5) ja 5) ja 5) ja 5) ja 5) ja 5). Syvyys (BIS, luku) suorittamalla retrospektiivinen ulkoinen validointiprosessi käyttämällä muiden instituutioiden (Soulin kansallisen yliopistollisen sairaalan) julkista kliinistä tietoa, lopullisella mallilla oli hyvä ennustettavuus vastaanottimen käyttöä koskevan ominaiskäyrän (AUROC) arvon mukaisesti 0,917.

Emme kuitenkaan validoineet sitä algoritmia ulkoisesti suunnitellun tutkimuksen avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida ulkoisesti "verenpainetaudin ennustamismalli leikkauksen aikana käyttämällä ei-invasiivista seurantalaitetta", joka on jo ilmoittanut, että ennustemallin hyödyllisyys ja rajoitukset voidaan arvioida uudelleen ja malli voidaan edistää tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yleinen anestesia viidellä ei-invasiivisella valvontalaitteella (ei-invasiivinen verenpaine, elektrokardiografia, fotoplethysmografia, kaapnografia ja bispektriahakemisto)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka ovat vähintään 19 -vuotiaita
  • Valinnainen leikkaus yleisen anestesian alla
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysinen asema I - III

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasopressorin/inotrooppien käyttö ennen leikkausta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista valtimoiden kanyulaatiota
  • Hätäleikkaus
  • Raskaana tai imettäviä naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä (yksi ryhmä)
Kaikki osallistujat ovat ilmoittautuneet yhden ryhmään.
Kaikki osallistujat saavat viisi ei-invasiivista seurantaa leikkauksensa aikana. Näiden valvontalaitteen tiedot laitetaan ennustealgoritmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanotinta käyttävä ominaisuuskäyräanalyysi-alueen arvo
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hypotension esiintymistä yleisen anestesian aikana
Vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrän alla oleva alue on mittaus siitä, kuinka hyvin ennustemalli voi ennustaa intraoperatiivisen hypotension. Sitä käytetään algoritmin suorituskyvyn arviointiin.
5 minuuttia ennen hypotension esiintymistä yleisen anestesian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Joo Ahn, MD PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2025-02-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa