Внешняя проверка алгоритма прогнозирования с использованием неинвазивного мониторинга для интраоперационной гипотензии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотония, которая возникает во время операции, связана с плохим прогнозом пациентов после операции. Предыдущие исследования показали, что даже короткий период гипотонии увеличивает риск послеоперационных осложнений, таких как повреждение почек. Если мы можем заранее предсказать интраоперационную гипотонию, мы можем предотвратить или минимизировать ущерб.
Недавно есть много сообщений о моделях медицинского искусственного интеллекта, которые предсказывают интраоперационную гипотонию. Среди них модель индекса прогнозирования гипотонии (HPI) уже коммерциализирована и использовалась в клинической практике. Тем не менее, HPI имеет ограничения в том смысле, что необходимо выполнять инвазивные методы (артериальная канюляция) или использовать выделенное оборудование по высокой стоимости. Однако, поскольку многие из общих анестезии выполняются без инвазивных устройств мониторинга, использование медицинских устройств HPI подлежит значительным ограничениям.
Мы сообщили об алгоритме прогнозирования для интраоперационной гипотензии с использованием пяти неинвазивных устройств мониторинга, обычно используемых в общей анестезии: 1) артериальное давление (NBP, число), 2) Электрокардиограмма (ECG, форма волны), 3) Форма волны насыщенного насыщения конечно-оксигенов (PPG-форма), 4) Углерода-плана Dioxide (ETCO2, ATCO2, ATCEESERESERSERSERESE), 4) Углерода-планя (ETCO2, ATCO2, ATCEESERSERSERSERSERESE), 4). (BIS, число). Проводя ретроспективный процесс внешней валидации с использованием общественных клинических данных из других учреждений (Сеульская национальная университетская больница), окончательная модель была способна иметь хорошую предсказуемость с областью под значением характеристики приемника (AUROC) 0,917.
Тем не менее, мы не проверяли этот алгоритм посредством проспективного разработанного исследования. Это исследование намеревается от внешней проверки «модель прогнозирования гипертонии во время операции с использованием неинвазивного устройства мониторинга», которая уже сообщила, что ожидается, что полезность и ограничения модели прогнозирования могут быть оценены снова, и модель может быть продвинута на основе результатов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hyun Joo Ahn, MD PhD
- Номер телефона: 821099330784
- Электронная почта: hyunjooahn@skku.edu
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Heejoon Jeong, MD
- Номер телефона: +82-2-3410-0841
- Электронная почта: heejoonjeong@skku.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты взрослых в возрасте 19 лет или более
- Плавная хирургия под общей анестезией
- Американское общество анестезиологов Физическое состояние I - III
Критерии исключения:
- Вазопрессор/Инотроп Использование перед операцией
- Пациенты, которым нужна инвазивная артериальная канюляция
- Экстренная хирургия
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа (одиночная группа)
Все участники зачислены в одиночную группу.
|
Все участники получат пять неинвазивного мониторинга во время операции.
Данные с этого устройства мониторинга будут помещены в алгоритм прогнозирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость области под приемным характеристическим анализом кривой кривой
Временное ограничение: За 5 минут до возникновения гипотонии во время общей анестезии
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника представляет собой измерение того, насколько хорошо модель прогнозирования может предсказать интраоперационную гипотензию.
Он используется для оценки эффективности алгоритма.
|
За 5 минут до возникновения гипотонии во время общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Joo Ahn, MD PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC 2025-02-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .