分娩時期に労働の痛みと快適さにテニスボールを備えた仙骨マッサージ
2025年5月10日 更新者：emine algül、Istanbul University - Cerrahpasa
分娩時の労働の痛みと快適さに対するテニスボールを伴う仙骨マッサージの効果
妊娠と分娩は生理学的イベントですが、分娩中の子宮収縮によって引き起こされる痛みは、最も激しい痛みの1つです。
これにより、多くの女性が労働を恐れさせます。
このため、労働疼痛の制御は、労働中の女性に与えられたケアの主な目標の1つであるべきです。
したがって、この研究は、分娩時の労働の痛みと労働快適性に対するテニスボールを伴う仙骨マッサージの効果を決定するように設計されました。
調査の概要
詳細な説明
産科部門に入院した妊娠中の女性は、選択基準の遵守について評価されます。
選択基準を満たし、研究に参加する意思のある女性は、単純な乱数表に従ってランダム化され、研究グループは研究者によってロットを描くことで決定されます。
この研究の目的と段階は、グループが決定された女性に口頭で説明され、女性は情報に基づいた自発的同意書を読んで署名するように求められます。
次に、対面面接方法を使用して、妊娠識別フォームが研究者によって記入されます。
その後、マッサージは実験グループの妊婦に説明され、処置前に視覚アナログスケール（VAS）を評価するように求められます。
この用途を実行している間、研究者は、患者が感じるが痛みを感じることができるように、円形の動きでテニスボールで仙骨領域に圧力をかけます。
この申請は、合計3つの収縮のために妊娠中の女性に適用されます。
各手順の30分後、女性はVASスケールで感じる痛みの強さをマークし、出生快適尺度をマークするように求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- トルコ語を読み書きできるようにするために、
- 18歳以上
- 初心者であること
- 特異な胎児とヘッドプレゼンテーション
- 学期の妊娠（37〜42週間）
- 妊娠中に危険因子のないもの
- ステージ1で労働の活発な段階にいる
- 慢性疾患のない女性
- 精神疾患と診断されていない人
- 研究に参加することに同意する
除外基準：
- 参加者が自発的に研究を離れたい場合
- 分娩中の痛みを軽減するための鎮痛薬の投与
- 分娩中の予期しない母体胎児のリスク条件の開発
- 何らかの理由で帝王切開を持っています
- 妊娠中の女性には、脊椎と骨の構造の問題があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テニスボールを備えた仙骨マッサージ
分娩中の頸部拡張が5-6 cm、7-8 cm、9-10 cmの場合、女性は処置を開始する前にVASスケールで感じる痛みの強度をマークするように求められます。
次に、研究者は妊娠中の女性に仙骨マッサージを説明します。
この用途を実行している間、研究者は、患者が痛みを感じることができないように感じることができるように、円形の動きでテニスボールを持って仙骨領域に圧力をかけます。
この申請は、合計3つの収縮のために妊娠中の女性に適用されます。
各手順の30分後、女性は再びVASスケールで感じる痛みの強さをマークし、出生快適尺度をマークするように頼まれます。
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分娩中の頸部拡張が5-6 cm、7-8 cm、9-10 cmの場合、女性は処置を開始する前にVASスケールで感じる痛みの強度をマークするように求められます。
次に、研究者は妊娠中の女性に仙骨マッサージを説明します。
この用途を実行している間、研究者は、患者が痛みを感じることができないように感じることができるように、円形の動きでテニスボールを持って仙骨領域に圧力をかけます。
この申請は、合計3つの収縮のために妊娠中の女性に適用されます。
各手順の30分後、女性はVASスケールで感じる痛みの強さをマークし、出生快適性スケールをマークするように求められます。
この研究は、合計70の実験グループと70の対照群に到達すると終了します。
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介入なし：コントロールグループ
対照群の妊婦は、日常の病院慣行以外の介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働の痛み
時間枠：子宮頸部の拡張は、出産まで5〜6 cm、7-8 cm、9-10 cmのロバをします。
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視覚アナログスケール（VAS）は、痛みやその他の主観的症状を測定するためのスケールです。
1921年にヘイズとパターソンによって最初に導入されたようでした。
スケールの最大ポイントは10、最小点はゼロです。
また、スケールスコアが増加すると、痛みの尺度も増加します。頸部拡張が5〜6 cmの場合、妊娠中の女性は、VAS（視覚アナログスケール）スコアで1〜10スコアで痛みスコアをマークするように求められ、その後マッサージが適用されます。
30分間のマッサージの後、妊娠中の女性はVASの痛みスコアを評価するように求められます（視覚アナログスケール）。
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子宮頸部の拡張は、出産まで5〜6 cm、7-8 cm、9-10 cmのロバをします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生快適さ
時間枠：子宮頸部の拡張は、出産まで5〜6 cm、7-8 cm、9-10 cmのロバをします。
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出産快適なアンケートは、出産の快適さを評価するための尺度です。 スケールの妥当性と信頼性は、Poturらによって行われました。 2014年。 スケールの最大ポイントは45、ミヌムポイントは9です。 また、スケールスコアが増加すると、快適レベルも上がります。 子宮頸部の拡張が5〜6 cmの場合、妊娠中の女性は、CCQの9項目スケールで適切なオプションを確認するように求められます。 妊娠中の女性が5〜6 cm、7-8 cm、9-10 cmの場合、この手順を合計3回行うことを望んでいます。 |
子宮頸部の拡張は、出産まで5〜6 cm、7-8 cm、9-10 cmのロバをします。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。