- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898580
Sacral massage med en tennisbold på arbejdssmerter og komfort i intrapartumperioden
Effekten af sakral massage med en tennisbold på arbejdssmerter og komfort i intrapartumperioden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være i stand til at læse og skrive tyrkisk,
- At være over 18 år
- At være primiparøs
- Entydigt foster og hovedpræsentation
- Graviditet ved sigt (37-42 uger)
- Dem uden risikofaktorer under graviditet
- At være i den aktive fase af arbejdskraft i trin 1
- Kvinder uden kroniske sygdomme
- Dem uden diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- At acceptere at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltageren ønsker at forlade undersøgelsen frivilligt
- Administration af smertestillende medicin for at reducere smerter under fødslen
- Udvikling af nogen af de uventede moder-føtale risikoforhold under fødslen
- At have en kejsersnit af enhver grund
- Den gravide kvinde har problemer med rygsøjle og knoglestruktur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sacral massage med en tennisbold
Når den cervikale dilatation i fødslen er 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm, bliver kvinden bedt om at markere intensiteten af den smerte, hun føler på VAS-skalaen, inden man starter proceduren.
Derefter forklarer forskeren Sacral Massage til den gravide kvinde.
Mens han udfører denne applikation, vil forskeren anvende pres på det sakrale område med en tennisbold i en cirkulær bevægelse, så patienten kan føle, men ikke føle smerter.
Anvendelsen anvendes til den gravide kvinde i alt 3 sammentrækninger.
30 minutter efter hver procedure bliver kvinden igen bedt om at markere intensiteten af den smerte, hun føler på VAS -skalaen og for at markere fødselskomfortens skala.
|
Når den cervikale dilatation i fødslen er 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm, bliver kvinden bedt om at markere intensiteten af den smerte, hun føler på VAS-skalaen, inden man starter proceduren.
Derefter forklarer forskeren Sacral Massage til den gravide kvinde.
Mens han udfører denne applikation, vil forskeren anvende pres på det sakrale område med en tennisbold i en cirkulær bevægelse, så patienten kan føle, men ikke føle smerter.
Anvendelsen anvendes til den gravide kvinde i alt 3 sammentrækninger.
30 minutter efter hver procedure bliver kvinden bedt om at markere intensiteten af den smerte, hun føler på VAS -skalaen og markere fødselskomfortens skala.
Forskningen slutter, når i alt 70 eksperimentelle grupper og 70 kontrolgrupper nås.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgrupper
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen anden intervention end rutinemæssig hospitalspraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdssmerter
Tidsramme: Cervikal dilatation vil assses fra 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm indtil levering.
|
Visual Analog Scale (VAS) er en skala til måling af smerter og andre subjektive symptomer.
Det blev som først introduceret af Hayes og Patterson i 1921.
Skalaen maksimalt punkt er 10 og minimumspunktet er nul.
Og når skala-score øges, øges smerteforanstaltningen også. Når cervikal dilatation er 5-6 cm, bliver den gravide kvinde bedt om at markere hendes smerter score på en VAS (Visual Analog Scale) score fra en til ti, og derefter påføres massage.
Efter 30 minutters massage bliver den gravide kvindelige bedt om at bedømme smerter score i VAS (visuel analog skala).
|
Cervikal dilatation vil assses fra 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm indtil levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselskomfort
Tidsramme: Cervikal dilatation vil assses fra 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm indtil levering.
|
Fødselskomfortspørgeskema er en skala til vurdering af fødselskomfort. Gyldigheden og pålideligheden af skalaen blev foretaget af Potur et al. I 2014. Skalaen maksimalt punkt er 45 og Minumum -punktet er ni. Og når skala -score øges, øges komfortniveauet også. Når cervikal dilatation er 5-6 cm, bliver den gravide kvinde bedt om at kontrollere de relevante muligheder på 9-punkts skalaen på CCQ. Vi ønsker, at denne procedure skal udføres tre gange i alt, når den gravide kvinde er 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm. |
Cervikal dilatation vil assses fra 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm indtil levering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-EBE-EA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .