Masaje sacro con una bola de tenis sobre dolor de parto y comodidad durante el período intraparto
10 de mayo de 2025 actualizado por: emine algül, Istanbul University - Cerrahpasa
El efecto del masaje sacro con una bola de tenis sobre el dolor de parto y la comodidad durante el período intraparto
Aunque el embarazo y el parto son eventos fisiológicos, el dolor causado por las contracciones uterinas durante el parto se encuentra entre los dolores más graves.
Esto hace que muchas mujeres teman al trabajo.
Por esta razón, el control del dolor laboral debe ser uno de los principales objetivos de la atención brindada a las mujeres en el trabajo de parto.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para determinar el efecto del masaje sacro con una bola de tenis sobre el dolor de parto y la comodidad del parto en el período intraparto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas hospitalizadas en la unidad de maternidad serán evaluadas para el cumplimiento de los criterios de inclusión.
Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión y están dispuestas a participar en el estudio serán aleatorizadas de acuerdo con la tabla de números aleatorios simples y el grupo de estudio será determinado por el investigador dibujando lotes.
El propósito y las etapas del estudio se explicarán verbalmente a las mujeres cuyo grupo está determinado y se les pedirá a las mujeres que lean y firmen el formulario de consentimiento voluntario informado.
Luego, los investigadores completará el formulario de identificación del embarazo utilizando el método de entrevista cara a cara.
Luego, el masaje se explicará a las mujeres embarazadas en el grupo experimental y se les pedirá que evalúen la escala analógica visual (VAS) antes del procedimiento.
Mientras realiza esta aplicación, el investigador aplicará presión a la región sacra con una pelota de tenis en un movimiento circular de una manera que el paciente puede sentir pero no sentir dolor.
La aplicación se aplicará a la mujer embarazada para un total de 3 contracciones.
30 minutos después de cada procedimiento, se le pedirá a la mujer que marque la intensidad del dolor que siente en la escala VAS y que marque la escala de comodidad del nacimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poder leer y escribir turco,
- Tener más de 18 años
- Ser primíparo
- Presentación singular de feto y cabeza
- Embarazo a término (37-42 semanas)
- Aquellos sin factores de riesgo durante el embarazo
- Estar en la fase activa del trabajo en la etapa 1
- Mujeres sin enfermedades crónicas
- Aquellos sin una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Aceptar participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Si el participante desea abandonar el estudio voluntariamente
- Administración de cualquier medicamento analgésico para reducir el dolor durante el parto
- Desarrollo de cualquiera de las inesperadas condiciones de riesgo materna de fetal durante el trabajo de parto
- Tener una cesárea por cualquier motivo
- La mujer embarazada tiene problemas de estructura de columna y hueso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Masaje sacro con una pelota de tenis
Cuando la dilatación cervical en el parto es de 5-6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm, se le pedirá a la mujer que marque la intensidad del dolor que siente en la escala VAS antes de comenzar el procedimiento.
Luego, el investigador explica el masaje sacro a la mujer embarazada.
Mientras realiza esta aplicación, el investigador aplicará presión al área sacra con una pelota de tenis en un movimiento circular para que el paciente pueda sentir pero no sentir dolor.
La aplicación se aplicará a la mujer embarazada para un total de 3 contracciones.
30 minutos después de cada procedimiento, se le pedirá nuevamente a la mujer que marque la intensidad del dolor que siente en la escala VAS y que marque la escala de comodidad del nacimiento.
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Cuando la dilatación cervical en el parto es de 5-6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm, se le pedirá a la mujer que marque la intensidad del dolor que siente en la escala VAS antes de comenzar el procedimiento.
Luego, el investigador explica el masaje sacro a la mujer embarazada.
Mientras realiza esta aplicación, el investigador aplicará presión al área sacra con una pelota de tenis en un movimiento circular para que el paciente pueda sentir pero no sentir dolor.
La aplicación se aplicará a la mujer embarazada para un total de 3 contracciones.
30 minutos después de cada procedimiento, se le pedirá a la mujer que marque la intensidad del dolor que siente en la escala VAS y marque la escala de comodidad del nacimiento.
La investigación terminará cuando se alcance un total de 70 grupos experimentales y 70 grupos de control.
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Sin intervención: grupos de control
Las mujeres embarazadas en el grupo de control no se someterán a ninguna intervención que no sean prácticas hospitalarias de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de parto
Periodo de tiempo: La dilatación cervical será de 5 a 6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm hasta el parto.
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La escala analógica visual (VAS) es una escala para medir el dolor y otros síntomas subjetivos.
Fue como lo introdujo por primera vez Hayes y Patterson en 1921.
El punto máximo de escala es 10 y el punto mínimo es cero.
Y a medida que aumenta la puntuación de la escala, la medida del dolor también aumenta. Cuando la dilatación cervical es de 5-6 cm, se le pide a la mujer embarazada que marque su puntaje de dolor en una puntuación VAS (escala analógica visual) de uno a diez, y luego se aplica masaje.
Después de 30 minutos de masaje, se le pide a la mujer embarazada que califique la puntuación de dolor en el VAS (escala analógica visual).
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La dilatación cervical será de 5 a 6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm hasta el parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comodidad del nacimiento
Periodo de tiempo: La dilatación cervical será de 5 a 6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm hasta el parto.
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El cuestionario de confort del parto es una escala para evaluar la comodidad del parto. La validez y confiabilidad de la escala fue realizada por Potur et al. en 2014. El punto máximo de escala es 45 y el punto minumum es nueve. Y a medida que aumenta el puntaje de escala, el nivel de comodidad también aumenta. Cuando la dilatación cervical es de 5-6 cm, se le pide a la mujer embarazada que verifique las opciones apropiadas en la escala de 9 ítems en el CCQ. Queremos que este procedimiento se realice tres veces en total cuando la mujer embarazada tiene 5-6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm. |
La dilatación cervical será de 5 a 6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm hasta el parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC-EBE-EA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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