- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06898580
Сакральный массаж с теннисным мяч
Влияние сакрального массажа с теннисным мячом на трудовую боль и комфорт во время интраататного периода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь возможность читать и писать турецкий,
- Быть более 18 лет
- Будучи
- Уличное плод и презентация головы
- Беременность в срок (37-42 недели)
- Те, у кого нет факторов риска во время беременности
- Находясь в активной фазе труда на стадии 1
- Женщины без хронических заболеваний
- Те, у кого не диагностировано психиатрическое заболевание
- Согласиться принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Если участник желает добровольно покинуть исследование
- Введение любых анальгетических препаратов для уменьшения боли во время труда
- Развитие любого из неожиданных условий риска матери во время труда
- Наличие кесарева сечения по любой причине
- У беременной женщины есть проблемы с структурой позвоночника и кости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сакральный массаж с теннисным мячом
Когда дилатация шейки матки в родах составляет 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см, женщине попросят отметить интенсивность боли, которую она чувствует в масштабе VAS перед началом процедуры.
Затем исследователь объясняет сакральный массаж беременной женщине.
Выполняя это применение, исследователь будет оказывать давление на сакральную область с теннисным мячом в круговом движении, чтобы пациент мог чувствовать, но не чувствовал боль.
Приложение будет применено к беременной женщине в общей сложности 3 сокращения.
Через 30 минут после каждой процедуры женщину снова попросят отметить интенсивность боли, которую она испытывает в масштабе VAS, и отметить шкалу комфорта рождения.
|
Когда дилатация шейки матки в родах составляет 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см, женщине попросят отметить интенсивность боли, которую она чувствует в масштабе VAS перед началом процедуры.
Затем исследователь объясняет сакральный массаж беременной женщине.
Выполняя это применение, исследователь будет оказывать давление на сакральную область с теннисным мячом в круговом движении, чтобы пациент мог чувствовать, но не чувствовал боль.
Приложение будет применено к беременной женщине в общей сложности 3 сокращения.
Через 30 минут после каждой процедуры женщине попросят отметить интенсивность боли, которую она испытывает в масштабе VAS, и отметить шкалу комфорта рождения.
Исследование закончится, когда достигнуто в общей сложности 70 экспериментальных групп и 70 контрольных групп.
|
|
Без вмешательства: контрольные группы
Беременные женщины в контрольной группе не будут проходить какое -либо вмешательство, кроме обычной больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудовая боль
Временное ограничение: Дилатация шейки матки будет осматривать от 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см до доставки.
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) - это шкала для измерения боли и других субъективных симптомов.
Это было в первую очередь представлено Хейсом и Паттерсоном в 1921 году.
Максимальная точка масштаба составляет 10, а минимальная точка - нулевой.
И по мере увеличения показателя масштаба, мера боли также увеличивается. Когда дилатация шейки матки составляет 5-6 см, беременной женщине просят отметить свой балл боли по оценке VAS (визуальная аналоговая шкала) от одного до десяти, а затем применяется массаж.
После 30 минут массажа беременной женщины просят оценить оценку боли по VAS (визуальная аналоговая шкала).
|
Дилатация шейки матки будет осматривать от 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см до доставки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комфорт рождения
Временное ограничение: Дилатация шейки матки будет осматривать от 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см до доставки.
|
Анкета комфорта родов - это шкала для оценки комфорта родов. Достоверность и надежность шкалы были сделаны Potur et al. в 2014 году. Максимальная точка масштаба составляет 45, а точка рубки - девять. И по мере увеличения показателя масштаба уровень комфорта также увеличивается. Когда дилатация шейки матки составляет 5-6 см, беременной женщины просят проверить соответствующие варианты по масштабам 9 пунктов на CCQ. Мы хотим, чтобы эта процедура была выполнена в три раза, когда беременная женщина составляет 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см. |
Дилатация шейки матки будет осматривать от 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см до доставки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-EBE-EA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .