Sakral massasje med en tennisball på arbeidssmerter og komfort i løpet av intrapartumperioden
10. mai 2025 oppdatert av: emine algül, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten av sakral massasje med en tennisball på arbeidssmerter og komfort i løpet av intrapartumperioden
Selv om graviditet og arbeidskraft er fysiologiske hendelser, er smertene forårsaket av livmorkontraksjoner under fødselen blant de alvorligste smertene.
Dette får mange kvinner til å frykte arbeidskraft.
Av denne grunn bør kontroll av arbeidssmerter være et av hovedmålene for omsorgen som er gitt til kvinner i arbeidskraft.
Derfor ble denne studien designet for å bestemme effekten av sakral massasje med en tennisball på arbeidssmerter og arbeidskomfort i intrapartumperioden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner som er innlagt i barselenheten vil bli evaluert for å overholde inkluderingskriteriene.
Kvinner som oppfyller inkluderingskriteriene og er villige til å delta i studien, vil bli randomisert i henhold til den enkle tilfeldige talltabellen, og studiegruppen vil bli bestemt av forskeren ved å tegne partier.
Formålet og stadiene av studien vil bli forklart muntlig for kvinnene hvis gruppe er bestemt, og kvinnene vil bli bedt om å lese og signere det informerte frivillige samtykkeskjemaet.
Deretter vil graviditetsidentifikasjonsskjemaet bli fylt ut av forskerne ved bruk av intervjusemetoden ansikt til ansikt.
Da vil massasjen bli forklart for de gravide i den eksperimentelle gruppen, og de vil bli bedt om å evaluere den visuelle analoge skalaen (VAS) før inngrepet.
Mens han utfører denne applikasjonen, vil forskeren bruke press på sakralregionen med en tennisball i en sirkulær bevegelse på en måte som pasienten kan føle, men ikke føle smerte.
Søknaden vil bli brukt på den gravide kvinnen for totalt 3 sammentrekninger.
30 minutter etter hver prosedyre vil kvinnen bli bedt om å markere intensiteten av smertene hun føler på Vas -skalaen og for å markere fødselskomfortskalaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For å kunne lese og skrive tyrkisk,
- Å være over 18 år gammel
- Å være primiparøs
- Enestående foster og hodepresentasjon
- Graviditet ved termin (37-42 uker)
- De uten risikofaktorer under graviditet
- Å være i den aktive arbeidsfasen i trinn 1
- Kvinner uten kroniske sykdommer
- De uten diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Å gå med på å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier:
- Hvis deltakeren ønsker å forlate studien frivillig
- Administrering av smertestillende medisiner for å redusere smerter under fødselen
- Utvikling av noe av de uventede mors-fetale risikoforholdene under fødselen
- Å ha en keisersnitt av en eller annen grunn
- Den gravide kvinnen har problemer med ryggrad og beinstruktur.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sacral massasje med en tennisball
Når livmorhalsutvidelsen i arbeidskraft er 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm, vil kvinnen bli bedt om å markere intensiteten av smertene hun føler på VAS-skalaen før du starter prosedyren.
Deretter forklarer forskeren sakral massasje for den gravide kvinnen.
Mens han utfører denne applikasjonen, vil forskeren bruke press på det sakrale området med en tennisball i en sirkulær bevegelse slik at pasienten kan føle, men ikke føle smerte.
Søknaden vil bli brukt på den gravide kvinnen for totalt 3 sammentrekninger.
30 minutter etter hver prosedyre vil kvinnen bli bedt igjen om å markere intensiteten av smertene hun føler på Vas -skalaen og for å markere fødselskomfortskalaen.
|
Når livmorhalsutvidelsen i arbeidskraft er 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm, vil kvinnen bli bedt om å markere intensiteten av smertene hun føler på VAS-skalaen før du starter prosedyren.
Deretter forklarer forskeren sakral massasje for den gravide kvinnen.
Mens han utfører denne applikasjonen, vil forskeren bruke press på det sakrale området med en tennisball i en sirkulær bevegelse slik at pasienten kan føle, men ikke føle smerte.
Søknaden vil bli brukt på den gravide kvinnen for totalt 3 sammentrekninger.
30 minutter etter hver prosedyre vil kvinnen bli bedt om å markere intensiteten av smertene hun føler på Vas -skalaen og markere fødselskomfortskalaen.
Forskningen vil avsluttes når totalt 70 eksperimentelle grupper og 70 kontrollgrupper oppnås.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgrupper
Gravide i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen andre inngrep enn rutinemessig sykehuspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidssmerter
Tidsramme: Cervical Dilatation vil assoseres fra 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm til levering.
|
Visual Analog Scale (VAS) er en skala for å måle smerter og andre subjektive symptomer.
Det ble først introdusert av Hayes og Patterson i 1921.
Skala maksimumspunkt er 10 og minimumspunktet er null.
Og når skalaen øker, øker smertemålet også. Når livmorhalsdilatasjonen er 5-6 cm, blir den gravide kvinnen bedt om å markere smertestillingen hennes på en VAS (visuell analog skala) fra en til ti, og deretter brukes massasje.
Etter 30 minutter med massasje blir den gravide bedt om å vurdere smertestillingen på VAS (visuell analog skala).
|
Cervical Dilatation vil assoseres fra 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm til levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselskomfort
Tidsramme: Cervical Dilatation vil assoseres fra 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm til levering.
|
Førfødselskomfort -spørreskjema er en skala for å vurdere fødselskomfort. Gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble gjort av Potur et al. i 2014. Skala maksimumspunktet er 45 og minumpunkt er ni. Og når skalaen øker, øker også komfortnivået. Når livmorhalsutvidelse er 5-6 cm, blir den gravide kvinnen bedt om å sjekke de aktuelle alternativene på 9-element skalaen på CCQ. Vi ønsker at denne prosedyren skal gjøres tre ganger totalt når den gravide kvinnen er 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm. |
Cervical Dilatation vil assoseres fra 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm til levering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC-EBE-EA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .