Masaż sakralny z piłką tenisową na bólu porodu i komforcie w okresie intrapartum
10 maja 2025 zaktualizowane przez: emine algül, Istanbul University - Cerrahpasa
Wpływ masażu sakralnego z piłką tenisową na ból porodu i komfort w okresie intrapartu
Chociaż ciąża i poród są zdarzeniami fizjologicznymi, ból spowodowany skurczami macicy podczas porodu jest jednym z najcięższych bólów.
To powoduje, że wiele kobiet obawia się siły roboczej.
Z tego powodu kontrola bólu porodowego powinna być jednym z głównych celów opieki dla kobiet w porodzie.
Dlatego badanie to zostało zaprojektowane w celu ustalenia wpływu masażu sakralnego z kulą tenisową na ból porodu i komfort porodu w okresie intrapartu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży hospitalizowane w jednostce macierzyńskiej zostaną ocenione pod kątem zgodności z kryteriami włączenia.
Kobiety, które spełniają kryteria włączenia i są gotowe wziąć udział w badaniu, zostaną losowo losowe zgodnie z prostą tabelą liczb losowych, a grupa badawcza zostanie określona przez badacz poprzez losowanie działek.
Cel i etapy badania zostaną wyjaśnione ustnie kobietom, których grupa jest ustalona, a kobiety zostaną poproszone o odczyt i podpisanie formularza świadomej dobrowolnej zgody.
Następnie formularz identyfikacji ciąży zostanie wypełniony przez naukowców przy użyciu metody wywiadu twarzą w twarz.
Następnie masaż zostanie wyjaśniony kobietom w ciąży w grupie eksperymentalnej i zostaną one poproszone o ocenę wizualnej skali analogowej (VAS) przed zabiegiem.
Podczas wykonywania tego zastosowania badacz wywiera presję do regionu krzyżowego z piłką tenisową w okrągłym ruchu w sposób, w jaki pacjent może poczuć, ale nie odczuwać bólu.
Wniosek zostanie zastosowany do kobiety w ciąży w sumie 3 skurczów.
30 minut po każdej zabiegu kobieta zostanie poproszona o położenie intensywności bólu, który odczuwa na skali VAS i oznaczyć skalę komfortu porodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby móc czytać i pisać turecki,
- Mając ponad 18 lat
- Bycie pierwotnym
- Prezentacja pojedyncza i prezentacja głowy
- Ciąża w okresie (37–42 tygodnie)
- Osoby bez czynników ryzyka w czasie ciąży
- Przebywanie w aktywnej fazie porodu na etapie 1
- Kobiety bez żadnych chorób przewlekłych
- Osoby bez zdiagnozowanej choroby psychicznej
- Zgodzić się na udział w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Jeśli uczestnik chce dobrowolnie opuścić badanie
- Podawanie wszelkich leków przeciwbólowych w celu zmniejszenia bólu podczas porodu
- Rozwój któregokolwiek z nieoczekiwanych warunków ryzyka matek i
- Posiadanie cesarskiej sekcji z jakiegokolwiek powodu
- Kobieta w ciąży ma problemy ze strukturą kręgosłupa i kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Masaż sakralny z piłką tenisową
Gdy rozszerzenie szyjki roboczej wynosi 5-6 cm, 7-8 cm i 9-10 cm, kobieta zostanie poproszona o zaznaczenie intensywności bólu, który odczuwa na skali VAS przed rozpoczęciem procedury.
Następnie badacz wyjaśnia masaż sakralną kobietom w ciąży.
Podczas wykonywania tego zastosowania badacz wywiera presję na obszar krzyżowy z piłką tenisową w ruchu okrągłym, aby pacjent mógł poczuć, ale nie odczuwać bólu.
Wniosek zostanie zastosowany do kobiety w ciąży w sumie 3 skurczów.
30 minut po każdej procedurze kobieta zostanie ponownie poproszona o oznaczenie intensywności bólu, który odczuwa na skali VAS i oznaczał skalę komfortu porodu.
|
Gdy rozszerzenie szyjki roboczej wynosi 5-6 cm, 7-8 cm i 9-10 cm, kobieta zostanie poproszona o zaznaczenie intensywności bólu, który odczuwa na skali VAS przed rozpoczęciem procedury.
Następnie badacz wyjaśnia masaż sakralną kobietom w ciąży.
Podczas wykonywania tego zastosowania badacz wywiera presję na obszar krzyżowy z piłką tenisową w ruchu okrągłym, aby pacjent mógł poczuć, ale nie odczuwać bólu.
Wniosek zostanie zastosowany do kobiety w ciąży w sumie 3 skurczów.
30 minut po każdej procedurze kobieta zostanie poproszona o położenie intensywności bólu, który odczuwa na skali VAS i oznaczają skalę komfortu porodu.
Badania zakończą się, gdy osiągnie 70 grup eksperymentalnych i 70 grup kontrolnych.
|
|
Brak interwencji: grupy kontrolne
Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej nie ulegną żadnej interwencji innej niż rutynowe praktyki szpitalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból porodu
Ramy czasowe: Rozszerzenie szyjki macicy zalą się od 5-6 cm, 7-8 cm i 9-10 cm do dostawy.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to skala do pomiaru bólu i innych subiektywnych objawów.
Został to po raz pierwszy wprowadzony przez Hayesa i Pattersona w 1921 roku.
Maksymalny punkt skali wynosi 10, a minimalny punkt zerowy.
Wraz ze wzrostem oceny skali miara bólu również wzrasta. Gdy rozszerzenie szyjki macicy wynosi 5-6 cm, kobieta w ciąży jest proszona o oznaczenie jej oceny bólu na wyniku VAS (wizualna skala analogowa) od jednego do dziesięciu, a następnie stosuje się masaż.
Po 30 minutach masażu kobieta w ciąży jest proszona o ocenę oceny bólu na VAS (wizualna skala analogowa).
|
Rozszerzenie szyjki macicy zalą się od 5-6 cm, 7-8 cm i 9-10 cm do dostawy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komfort porodu
Ramy czasowe: Rozszerzenie szyjki macicy zalą się od 5-6 cm, 7-8 cm i 9-10 cm do dostawy.
|
Kwestionariusz komfortu porodu to skala oceny komfortu porodu. Ważność i niezawodność skali dokonali Potur i in. w 2014 roku. Maksymalny punkt skali to 45, a Minumum Point to dziewięć. Wraz ze wzrostem wyniku skali poziom komfortu również wzrasta. Gdy rozszerzenie szyjki macicy wynosi 5-6 cm, kobieta w ciąży jest proszona o sprawdzenie odpowiednich opcji w 9-elementowej skali w CCQ. Chcemy, aby ta procedura została wykonana trzy razy, gdy kobieta w ciąży ma 5-6 cm, 7-8 cm i 9-10 cm. |
Rozszerzenie szyjki macicy zalą się od 5-6 cm, 7-8 cm i 9-10 cm do dostawy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC-EBE-EA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .