Sacrale massage met een tennisbal op arbeidspijn en comfort tijdens de intrapartum -periode
10 mei 2025 bijgewerkt door: emine algül, Istanbul University - Cerrahpasa
Het effect van sacrale massage met een tennisbal op arbeidspijn en comfort tijdens de intrapartum -periode
Hoewel zwangerschap en arbeid fysiologische gebeurtenissen zijn, is de pijn die wordt veroorzaakt door baarmoedercontracties tijdens de bevalling een van de ernstigste pijn.
Dit zorgt ervoor dat veel vrouwen bang zijn voor arbeid.
Om deze reden moet de controle over arbeidspijn een van de belangrijkste doelen zijn van de zorg die aan vrouwen in arbeid wordt gegeven.
Daarom is deze studie ontworpen om het effect van sacrale massage te bepalen met een tennisbal op arbeidspijn en arbeidscomfort in de intrapartum -periode.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen in het ziekenhuis in de kraameenheid worden geëvalueerd op naleving van de inclusiecriteria.
Vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd volgens de eenvoudige tabel met willekeurige getallen en de onderzoeksgroep zal door de onderzoeker worden bepaald door kavels te tekenen.
Het doel en de fasen van het onderzoek zullen verbaal worden uitgelegd aan de vrouwen wier groep is vastgesteld en de vrouwen zullen worden gevraagd om het geïnformeerde vrijwillige toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen.
Vervolgens zal het zwangerschapsidentificatieformulier worden ingevuld door de onderzoekers met behulp van de face-to-face interviewmethode.
Dan zal de massage worden uitgelegd aan de zwangere vrouwen in de experimentele groep en zullen ze worden gevraagd om de Visual Analog Scale (VAS) vóór de procedure te evalueren.
Tijdens het uitvoeren van deze toepassing zal de onderzoeker druk uitoefenen op het sacrale gebied met een tennisbal in een cirkelvormige beweging op een manier die de patiënt kan voelen maar geen pijn kan voelen.
De aanvraag zal worden toegepast op de zwangere vrouw voor in totaal 3 weeën.
30 minuten na elke procedure zal de vrouw worden gevraagd om de intensiteit van de pijn die ze op de VAS -schaal voelt te markeren en de schaal van de geboortecortfort te markeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om Turks te kunnen lezen en te schrijven,
- Meer dan 18 jaar oud zijn
- Primiparous zijn
- Enige foetus en hoofdpresentatie
- Zwangerschap op termijn (37-42 weken)
- Degenen zonder risicofactoren tijdens de zwangerschap
- In de actieve fase van arbeid zijn in fase 1
- Vrouwen zonder chronische ziekten
- Degenen zonder een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
- Akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Als de deelnemer de studie vrijwillig wil verlaten
- Toediening van analgetische medicatie om pijn tijdens de bevalling te verminderen
- Ontwikkeling van een van de onverwachte risicomstandigheden van de moeder-fetaal tijdens de bevalling
- Om welke reden dan ook een keizersnede hebben
- De zwangere vrouw heeft problemen met wervelkolom en botstructuur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sacrale massage met een tennisbal
Wanneer de cervicale dilatatie in de bevalling 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm is, wordt de vrouw gevraagd om de intensiteit van de pijn die ze op de VAS-schaal voelt te markeren voordat hij de procedure begint.
Vervolgens legt de onderzoeker sacrale massage uit aan de zwangere vrouw.
Tijdens het uitvoeren van deze toepassing zal de onderzoeker druk uitoefenen op het sacrale gebied met een tennisbal in een cirkelvormige beweging zodat de patiënt zich niet kan voelen maar geen pijn kan voelen.
De aanvraag zal worden toegepast op de zwangere vrouw voor in totaal 3 weeën.
30 minuten na elke procedure zal de vrouw opnieuw worden gevraagd om de intensiteit van de pijn die ze op de VAS -schaal voelt te markeren en de schaal van de geboortecorsen te markeren.
|
Wanneer de cervicale dilatatie in de bevalling 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm is, wordt de vrouw gevraagd om de intensiteit van de pijn die ze op de VAS-schaal voelt te markeren voordat hij de procedure begint.
Vervolgens legt de onderzoeker sacrale massage uit aan de zwangere vrouw.
Tijdens het uitvoeren van deze toepassing zal de onderzoeker druk uitoefenen op het sacrale gebied met een tennisbal in een cirkelvormige beweging zodat de patiënt zich niet kan voelen maar geen pijn kan voelen.
De aanvraag zal worden toegepast op de zwangere vrouw voor in totaal 3 weeën.
30 minuten na elke procedure zal de vrouw worden gevraagd om de intensiteit van de pijn die ze op de VAS -schaal voelt te markeren en de schaal van de geboortecomfort te markeren.
Het onderzoek zal eindigen wanneer in totaal 70 experimentele groepen en 70 controlegroepen worden bereikt.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroepen
Zwangere vrouwen in de controlegroep zullen geen andere interventie ondergaan dan routinematige ziekenhuispraktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeidspijn
Tijdsspanne: Cervicale dilatatie zal van 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm tot levering.
|
Visual Analog Scale (VAS) is een schaal om pijn en andere subjectieve symptomen te meten.
Het werd zoals voor het eerst geïntroduceerd door Hayes en Patterson in 1921.
Het maximale punt van de schaal is 10 en het minimumpunt is nul.
En naarmate de schaalscore toeneemt, neemt de pijnmaat ook toe. Wanneer cervicale dilatatie 5-6 cm is, wordt de zwangere vrouw gevraagd om haar pijnscore te markeren op een VAS-score (visuele analoge schaal) van één tot tien, en vervolgens wordt massage toegepast.
Na 30 minuten massage wordt de zwangere vrouw gevraagd om de pijnscore op de VAS te beoordelen (visuele analoge schaal).
|
Cervicale dilatatie zal van 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm tot levering.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboorte comfort
Tijdsspanne: Cervicale dilatatie zal van 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm tot levering.
|
Vragenlijst van de bevalling Comfort is een schaal voor het beoordelen van de bevallingsforts. De geldigheid en betrouwbaarheid van de schaal werd gemaakt door Potur et al. in 2014. Het maximale punt van de schaal is 45 en het minumumpunt is negen. En naarmate de schaalscore toeneemt, neemt het comfortniveau ook toe. Wanneer cervicale dilatatie 5-6 cm is, wordt de zwangere vrouw gevraagd om de juiste opties op de schaal van 9 items op de CCQ te controleren. We willen dat deze procedure in totaal drie keer wordt uitgevoerd wanneer de zwangere vrouw 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm is. |
Cervicale dilatatie zal van 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm tot levering.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC-EBE-EA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .