- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898580
Sacral -hieronta tennispallolla työväen kipu ja mukavuus synnytyksensisäisen ajanjakson aikana
Sacral -hieronnan vaikutus tennispalloilla työkipuihin ja mukavuuteen synnytyksensisäisen ajanjakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyä lukemaan ja kirjoittamaan turkkilaista,
- Yli 18 -vuotias
- Ensisijainen
- Yksittäinen sikiö ja pääesitys
- Raskaus toimikaudella (37-42 viikkoa)
- Ne, joilla ei ole riskitekijöitä raskauden aikana
- Ollessaan synnytyksen aktiivisessa vaiheessa vaiheessa 1
- Naiset ilman kroonisia sairauksia
- Ne, joilla ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta
- Suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistuja haluaa poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti
- Minkä tahansa kipulääkkeiden antaminen kivun vähentämiseksi synnytyksen aikana
- Minkä tahansa odottamattoman äidin-sikiön riskiolosuhteiden kehittäminen synnytyksen aikana
- Keisarileikkaus mistä tahansa syystä
- Raskaana olevalla naisella on selkäranka- ja luurakenteen ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sacral -hieronta tennispallolla
Kun kohdunkaulan dilataatio synnytyksessä on 5-6 cm, 7-8 cm ja 9-10 cm, naista pyydetään merkitsemään VAS-asteikolla tuntemansa kivun voimakkuus ennen toimenpiteen aloittamista.
Sitten tutkija selittää raskaana olevalle naiselle sakraalihierontaa.
Suoritettaessa tätä sovellusta tutkija kohdistaa painetta sakralialueelle tennispalloilla pyöreällä liikkeellä, jotta potilas voi tuntea, mutta ei tuntea kipua.
Hakemusta sovelletaan raskaana olevaan naiseen yhteensä 3 supistusta.
30 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen naista pyydetään uudelleen merkitsemään VAS -asteikolla tuntemansa kivun voimakkuus ja merkitsemään syntymän mukavuusasteikko.
|
Kun kohdunkaulan dilataatio synnytyksessä on 5-6 cm, 7-8 cm ja 9-10 cm, naista pyydetään merkitsemään VAS-asteikolla tuntemansa kivun voimakkuus ennen toimenpiteen aloittamista.
Sitten tutkija selittää raskaana olevalle naiselle sakraalihierontaa.
Suoritettaessa tätä sovellusta tutkija kohdistaa painetta sakralialueelle tennispalloilla pyöreällä liikkeellä, jotta potilas voi tuntea, mutta ei tuntea kipua.
Hakemusta sovelletaan raskaana olevaan naiseen yhteensä 3 supistusta.
30 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen naista pyydetään merkitsemään VAS -asteikolla tuntemansa kivun voimakkuus ja merkitsemään syntymän mukavuusasteikon.
Tutkimus päättyy, kun yhteensä 70 kokeellista ryhmää ja 70 kontrolliryhmää saavutetaan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmät
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät käy muilla puuttumisilla kuin rutiininomaisissa sairaalakäytännöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkipu
Aikaikkuna: Kohdunkaulan dilataatio assee 5-6 cm, 7-8 cm ja 9-10 cm synnytykseen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko kivun ja muiden subjektiivisten oireiden mittaamiseksi.
Se olivat Hayes ja Patterson ensimmäisen kerran käyttöön vuonna 1921.
Asteikon enimmäispiste on 10 ja vähimmäispiste on nolla.
Ja kun asteikon pistemäärä kasvaa, myös kivun mitta kasvaa. Kun kohdunkaulan dilataatio on 5-6 cm, raskaana olevaa naista pyydetään merkitsemään hänen kipupistemääränsä VAS (visuaalinen analoginen asteikko) yhdestä kymmeneen, ja sitten hierontaa käytetään.
30 minuutin hieronnan jälkeen raskaana olevaa naista pyydetään arvioimaan kipupisteitä VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko).
|
Kohdunkaulan dilataatio assee 5-6 cm, 7-8 cm ja 9-10 cm synnytykseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syntymäsavuus
Aikaikkuna: Kohdunkaulan dilataatio assee 5-6 cm, 7-8 cm ja 9-10 cm synnytykseen.
|
Syntymisen mukavuuskysely on asteikko synnytyksen mukavuuden arvioimiseksi. Asteikon pätevyys ja luotettavuus tekivät Potur et ai. vuonna 2014. Asteikon enimmäispiste on 45 ja minuutin piste on yhdeksän. Ja asteikon pistemäärän noustessa myös mukavuustaso kasvaa. Kun kohdunkaulan dilataatio on 5-6 cm, raskaana olevaa naista pyydetään tarkistamaan asianmukaiset vaihtoehdot CCQ: n 9-kappaleisella asteikolla. Haluamme, että tämä toimenpide tehdään yhteensä kolme kertaa, kun raskaana oleva nainen on 5-6 cm, 7-8 cm ja 9-10 cm. |
Kohdunkaulan dilataatio assee 5-6 cm, 7-8 cm ja 9-10 cm synnytykseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-EBE-EA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .