Sakrální masáž s tenisovou míčem na pracovní bolesti a pohodlí během intrapartum
10. května 2025 aktualizováno: emine algül, Istanbul University - Cerrahpasa
Účinek sakrální masáže s tenisovou míčem na pracovní bolesti a pohodlí během období intrapartu
Ačkoli těhotenství a práce jsou fyziologické události, bolest způsobená kontrakcemi dělohy během porodu patří mezi nejzávažnější bolesti.
To způsobuje, že mnoho žen se bojí práce.
Z tohoto důvodu by měla být kontrola pracovní bolesti jedním z hlavních cílů péče věnované ženám v práci.
Tato studie proto byla navržena tak, aby určila účinek sakrální masáže tenisovou míč na pracovní bolesti a pracovní pohodlí v období intrapartu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotné ženy hospitalizované v mateřské jednotce budou vyhodnoceny z hlediska dodržování kritérií pro zařazení.
Ženy, které splňují kritéria pro zařazení a jsou ochotny se účastnit studie, budou randomizovány podle tabulky jednoduchých náhodných čísel a studijní skupina bude určována výzkumným pracovníkem nakreslením šarží.
Účel a fáze studie budou slovně vysvětleny ženám, jejichž skupina je určena a ženy budou požádány, aby si přečetly a podepsaly formulář informovaného dobrovolného souhlasu.
Poté bude vědci vyplněn formou identifikace těhotenství pomocí metody osobního rozhovoru.
Poté bude masáž vysvětlena těhotným ženám v experimentální skupině a budou požádány o vyhodnocení vizuální analogové stupnice (VAS) před postupem.
Při provádění této aplikace bude výzkumný pracovník vyvíjet tlak na sakrální oblast tenisovým míčem kruhovým pohybem tak, aby se pacient cítil, ale necítil bolest.
Aplikace bude použita na těhotnou ženu za celkem 3 kontrakce.
30 minut po každém postupu bude žena požádána, aby označila intenzitu bolesti, kterou cítí na stupnici VAS, a aby označila stupnici komfortu narození.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být schopen číst a psát turečtinu,
- Být starší 18 let
- Být primiparous
- Singulární prezentace plodu a hlavy
- Těhotenství v období (37-42 týdnů)
- Ti bez rizikových faktorů během těhotenství
- Být v aktivní fázi práce ve fázi 1
- Ženy bez chronických onemocnění
- Ti bez diagnostikované psychiatrické nemoci
- Souhlasit s účastí na výzkumu
Kritéria pro vyloučení:
- Pokud si účastník přeje opustit studii dobrovolně
- Podávání jakýchkoli analgetických léků ke snížení bolesti během porodu
- Rozvoj kterékoli z neočekávaných rizikových podmínek matek během porodu
- Mít císařský řez z jakéhokoli důvodu
- Těhotná žena má problémy s strukturou páteře a kostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sakrální masáž s tenisovým míčem
Když je děložní dilatace v porodu 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm, bude žena požádána o označení intenzity bolesti, kterou cítí na stupnici VAS před zahájením postupu.
Poté výzkumník vysvětluje sakrální masáž těhotné ženě.
Při provádění této aplikace bude výzkumný pracovník vyvíjet tlak na sakrální oblast tenisovým míčem v kruhovém pohybu, aby se pacient mohl cítit, ale necítit bolest.
Aplikace bude použita na těhotnou ženu za celkem 3 kontrakce.
30 minut po každém postupu bude žena znovu požádána, aby označila intenzitu bolesti, kterou cítí na stupnici VAS, a aby označila stupnici komfortu narození.
|
Když je děložní dilatace v porodu 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm, bude žena požádána o označení intenzity bolesti, kterou cítí na stupnici VAS před zahájením postupu.
Poté výzkumník vysvětluje sakrální masáž těhotné ženě.
Při provádění této aplikace bude výzkumný pracovník vyvíjet tlak na sakrální oblast tenisovým míčem v kruhovém pohybu, aby se pacient mohl cítit, ale necítit bolest.
Aplikace bude použita na těhotnou ženu za celkem 3 kontrakce.
30 minut po každém postupu bude žena požádána, aby označila intenzitu bolesti, kterou cítí na stupnici VAS, a označila stupnici komfortu narození.
Výzkum skončí, když bude dosaženo celkem 70 experimentálních skupin a 70 kontrolních skupin.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupiny
Těhotné ženy v kontrolní skupině nebudou podstoupit žádný jiný zásah než rutinní nemocniční praktiky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní bolest
Časové okno: Dilatace děložního čípku bude zasáhnout od 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm až do porodu.
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice pro měření bolesti a dalších subjektivních příznaků.
To bylo poprvé představeno Hayesem a Pattersonem v roce 1921.
Maximální bod měřítka je 10 a minimální bod je nula.
A se zvyšováním skóre měřítka se také zvyšuje míra bolesti. Když je cervikální dilatace 5-6 cm, je těhotná žena požádána, aby označila skóre její bolesti na skóre VAS (vizuální analogové stupnice) z jednoho na deset a poté se použije masáž.
Po 30 minutách masáže je těhotná žena požádána o hodnocení skóre bolesti na VAS (vizuální analogová stupnice).
|
Dilatace děložního čípku bude zasáhnout od 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm až do porodu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komfort narození
Časové okno: Dilatace děložního čípku bude zasáhnout od 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm až do porodu.
|
Dotazník pohodlí pro porod je měřítko pro hodnocení pohodlí porodu. Platnost a spolehlivost stupnice byla provedena Potur et al. v roce 2014. Maximální bod měřítka je 45 a bod Minumum je devět. A se zvyšováním skóre měřítka se také zvyšuje úroveň pohodlí. Když je dilatace děložního čípku 5-6 cm, je těhotná žena požádána, aby zkontrolovala vhodné možnosti v 9-bodové stupnici na CCQ. Chceme, aby tento postup byl proveden celkem třikrát, když je těhotná žena 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm. |
Dilatace děložního čípku bude zasáhnout od 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm až do porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC-EBE-EA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .