- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06898580
Massagem sacral com uma bola de tênis em dor de trabalho e conforto durante o período intraparto
O efeito da massagem sacral com uma bola de tênis na dor de trabalho e conforto durante o período intraparto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para poder ler e escrever turco,
- Ter mais de 18 anos
- Sendo primíparo
- Fetos singulares e apresentação da cabeça
- Gravidez a termo (37-42 semanas)
- Aqueles sem fatores de risco durante a gravidez
- Estar na fase ativa do trabalho no estágio 1
- Mulheres sem doenças crônicas
- Aqueles sem uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Concordar em participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Se o participante deseja deixar o estudo voluntariamente
- Administração de qualquer medicamento analgésico para reduzir a dor durante o trabalho
- Desenvolvimento de qualquer uma das condições inesperadas de risco materno-fetal durante o trabalho
- Tendo uma cesariana por qualquer motivo
- A mulher grávida tem problemas de estrutura e estrutura óssea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: massagem sacral com uma bola de tênis
Quando a dilatação cervical no trabalho de parto é de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm, a mulher será solicitada a marcar a intensidade da dor que sente na escala VAS antes de iniciar o procedimento.
Então, o pesquisador explica a massagem sacral à mulher grávida.
Ao executar essa aplicação, o pesquisador aplicará pressão à área sacral com uma bola de tênis em um movimento circular para que o paciente possa sentir, mas não sentir dor.
O pedido será aplicado à mulher grávida por um total de 3 contrações.
30 minutos após cada procedimento, a mulher será convidada novamente a marcar a intensidade da dor que sente na escala do VAS e marcar a escala de conforto do nascimento.
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Quando a dilatação cervical no trabalho de parto é de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm, a mulher será solicitada a marcar a intensidade da dor que sente na escala VAS antes de iniciar o procedimento.
Então, o pesquisador explica a massagem sacral à mulher grávida.
Ao executar essa aplicação, o pesquisador aplicará pressão à área sacral com uma bola de tênis em um movimento circular para que o paciente possa sentir, mas não sentir dor.
O pedido será aplicado à mulher grávida por um total de 3 contrações.
30 minutos após cada procedimento, a mulher será solicitada a marcar a intensidade da dor que sente na escala do VAS e marcar a escala de conforto do nascimento.
A pesquisa terminará quando forem alcançados 70 grupos experimentais e 70 grupos de controle.
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Sem intervenção: grupos de controle
As mulheres grávidas do grupo controle não serão submetidas a nenhuma intervenção além de práticas de rotina hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor trabalhista
Prazo: A dilatação cervical assessa de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm até a entrega.
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A escala visual analógica (VAS) é uma escala para medir a dor e outros sintomas subjetivos.
Foi como introduzido pela primeira vez por Hayes e Patterson em 1921.
O ponto máximo da escala é 10 e o ponto mínimo é zero.
E à medida que a pontuação da escala aumenta, a medida da dor também aumenta. Quando a dilatação cervical é de 5-6 cm, a mulher grávida é solicitada a marcar sua pontuação na dor em uma pontuação de VAS (Escala Visual Analog) de um a dez e, em seguida, a massagem é aplicada.
Após 30 minutos de massagem, a mulher grávida é solicitada a avaliar a pontuação da dor no VAS (Escala Visual Analog).
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A dilatação cervical assessa de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm até a entrega.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conforto de nascimento
Prazo: A dilatação cervical assessa de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm até a entrega.
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O questionário de conforto do parto é uma escala para avaliar o conforto do parto. A validade e confiabilidade da escala foram feitas por Potur et al. em 2014. O ponto máximo da escala é de 45 e o ponto minumum é nove. E à medida que a pontuação da escala aumenta, o nível de conforto também aumenta. Quando a dilatação cervical é de 5-6 cm, a mulher grávida é solicitada a verificar as opções apropriadas na escala de 9 itens no CCQ. Queremos que esse procedimento seja feito três vezes no total quando a mulher grávida é de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm. |
A dilatação cervical assessa de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm até a entrega.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC-EBE-EA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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