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Massagem sacral com uma bola de tênis em dor de trabalho e conforto durante o período intraparto

10 de maio de 2025 atualizado por: emine algül, Istanbul University - Cerrahpasa

O efeito da massagem sacral com uma bola de tênis na dor de trabalho e conforto durante o período intraparto

Embora a gravidez e o trabalho de parto sejam eventos fisiológicos, a dor causada por contrações uterinas durante o trabalho de parto está entre as dores mais graves. Isso faz com que muitas mulheres temam o trabalho. Por esse motivo, o controle da dor trabalhista deve ser um dos principais objetivos dos cuidados prestados às mulheres em trabalho de parto. Portanto, este estudo foi projetado para determinar o efeito da massagem sacral com uma bola de tênis na dor e conforto do trabalho de parto no período intraparto.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As mulheres grávidas hospitalizadas na unidade de maternidade serão avaliadas para conformidade com os critérios de inclusão. As mulheres que atendem aos critérios de inclusão e estão dispostas a participar do estudo serão randomizadas de acordo com a tabela de números aleatórios simples e o grupo de estudo será determinado pelo pesquisador desenhando lotes. O objetivo e os estágios do estudo serão explicados verbalmente às mulheres cujo grupo é determinado e as mulheres serão solicitadas a ler e assinar o formulário de consentimento voluntário informado. Em seguida, o formulário de identificação da gravidez será preenchido pelos pesquisadores usando o método de entrevista presencial. Em seguida, a massagem será explicada às mulheres grávidas no grupo experimental e elas serão solicitadas a avaliar a escala visual analógica (VAS) antes do procedimento. Ao executar essa aplicação, o pesquisador aplicará pressão à região sacral com uma bola de tênis em um movimento circular de uma maneira que o paciente possa sentir, mas não sentir dor. O pedido será aplicado à mulher grávida por um total de 3 contrações. 30 minutos após cada procedimento, a mulher será solicitada a marcar a intensidade da dor que sente na escala do VAS e marcar a escala de conforto do nascimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Para poder ler e escrever turco,
  • Ter mais de 18 anos
  • Sendo primíparo
  • Fetos singulares e apresentação da cabeça
  • Gravidez a termo (37-42 semanas)
  • Aqueles sem fatores de risco durante a gravidez
  • Estar na fase ativa do trabalho no estágio 1
  • Mulheres sem doenças crônicas
  • Aqueles sem uma doença psiquiátrica diagnosticada
  • Concordar em participar da pesquisa

Critérios de exclusão:

  • Se o participante deseja deixar o estudo voluntariamente
  • Administração de qualquer medicamento analgésico para reduzir a dor durante o trabalho
  • Desenvolvimento de qualquer uma das condições inesperadas de risco materno-fetal durante o trabalho
  • Tendo uma cesariana por qualquer motivo
  • A mulher grávida tem problemas de estrutura e estrutura óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: massagem sacral com uma bola de tênis
Quando a dilatação cervical no trabalho de parto é de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm, a mulher será solicitada a marcar a intensidade da dor que sente na escala VAS antes de iniciar o procedimento. Então, o pesquisador explica a massagem sacral à mulher grávida. Ao executar essa aplicação, o pesquisador aplicará pressão à área sacral com uma bola de tênis em um movimento circular para que o paciente possa sentir, mas não sentir dor. O pedido será aplicado à mulher grávida por um total de 3 contrações. 30 minutos após cada procedimento, a mulher será convidada novamente a marcar a intensidade da dor que sente na escala do VAS e marcar a escala de conforto do nascimento.
Quando a dilatação cervical no trabalho de parto é de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm, a mulher será solicitada a marcar a intensidade da dor que sente na escala VAS antes de iniciar o procedimento. Então, o pesquisador explica a massagem sacral à mulher grávida. Ao executar essa aplicação, o pesquisador aplicará pressão à área sacral com uma bola de tênis em um movimento circular para que o paciente possa sentir, mas não sentir dor. O pedido será aplicado à mulher grávida por um total de 3 contrações. 30 minutos após cada procedimento, a mulher será solicitada a marcar a intensidade da dor que sente na escala do VAS e marcar a escala de conforto do nascimento. A pesquisa terminará quando forem alcançados 70 grupos experimentais e 70 grupos de controle.
Sem intervenção: grupos de controle
As mulheres grávidas do grupo controle não serão submetidas a nenhuma intervenção além de práticas de rotina hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor trabalhista
Prazo: A dilatação cervical assessa de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm até a entrega.
A escala visual analógica (VAS) é uma escala para medir a dor e outros sintomas subjetivos. Foi como introduzido pela primeira vez por Hayes e Patterson em 1921. O ponto máximo da escala é 10 e o ponto mínimo é zero. E à medida que a pontuação da escala aumenta, a medida da dor também aumenta. Quando a dilatação cervical é de 5-6 cm, a mulher grávida é solicitada a marcar sua pontuação na dor em uma pontuação de VAS (Escala Visual Analog) de um a dez e, em seguida, a massagem é aplicada. Após 30 minutos de massagem, a mulher grávida é solicitada a avaliar a pontuação da dor no VAS (Escala Visual Analog).
A dilatação cervical assessa de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm até a entrega.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conforto de nascimento
Prazo: A dilatação cervical assessa de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm até a entrega.

O questionário de conforto do parto é uma escala para avaliar o conforto do parto. A validade e confiabilidade da escala foram feitas por Potur et al. em 2014. O ponto máximo da escala é de 45 e o ponto minumum é nove. E à medida que a pontuação da escala aumenta, o nível de conforto também aumenta.

Quando a dilatação cervical é de 5-6 cm, a mulher grávida é solicitada a verificar as opções apropriadas na escala de 9 itens no CCQ. Queremos que esse procedimento seja feito três vezes no total quando a mulher grávida é de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm.

A dilatação cervical assessa de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm até a entrega.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IUC-EBE-EA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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