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Sakralmassage mit einem Tenniskugel bei Wehenschmerzen und Komfort während der intrapartalen Zeit

10. Mai 2025 aktualisiert von: emine algül, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung der sakralen Massage mit einem Tennisball auf Wehenschmerzen und Komfort während der intrapartalen Zeit

Obwohl Schwangerschaft und Wehen physiologische Ereignisse sind, gehören die durch Gebärmutterkontraktionen während der Wehen verursachten Schmerzen zu den schwersten Schmerzen. Dies veranlasst viele Frauen, die Arbeit zu fürchten. Aus diesem Grund sollte die Kontrolle über Arbeitschmerzen eines der Hauptziele der Pflege sein, die Frauen in der Wehen gegeben haben. Daher wurde diese Studie entwickelt, um die Auswirkung der Sakralmassage mit einem Tennisball auf Wehenschmerzen und Arbeitskomfort in der intrapartalen Zeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen, die in der Mutterschaftseinheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden auf Einhaltung der Einschlusskriterien bewertet. Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden nach der Tabelle der einfachen Zufallszahlen randomisiert, und die Studiengruppe wird vom Forscher durch Zeichnen von Grundstücken bestimmt. Der Zweck und die Phasen der Studie werden den Frauen, deren Gruppe festgelegt wird, mündlich erklärt, und die Frauen werden gebeten, das fundierte freiwillige Einwilligungsformular zu lesen und zu unterschreiben. Anschließend wird das Identifikationsformular der Schwangerschaft von den Forschern mit der persönlichen Interviewmethode ausgefüllt. Dann wird die Massage den schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe erklärt und sie werden gebeten, die visuelle Analogskala (VAS) vor dem Eingriff zu bewerten. Während der Ausführung dieser Anwendung wird der Forscher Druck auf die sakrale Region mit einem Tennisball in einer kreisförmigen Bewegung auf eine Weise ausüben, die der Patient fühlen kann, aber nicht Schmerzen spürt. Die Anwendung wird für insgesamt 3 Kontraktionen auf die schwangere Frau angewendet. 30 Minuten nach jedem Verfahren wird die Frau gebeten, die Intensität der Schmerzen zu markieren, die sie auf der VAS -Skala empfindet und die Geburtskomfortskala markiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Türkisch lesen und schreiben können,
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Primipar sein
  • Singular Fetus und Kopfpräsentation
  • Schwangerschaft bei Term (37-42 Wochen)
  • Diejenigen ohne Risikofaktoren während der Schwangerschaft
  • In der aktiven Arbeitsphase in Stufe 1 zu sein
  • Frauen ohne chronische Krankheiten
  • Diejenigen ohne diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
  • Sich zuzustimmen, an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Teilnehmer die Studie freiwillig verlassen möchte
  • Verabreichung von analgetischen Medikamenten zur Verringerung der Schmerzen während der Wehen
  • Entwicklung eines der unerwarteten Risikobedingungen bei Müttern während der Wehen
  • Ein Kaiserschnitt aus irgendeinem Grund haben
  • Die schwangere Frau hat Probleme mit Wirbelsäulen und Knochenstruktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sakralmassage mit einem Tennisball
Wenn die Gebärmutterhalsdilatation in der Wehen 5-6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm beträgt, wird die Frau gebeten, die Intensität der Schmerzen zu markieren, die sie auf der VAS-Skala empfindet, bevor sie mit dem Verfahren beginnen. Dann erklärt der Forscher der schwangeren Frau die sakrale Massage. Während der Ausführung dieser Anwendung wird der Forscher mit einem Tennisball in einer kreisförmigen Bewegung Druck auf den Sakralbereich ausüben, damit sich der Patient nicht schmerzhaft fühlt, aber keine Schmerzen spürt. Die Anwendung wird für insgesamt 3 Kontraktionen auf die schwangere Frau angewendet. 30 Minuten nach jedem Verfahren wird die Frau erneut gebeten, die Intensität der Schmerzen zu markieren, die sie auf der VAS -Skala empfindet und die Geburtskomfortskala markiert.
Wenn die Gebärmutterhalsdilatation in der Wehen 5-6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm beträgt, wird die Frau gebeten, die Intensität der Schmerzen zu markieren, die sie auf der VAS-Skala empfindet, bevor sie mit dem Verfahren beginnen. Dann erklärt der Forscher der schwangeren Frau die sakrale Massage. Während der Ausführung dieser Anwendung wird der Forscher mit einem Tennisball in einer kreisförmigen Bewegung Druck auf den Sakralbereich ausüben, damit sich der Patient nicht schmerzhaft fühlt, aber keine Schmerzen spürt. Die Anwendung wird für insgesamt 3 Kontraktionen auf die schwangere Frau angewendet. 30 Minuten nach jedem Verfahren wird die Frau gebeten, die Intensität der Schmerzen zu markieren, die sie auf der VAS -Skala empfindet und die Geburtskomfortskala markiert. Die Forschung endet, wenn insgesamt 70 Versuchsgruppen und 70 Kontrollgruppen erreicht sind.
Kein Eingriff: Kontrollgruppen
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe werden keine andere Interventionen als routinemäßige Krankenhauspraktiken unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitschmerzen
Zeitfenster: Die Gebärmutterhalsdilatation erfolgt bis zur Entbindung von 5 bis 6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Skala zur Messung von Schmerzen und anderen subjektiven Symptomen. Es wurde wie erstmals 1921 von Hayes und Patterson eingeführt. Der maximale Maßstab ist 10 und der Mindestpunkt Null. Und mit zunehmendem Maßstab steigt auch das Schmerzmaß. Wenn die Zervixverdünnung 5 bis 6 cm beträgt, wird die schwangere Frau gebeten, ihren Schmerzwert auf einem VAS-Wert (visuelle Analogskala) von eins auf zehn zu markieren, und dann wird eine Massage angewendet. Nach 30 Minuten Massage wird die schwangere Frau gebeten, den Schmerzwert auf der VAS (visuelle Analogskala) zu bewerten.
Die Gebärmutterhalsdilatation erfolgt bis zur Entbindung von 5 bis 6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtskomfort
Zeitfenster: Die Gebärmutterhalsdilatation erfolgt bis zur Entbindung von 5 bis 6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm.

Der Fragebogen zur Geburt des Geburtskomforts ist eine Skala zur Beurteilung des Geburtskomforts. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Potur et al. 2014. Der maximale Maßstab beträgt 45 und der minumumische Punkt neun. Und mit zunehmendem Maßstab steigt auch der Komfortniveau.

Wenn die Gebärmutterhalsdilatation 5-6 cm beträgt, wird die schwangere Frau gebeten, die entsprechenden Optionen auf der 9-Punkte-Skala auf dem CCQ zu überprüfen. Wir möchten, dass dieses Verfahren insgesamt dreimal durchgeführt wird, wenn die schwangere Frau 5-6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm beträgt.

Die Gebärmutterhalsdilatation erfolgt bis zur Entbindung von 5 bis 6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC-EBE-EA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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