- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898580
Sakralmassage mit einem Tenniskugel bei Wehenschmerzen und Komfort während der intrapartalen Zeit
Die Wirkung der sakralen Massage mit einem Tennisball auf Wehenschmerzen und Komfort während der intrapartalen Zeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Türkisch lesen und schreiben können,
- Über 18 Jahre alt sein
- Primipar sein
- Singular Fetus und Kopfpräsentation
- Schwangerschaft bei Term (37-42 Wochen)
- Diejenigen ohne Risikofaktoren während der Schwangerschaft
- In der aktiven Arbeitsphase in Stufe 1 zu sein
- Frauen ohne chronische Krankheiten
- Diejenigen ohne diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
- Sich zuzustimmen, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Wenn der Teilnehmer die Studie freiwillig verlassen möchte
- Verabreichung von analgetischen Medikamenten zur Verringerung der Schmerzen während der Wehen
- Entwicklung eines der unerwarteten Risikobedingungen bei Müttern während der Wehen
- Ein Kaiserschnitt aus irgendeinem Grund haben
- Die schwangere Frau hat Probleme mit Wirbelsäulen und Knochenstruktur.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sakralmassage mit einem Tennisball
Wenn die Gebärmutterhalsdilatation in der Wehen 5-6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm beträgt, wird die Frau gebeten, die Intensität der Schmerzen zu markieren, die sie auf der VAS-Skala empfindet, bevor sie mit dem Verfahren beginnen.
Dann erklärt der Forscher der schwangeren Frau die sakrale Massage.
Während der Ausführung dieser Anwendung wird der Forscher mit einem Tennisball in einer kreisförmigen Bewegung Druck auf den Sakralbereich ausüben, damit sich der Patient nicht schmerzhaft fühlt, aber keine Schmerzen spürt.
Die Anwendung wird für insgesamt 3 Kontraktionen auf die schwangere Frau angewendet.
30 Minuten nach jedem Verfahren wird die Frau erneut gebeten, die Intensität der Schmerzen zu markieren, die sie auf der VAS -Skala empfindet und die Geburtskomfortskala markiert.
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Wenn die Gebärmutterhalsdilatation in der Wehen 5-6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm beträgt, wird die Frau gebeten, die Intensität der Schmerzen zu markieren, die sie auf der VAS-Skala empfindet, bevor sie mit dem Verfahren beginnen.
Dann erklärt der Forscher der schwangeren Frau die sakrale Massage.
Während der Ausführung dieser Anwendung wird der Forscher mit einem Tennisball in einer kreisförmigen Bewegung Druck auf den Sakralbereich ausüben, damit sich der Patient nicht schmerzhaft fühlt, aber keine Schmerzen spürt.
Die Anwendung wird für insgesamt 3 Kontraktionen auf die schwangere Frau angewendet.
30 Minuten nach jedem Verfahren wird die Frau gebeten, die Intensität der Schmerzen zu markieren, die sie auf der VAS -Skala empfindet und die Geburtskomfortskala markiert.
Die Forschung endet, wenn insgesamt 70 Versuchsgruppen und 70 Kontrollgruppen erreicht sind.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppen
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe werden keine andere Interventionen als routinemäßige Krankenhauspraktiken unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitschmerzen
Zeitfenster: Die Gebärmutterhalsdilatation erfolgt bis zur Entbindung von 5 bis 6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm.
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Skala zur Messung von Schmerzen und anderen subjektiven Symptomen.
Es wurde wie erstmals 1921 von Hayes und Patterson eingeführt.
Der maximale Maßstab ist 10 und der Mindestpunkt Null.
Und mit zunehmendem Maßstab steigt auch das Schmerzmaß. Wenn die Zervixverdünnung 5 bis 6 cm beträgt, wird die schwangere Frau gebeten, ihren Schmerzwert auf einem VAS-Wert (visuelle Analogskala) von eins auf zehn zu markieren, und dann wird eine Massage angewendet.
Nach 30 Minuten Massage wird die schwangere Frau gebeten, den Schmerzwert auf der VAS (visuelle Analogskala) zu bewerten.
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Die Gebärmutterhalsdilatation erfolgt bis zur Entbindung von 5 bis 6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtskomfort
Zeitfenster: Die Gebärmutterhalsdilatation erfolgt bis zur Entbindung von 5 bis 6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm.
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Der Fragebogen zur Geburt des Geburtskomforts ist eine Skala zur Beurteilung des Geburtskomforts. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Potur et al. 2014. Der maximale Maßstab beträgt 45 und der minumumische Punkt neun. Und mit zunehmendem Maßstab steigt auch der Komfortniveau. Wenn die Gebärmutterhalsdilatation 5-6 cm beträgt, wird die schwangere Frau gebeten, die entsprechenden Optionen auf der 9-Punkte-Skala auf dem CCQ zu überprüfen. Wir möchten, dass dieses Verfahren insgesamt dreimal durchgeführt wird, wenn die schwangere Frau 5-6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm beträgt. |
Die Gebärmutterhalsdilatation erfolgt bis zur Entbindung von 5 bis 6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-EBE-EA-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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