Massaggio sacrale con una sfera da tennis sul dolore e il comfort del travaglio durante il periodo intrapartum
10 maggio 2025 aggiornato da: emine algül, Istanbul University - Cerrahpasa
L'effetto del massaggio sacrale con una sfera da tennis sul dolore e il comfort del travaglio durante il periodo intrapartum
Sebbene la gravidanza e il travaglio siano eventi fisiologici, il dolore causato dalle contrazioni uterine durante il travaglio è tra i dolori più gravi.
Questo fa sì che molte donne temano il lavoro.
Per questo motivo, il controllo del dolore del lavoro dovrebbe essere uno degli obiettivi principali delle cure assegnate alle donne in travaglio.
Pertanto, questo studio è stato progettato per determinare l'effetto del massaggio sacrale con una sfera da tennis sul dolore del travaglio e sul comfort del lavoro nel periodo intrapartum.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne in gravidanza ricoverate in ospedale nell'unità di maternità saranno valutate per il rispetto dei criteri di inclusione.
Le donne che soddisfano i criteri di inclusione e sono disposti a partecipare allo studio saranno randomizzate secondo la tabella dei numeri casuali semplici e il gruppo di studio sarà determinato dal ricercatore disegnando lotti.
Lo scopo e le fasi dello studio saranno spiegati verbalmente alle donne il cui gruppo è determinato e alle donne verrà chiesto di leggere e firmare il modulo di consenso volontario informato.
Quindi, il modulo di identificazione della gravidanza sarà compilato dai ricercatori utilizzando il metodo di intervista faccia a faccia.
Quindi il massaggio verrà spiegato alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale e verrà chiesto loro di valutare la scala analogica visiva (VAS) prima della procedura.
Durante l'esecuzione di questa applicazione, il ricercatore applicherà la pressione sulla regione sacrale con una sfera da tennis in un movimento circolare in un modo che il paziente può sentire ma non sentire dolore.
L'applicazione verrà applicata alla donna incinta per un totale di 3 contrazioni.
30 minuti dopo ogni procedura, alla donna verrà chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore che prova sulla scala VAS e di contrassegnare la scala del comfort alla nascita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per poter leggere e scrivere turchi,
- Avere più di 18 anni
- Essere primipare
- Presentazione di feto e testa singolare
- Gravidanza a termine (37-42 settimane)
- Quelli senza fattori di rischio durante la gravidanza
- Essere nella fase attiva del lavoro nella fase 1
- Donne senza malattie croniche
- Quelli senza una malattia psichiatrica diagnosticata
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Se il partecipante desidera lasciare lo studio volontario
- Somministrazione di qualsiasi farmaco analgesico per ridurre il dolore durante il travaglio
- Sviluppo di una qualsiasi delle condizioni di rischio materno-fetica inaspettate durante il travaglio
- Avere una sezione cesarea per qualsiasi motivo
- La donna incinta ha problemi di struttura della colonna vertebrale e ossea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: massaggio sacrale con una palla da tennis
Quando la dilatazione cervicale in travaglio è di 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm, alla donna verrà chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore che prova sulla scala VAS prima di iniziare la procedura.
Quindi, il ricercatore spiega il massaggio sacrale alla donna incinta.
Durante l'esecuzione di questa applicazione, il ricercatore applicherà la pressione sull'area sacrale con una sfera da tennis in un movimento circolare in modo che il paziente possa sentirsi ma non sentire dolore.
L'applicazione verrà applicata alla donna incinta per un totale di 3 contrazioni.
30 minuti dopo ogni procedura, alla donna verrà chiesto di nuovo di contrassegnare l'intensità del dolore che prova sulla scala VAS e di contrassegnare la scala di comfort alla nascita.
|
Quando la dilatazione cervicale in travaglio è di 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm, alla donna verrà chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore che prova sulla scala VAS prima di iniziare la procedura.
Quindi, il ricercatore spiega il massaggio sacrale alla donna incinta.
Durante l'esecuzione di questa applicazione, il ricercatore applicherà la pressione sull'area sacrale con una sfera da tennis in un movimento circolare in modo che il paziente possa sentirsi ma non sentire dolore.
L'applicazione verrà applicata alla donna incinta per un totale di 3 contrazioni.
30 minuti dopo ogni procedura, alla donna verrà chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore che prova sulla scala VAS e contrassegnare la scala di comfort alla nascita.
La ricerca finirà quando vengono raggiunti un totale di 70 gruppi sperimentali e 70 gruppi di controllo.
|
|
Nessun intervento: gruppi di controllo
Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo non subiranno alcun intervento diverso dalle pratiche ospedaliere di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore del travaglio
Lasso di tempo: La dilatazione cervicale si assume da 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm fino alla consegna.
|
La scala analogica visiva (VAS) è una scala per misurare il dolore e altri sintomi soggettivi.
Fu come introdotto per la prima volta da Hayes e Patterson nel 1921.
Il punto massimo della scala è 10 e il punto minimo è zero.
E all'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la misura del dolore. Quando la dilatazione cervicale è di 5-6 cm, alla donna incinta viene chiesto di contrassegnare il suo punteggio di dolore su un punteggio VAS (Visual Analog Scale) da uno a dieci, quindi viene applicato il massaggio.
Dopo 30 minuti di massaggio, alla donna incinta viene chiesto di valutare il punteggio del dolore sulla VAS (Scala analogica visiva).
|
La dilatazione cervicale si assume da 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm fino alla consegna.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comfort alla nascita
Lasso di tempo: La dilatazione cervicale si assume da 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm fino alla consegna.
|
Il questionario sul comfort del parto è una scala per valutare il comfort del parto. La validità e l'affidabilità della scala sono state fatte da Potur et al. nel 2014. Il punto massimo della scala è 45 e Minumum Point è nove. E all'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche il livello di comfort. Quando la dilatazione cervicale è di 5-6 cm, alla donna incinta viene chiesto di controllare le opzioni appropriate sulla scala di 9 elementi sul CCQ. Vogliamo che questa procedura venga eseguita tre volte in totale quando la donna incinta è di 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm. |
La dilatazione cervicale si assume da 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm fino alla consegna.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-EBE-EA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .