新生児の酸素飽和度と快適レベルに対する安全なスワッディングの影響

この研究の人口は、X大学医学部病院の三次新生児集中治療室で治療を受ける早産の新生児で構成されていました。 妊娠30〜36週間の早産の赤ちゃんがサンプルに含まれていました。 研究のサンプルサイズは、G*Power 3.1.5の既知のSCORE23を考慮して、タイプ1エラー確率（α）0.05（95％信頼レベル）およびタイプ2エラー確率（β）0.10（80％のパワーレベル）として受け入れられました。 プログラム。 サンプルサイズは、各グループの32として決定されました。 ただし、分析中に損失が発生する可能性があると考えられていたため、各グループに対して35人の新生児に到達することが計画されていました。 この研究の結果、選択基準を満たした合計70人の早産新生児に到達しました。

ランダム化研究に含まれる新生児の分布は、順列ベースのコンピュータープログラム24から得られ、妊娠年齢に応じて層別化されたコードを使用して統計学者によって作成されました。 文字で表されるグループは、閉じた不透明なエンベロープ法を使用して、研究の開始時に決定されました。 引き分けの結果として、文字Aはコントロールグループを表すことが決定され、文字Bは安全な包帯グループを表すことが決定されました。 研究では、単一参加者の盲検化が適用されました。 個別のインフォームドコンセントフォームが作成され、各グループに承認されました。 したがって、各生まれの親は、彼/彼女に適用される介入に関する情報のみを受け取りました。 2010年のConsort Diagramに従って、ランダム化が続きました。

仮説H1：早産の新生児に適用される安全な包帯は、平均快適性スコアに影響を及ぼします。

H2：早産の新生児に適用される安全な包帯は、酸素飽和度に影響を及ぼします。

データ収集ツール研究データは、情報フォーム、新生児の快適行動スケール（Comfortneo）、新生児のベッドサイドモニター、およびヒストグラム追跡フォームを使用して収集されました。

情報フォーム10情報（年齢、性別、出産方法、出生順、身長、体重など）の紹介情報を含む質問特別なケアの状態と新生児のフォローアップチャート（毎日の酸素飽和度、快適スコア、行動反応状態、および痛み）を決定する質問で構成されています。

新生児の快適行動スケール（Comfortneo）スケールは、集中治療で監視されている新生児の鎮静と快適さ、痛み、苦痛の必要性を評価するために開発されたリッカート型スケールです。 Ambuelらによって開発されたスケールです。 （1992）。 van Dijk et al。 （2009）このスケールを修正し、Comfortneoスケールの妥当性と信頼性の研究を実施して、生理学的パラメーターのない新生児の行動のみを測定しました。

新生児のベッドサイドモニターベッドサイドモニターで撮影された新生児のSPO2データは、24時間でPhilips Intellivue 23 MP40モデルモニターから入手しました。 このモニターは、ヒストグラム機能を備えているため好まれました。 データは、モニターに24時間の酸素飽和傾向として保存されます。

新生児集中治療室のヒストグラム追跡フォーム、SPO2モニタリングはモニターを介して記録され、パーセンテージとして表されます。 モニターを介して取得したヒストグラムデータの割合が記録されます。 ヒストグラム飽和評価の結果によると、早産の新生児は臨床診療に従って酸素サポートを受けました。 与えられた酸素サポートの方法は、早産の新生児のニーズによって異なります。 したがって、ヒストグラム評価の望ましくない範囲（1-90％）で24時間飽和傾向が20％未満の新生児は低酸素症と見なされるため、即時の介入が必要です。 酸素サポートは、NIMV（それぞれNCPAP、Airvo、HF、LF）および自由流量として適用されます。

対照群のデータ収集、安全な包帯は適用されず、日常的な病院のケアと治療が継続されました。 新生児の快適性評価は、データ収集期間中の10:00に毎日新生児の快適行動スケール（Comfortneo）を使用して、2人のオブザーバーによって行われました。 ヒストグラム測定は、24時間の酸素飽和記録として10:00に研究者によっても取られました。 新生児の身長、体重、摂食頻度、および量は、25データ収集期間中の10:00に毎日研究者によって取得され、データ収集フォームに記録されました。 安全なスワッドリンググループについては、研究の開始時に研究者によって新生児に安全なスワッディングが適用されました。 新生児が出生後72時間後に新生児が完了した後、安全な包帯が適用されました。 スワドルは、ケア時間中に平均20分間のみ除去されました。 その後、新生児は同じ研究者によって再び包まれました。 病院のルーチンには1日に4回のケア時間があるため、この合計期間は80分として受け入れられました。 新生児の快適性評価は、データ収集期間中の10:00に毎日、新生児の快適行動スケール（Comfortneo）を使用して2人のオブザーバーによって行われました。 ヒストグラム測定は、24時間の酸素飽和記録として10:00に研究者によっても取られました。 新生児の身長、体重、摂食頻度、および量は、データ収集期間中の10:00に毎日研究者によって取得され、データ収集フォームに記録されました。

取得したデータの評価記述統計（数、パーセンテージ、平均、標準偏差、MIN-MAX値）、カイ二乗、Tテスト、ANOVA、繰り返し測定における分散分析、およびSPSS 21パッケージプログラムでのTukey Advanced Analysisを使用して、コンピューター環境で評価されました。

研究の倫理的側面研究は、あらゆる段階で倫理原則に従って実施されました。 研究を実施する前に、倫理的許可は、X大学健康科学部の非介入研究倫理委員会から得られました（203.03.03.2021年、 番号01-2021/05）および施設の許可はX大学医学部病院（25.06.2021日付のE-30292447-045.99-91265）から取得されました。 自発的に研究に含まれる基準を満たしている親から書面による同意が得られました。