Les effets de l'évanouissement sûr sur la saturation et le niveau de confort des nouveau-nés

La population de l'étude était constituée de nouveau-nés prématurés recevant un traitement à l'unité de soins intensifs néonatals tertiaires du X University Medical Faculty Hospital. Des bébés prématurés entre 30 et 36 semaines de gestation ont été inclus dans l'échantillon. La taille de l'échantillon de l'étude a été acceptée comme une probabilité d'erreur de type 1 (α) 0,05 (niveau de confiance à 95%) et une probabilité d'erreur de type 2 (β) 0,10 (niveau de puissance à 80%), en tenant compte du score connu23 dans la puissance G * 3,1,5 programme. La taille de l'échantillon a été déterminée comme 32 pour chaque groupe. Cependant, comme on pensait qu'il pourrait y avoir une perte pendant l'analyse, il devait atteindre 35 nouveau-nés pour chaque groupe. À la suite de l'étude, un total de 70 nouveau-nés prématurés qui répondaient aux critères d'inclusion ont été atteints.

Randomisation La distribution des nouveau-nés incluses dans l'étude en groupes a été créée par un statisticien utilisant des codes obtenus à partir d'un programme informatique basé sur la permutation24 et stratifié selon l'âge gestationnel. Les groupes représentés par les lettres ont été déterminés au début de l'étude en utilisant la méthode de l'enveloppe opaque fermée. À la suite du tirage, il a été décidé que la lettre A représenterait le groupe témoin, et la lettre B représenterait le groupe d'évacuation sûr. Un aveuglement unique-participant a été appliqué dans l'étude. Un formulaire de consentement éclairé distinct a été créé et approuvé pour chaque groupe. Ainsi, chaque parent nouveau-né n'a reçu des informations que sur l'intervention qui lui serait appliquée. La randomisation a été suivie selon le diagramme Consort 2010.

Hypothèses H1: Un lappage sûr appliqué aux nouveau-nés prématurés a un effet sur les scores de confort moyen.

H2: L'évanouissement sûr appliqué aux nouveau-nés prématurés a un effet sur la saturation en oxygène.

Outils de collecte de données Les données de l'étude ont été collectées à l'aide du formulaire d'information, de l'échelle de comportement de confort néonatal (Comfortneo), du moniteur de chevet néonatal et du formulaire de suivi de l'histogramme.

Formulaire d'information 10 Questions contenant des informations d'introduction dans le formulaire d'information (âge, sexe, méthode d'administration, ordre de naissance, taille et poids, etc.) consistent en une question déterminant l'état de soins spéciaux et un tableau de suivi du nouveau-né (saturation quotidienne en oxygène, score de confort, statut de réponse comportementale et douleur).

Échelle du comportement de confort du nouveau-né (Comfortneo) L'échelle est une échelle de type Likert développée pour évaluer le besoin de sédation et de confort, de douleur et de détresse des nouveau-nés surveillés en soins intensifs. Il s'agit d'une échelle développée par Ambuel et al. (1992). Van Dijk et al. (2009) ont révisé cette échelle et mené l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle Comfortneo pour ne mesurer que le comportement chez les nouveau-nés sans paramètres physiologiques.

Moniteur de chevet néonatal Les données SPO2 du nouveau-né prises avec le moniteur de chevet ont été obtenues à partir de moniteurs de modèle Philips IntelliVue 23 MP40 en 24 heures. Ce moniteur a été préféré car il a une fonction d'histogramme. Les données sont stockées dans le moniteur sous forme de tendances de saturation en oxygène 24 heures sur 24.

Forme de suivi de l'histogramme Dans l'unité de soins intensifs néonatals, la surveillance SPO2 est enregistrée via des moniteurs et exprimée en pourcentage. Les pourcentages de données d'histogramme obtenus par des moniteurs sont enregistrés. Selon les résultats de l'évaluation de la saturation de l'histogramme, les nouveau-nés prématurés ont reçu un soutien à l'oxygène selon la pratique clinique. La méthode de support d'oxygène étant donné selon les besoins du nouveau-né prématuré. Par conséquent, les nouveau-nés dont la tendance de saturation 24 heures est inférieure à 20% dans la plage indésirable (1 à 90%) dans l'évaluation de l'histogramme sont considérées comme une hypoxie et donc une intervention immédiate est nécessaire. Le support d'oxygène est appliqué en tant que NIMV (NCPAP, Airvo, HF, LF, respectivement) et le flux libre.

Collecte de données pour le groupe témoin, l'agmandage sûr n'a pas été appliqué et les soins et les traitements de la routine ont été poursuivis. L'évaluation du confort du nouveau-né a été faite par deux observateurs utilisant l'échelle de comportement de confort néonatal (Comfortneo) tous les jours à 10h00 pendant la période de collecte de données. Les mesures de l'histogramme ont également été prises par le chercheur à 10h00 en tant que record de saturation en oxygène 24 heures. La taille, le poids, le poids, la fréquence d'alimentation et la quantité du nouveau-né ont été pris par le chercheur tous les jours à 10h00 pendant la période de collecte de 25 et enregistrés sur le formulaire de collecte de données. Quant au groupe d'évasion Safe: un laps de sécurité a été appliqué au nouveau-né par le chercheur au début de l'étude. Un dém l'auteur a été appliqué après que le nouveau-né a terminé la 72e heure après la naissance. L'agmandard n'a été retiré que pendant les heures de soins, pendant une moyenne de 20 minutes. Le nouveau-né a ensuite été lancé à nouveau par le même chercheur. Puisqu'il y a quatre heures de soins par jour dans la routine de l'hôpital, cette durée totale a été acceptée comme 80 minutes. L'évaluation du confort du nouveau-né a été faite par deux observateurs utilisant l'échelle de comportement de confort du nouveau-né (Comfortneo) tous les jours à 10h00 pendant la période de collecte de données. Les mesures de l'histogramme ont également été prises par le chercheur à 10h00 en tant que record de saturation en oxygène 24 heures. La taille, le poids, la fréquence et la quantité d'alimentation du nouveau-né ont été pris par le chercheur tous les jours à 10h00 pendant la période de collecte de données et enregistrés sur le formulaire de collecte de données.

Évaluation des données Les données obtenues ont été évaluées dans l'environnement informatique à l'aide de statistiques descriptives (nombre, pourcentage, moyenne, écart-type, valeurs min-max), chi carré, test t, ANOVA, analyse de la variance dans les mesures répétées et analyse avancée Tukey dans le programme de package SPSS 21.

Aspects éthiques de l'étude L'étude a été réalisée conformément aux principes éthiques à chaque étape. Avant de mettre en œuvre l'étude, une autorisation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche non interventionnelle de la Faculté des sciences de la santé de l'Université X (datée du 31.03.2021, numéroté 01-2021/05) et l'autorisation institutionnelle a été obtenue auprès de l'hôpital de la faculté médicale de l'Université (datée du 25.06.2021 et numérotée E-30292447-045.99-91265). Le consentement écrit a été obtenu de parents qui répondaient aux critères à inclure dans l'étude sur une base volontaire.