De effecten van veilige swadding op de zuurstofverzadiging en comfortniveau van pasgeborenen

De populatie van de studie bestond uit premature pasgeborenen die een behandeling kregen in de Tertiaire neonatale intensive care van X University Medical Faculty Faculty Hospital. Premature baby's tussen 30-36 weken zwangerschap werden opgenomen in het monster. De steekproefgrootte van de studie werd geaccepteerd als type 1 foutkans (α) 0,05 (95% betrouwbaarheidsniveau) en type 2 foutkans (β) 0,10 (80% vermogensniveau), rekening houdend met de bekende score23 in de G*Power 3.1.5 programma. De steekproefgrootte werd bepaald als 32 voor elke groep. Omdat er echter werd gedacht dat er tijdens de analyse verlies zou kunnen zijn, was het gepland om 35 pasgeborenen voor elke groep te bereiken. Als gevolg van de studie werden in totaal 70 premature pasgeborenen die voldeden aan de inclusiecriteria bereikt.

Randomisatie De verdeling van de pasgeborenen die in het onderzoek in groepen zijn opgenomen, werd gecreëerd door een statisticus met behulp van codes verkregen uit een permutatie-gebaseerd computerprogramma24 en gestratificeerd volgens de zwangerschapsduur. De door de letters vertegenwoordigde groepen werden bepaald aan het begin van de studie met behulp van de gesloten ondoorzichtige envelopmethode. Als gevolg van de trekking werd besloten dat de letter A de controlegroep zou vertegenwoordigen, en de letter B zou de veilige swaddling -groep vertegenwoordigen. In de studie werd een blindeling van één deelstijd toegepast. Een afzonderlijk geïnformeerde toestemmingsformulier is gemaakt en goedgekeurd voor elke groep. Zo ontving elke pasgeboren ouder alleen informatie over de interventie die op hem/haar zou worden toegepast. Randomisatie werd gevolgd volgens het Consort 2010 -diagram.

Hypothesen H1: Safe Swaddling toegepast op premature pasgeborenen heeft een effect op gemiddelde comfortscores.

H2: Veilige swaddling toegepast op premature pasgeborenen heeft een effect op zuurstofverzadiging.

Gegevensverzamelingstools De studiegegevens werden verzameld met behulp van het informatieformulier, neonatale comfortgedragsschaal (ComfortNeo), neonatale bedmonitor en histogram -trackingvorm.

Informatieformulier 10 Vragen met inleidende informatie in het informatieformulier (leeftijd, geslacht, leveringsmethode, geboortevolgorde, lengte en gewicht, enz.) Bestaan ​​uit een vraag die de status van speciale zorg bepaalt en een pasgeboren follow-upgrafiek (dagelijkse zuurstofverzadiging, comfortscore, gedragsresponsstatus en pijn).

Pasgeboren comfortgedragsschaal (ComfortNeo) De schaal is een Likert-type schaal die is ontwikkeld om de noodzaak van sedatie en comfort, pijn en nood van pasgeborenen te beoordelen die in de intensive care zijn gecontroleerd. Het is een schaal ontwikkeld door Ambuel et al. (1992). Van Dijk et al. (2009) herzien deze schaal en voerde de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de ComfortNeo -schaal uit om alleen gedrag bij pasgeborenen zonder fysiologische parameters te meten.

Neonatale bedmonitor De Spo2-gegevens van de pasgeborene genomen met de bedmonitor werden verkregen van Philips Intellivue 23 MP40 Model Monitors in periodes van 24 uur. Deze monitor had de voorkeur omdat deze een histogramfunctie heeft. Gegevens worden opgeslagen in de monitor als 24-uurs zuurstofverzadigingstrends.

Histogram volgvorm op de neonatale intensive care -afdeling, SPO2 -monitoring wordt opgenomen via monitoren en uitgedrukt als een percentage. De percentages histogramgegevens verkregen via monitoren worden geregistreerd. Volgens de histogramverzadigingsevaluatieresultaten ontvingen premature pasgeborenen zuurstofondersteuning volgens de klinische praktijk. De gegeven methode van zuurstofondersteuning varieert afhankelijk van de behoeften van de premature pasgeborene. Daarom worden pasgeborenen wiens 24-uurs verzadigingstrend lager is dan 20% in het ongewenste bereik (1-90%) in de histogramevaluatie beschouwd als hypoxie en daarom is onmiddellijke interventie vereist. Zuurstofondersteuning wordt toegepast als NIMV (respectievelijk NCPAP, Airvo, HF, LF) en vrije stroom.

Gegevensverzameling voor de controlegroep, Safe Swaddling werd niet toegepast en routinematige ziekenhuiszorg en behandelingen werden voortgezet. De comfortbeoordeling van de pasgeborene werd gemaakt door twee waarnemers die de neonatale comfortgedragsschaal (Comfortneo) elke dag om 10:00 uur gebruiken tijdens de gegevensverzamelingsperiode. Histogrammetingen werden ook door de onderzoeker om 10:00 genomen als een 24-uurs zuurstofverzadigingsrecord. De lengte, het gewicht, de voedingsfrequentie en de hoeveelheid van de pasgeborene werden elke dag om 10:00 uur door de onderzoeker genomen tijdens de 25 gegevensverzamelingsperiode en opgenomen op het formulier voor gegevensverzameling. Wat betreft de veilige swaddling -groep: Safe Swaddling werd door de onderzoeker aan het begin van de studie op de pasgeborene toegepast. Veilige wikkeling werd toegepast nadat de pasgeborene het 72e uur na de geboorte had voltooid. De swaddle werd alleen tijdens de zorguren verwijderd, gemiddeld 20 minuten. De pasgeborene werd vervolgens opnieuw ingekeurd door dezelfde onderzoeker. Omdat er vier zorguren per dag in de ziekenhuisroutine zijn, werd deze totale duur geaccepteerd als 80 minuten. De comfortbeoordeling van de pasgeborene werd gemaakt door twee waarnemers die de pasgeboren comfortgedragsschaal (ComfortNeo) elke dag om 10:00 gebruiken tijdens de gegevensverzamelingsperiode. Histogrammetingen werden ook door de onderzoeker om 10:00 genomen als een 24-uurs zuurstofverzadigingsrecord. De lengte, het gewicht, de voedingsfrequentie en de hoeveelheid van de pasgeborene werden elke dag om 10:00 uur door de onderzoeker genomen tijdens de gegevensverzamelingsperiode en opgenomen op het formulier voor gegevensverzameling.

Evaluatie van gegevens De verkregen gegevens werden geëvalueerd in de computeromgeving met behulp van beschrijvende statistieken (aantal, percentage, gemiddelde, standaardafwijking, min-maxwaarden), chikwadraat, t-test, ANOVA, variantieanalyse in herhaalde metingen en tukey geavanceerde analyse in het SPSS 21-pakketprogramma.

Ethische aspecten van de studie De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de ethische principes in elke fase. Voordat de studie werd geïmplementeerd, werd ethische toestemming verkregen van de niet-interventionele onderzoeksethiekcommissie van X University Faculteit der Gezondheidswetenschappen (gedateerd 31.03.2021, genummerd 01-2021/05) en institutionele toestemming werd verkregen van het X University Medical Faculty Hospital (gedateerd 25.06.2021 en genummerd E-30292447-045.99-91265). Schriftelijke toestemming werd verkregen van ouders die voldeden aan de criteria die op vrijwillige basis in het onderzoek moesten worden opgenomen.