Los efectos de la saturación segura en el nivel de saturación de oxígeno y comodidad de los recién nacidos

La población del estudio consistió en recién nacidos prematuros que recibieron tratamiento en la unidad de cuidados intensivos neonatales terciarios del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad X. Los bebés prematuros entre 30 y 36 semanas de gestación se incluyeron en la muestra. El tamaño de la muestra del estudio se aceptó como probabilidad de error de tipo 1 (α) 0.05 (nivel de confianza del 95%) y probabilidad de error de tipo 2 (β) 0.10 (nivel de potencia del 80%), teniendo en cuenta el puntaje conocido23 en la potencia G*3.1.5 programa. El tamaño de la muestra se determinó como 32 para cada grupo. Sin embargo, dado que se pensaba que podría haber una pérdida durante el análisis, se planeó llegar a 35 recién nacidos para cada grupo. Como resultado del estudio, se alcanzó un total de 70 recién nacidos prematuros que cumplieron con los criterios de inclusión.

Aleatorización La distribución de los recién nacidos incluidos en el estudio en grupos fue creada por un estadístico utilizando códigos obtenidos de un programa informático basado en permutación24 y estratificado según la edad gestacional. Los grupos representados por las letras se determinaron al comienzo del estudio utilizando el método de envoltura opaca cerrada. Como resultado del sorteo, se decidió que la letra A representaría el grupo de control, y la letra B representaría al grupo de envoltorio seguro. En el estudio se aplicó una cegación de un solo participante. Se creó y aprobó un formulario de consentimiento informado separado para cada grupo. Por lo tanto, cada padre recién nacido recibió información solo sobre la intervención que se aplicaría a él/ella. La aleatorización se siguió de acuerdo con el diagrama Consort 2010.

Hipótesis H1: los pañales seguros aplicados a los recién nacidos prematuros tienen un efecto en las puntuaciones medias de confort.

H2: Safe Swaddling aplicado a los recién nacidos prematuros tiene un efecto sobre la saturación de oxígeno.

Herramientas de recopilación de datos Los datos del estudio se recopilaron utilizando el formulario de información, la escala de comportamiento de confort neonatal (ComfortNeo), el monitor neonatal de la cama y el formulario de seguimiento de histogramas.

Formulario de información 10 Preguntas que contienen información introductoria en el formulario de información (edad, género, método de entrega, orden de nacimiento, altura y peso, etc.) consisten en una pregunta que determina el estado de cuidado especial y una tabla de seguimiento de recién nacidos (saturación diaria de oxígeno, puntaje de comodidad, estado de respuesta conductual y dolor).

Escala de comportamiento de confort de los recién nacidos (Comfortneo) La escala es una escala de tipo Likert desarrollada para evaluar la necesidad de sedación y comodidad, dolor y angustia de los recién nacidos monitoreados en cuidados intensivos. Es una escala desarrollada por Ambuel et al. (1992). Van Dijk et al. (2009) revisaron esta escala y realizaron el estudio de validez y confiabilidad de la escala de ComfortNeo para medir solo el comportamiento en los recién nacidos sin parámetros fisiológicos.

Monitor de cama neonatal Los datos de SPO2 del recién nacido con el monitor de noche se obtuvieron de los monitores de modelo Philips Intellivue 23 MP40 en períodos de 24 horas. Este monitor fue preferido porque tiene una característica de histograma. Los datos se almacenan en el monitor como tendencias de saturación de oxígeno las 24 horas.

Formulario de seguimiento de histograma en la unidad de cuidados intensivos neonatales, el monitoreo de SPO2 se registra a través de monitores y se expresa como un porcentaje. Se registran los porcentajes de datos de histograma obtenidos a través de monitores. Según los resultados de la evaluación de saturación del histograma, los recién nacidos prematuros recibieron apoyo de oxígeno según la práctica clínica. El método de soporte de oxígeno dado varía según las necesidades del recién nacido prematuro. Por lo tanto, los recién nacidos cuya tendencia de saturación de 24 horas es inferior al 20% en el rango indeseable (1-90%) en la evaluación del histograma se consideran hipoxia y, por lo tanto, se requiere una intervención inmediata. El soporte de oxígeno se aplica como NIMV (NCPAP, Airvo, HF, LF, respectivamente) y el flujo libre.

La recopilación de datos para el grupo de control, no se aplicó pañales seguros y se continuaron la atención y tratamientos de rutina en el hospital. La evaluación de comodidad del recién nacido fue realizada por dos observadores que usaban la escala de comportamiento de confort neonatal (ComfortNeo) todos los días a las 10:00 durante el período de recopilación de datos. El investigador también tomó mediciones de histograma a las 10:00 como un registro de saturación de oxígeno las 24 horas. La altura, el peso, la frecuencia de alimentación y la cantidad del recién nacido fueron tomados por el investigador todos los días a las 10:00 durante el período de recopilación de datos de 25 y registrados en el formulario de recopilación de datos. En cuanto al grupo seguro de envoltorio: el investigador aplicó a Safe Swaddling al recién nacido al comienzo del estudio. Se aplicó pañales seguros después de que el recién nacido completó la 72 hora después del nacimiento. El swaddle se retiró solo durante las horas de atención, durante un promedio de 20 minutos. El recién nacido fue enviado nuevamente por el mismo investigador. Dado que hay cuatro horas de atención por día en la rutina del hospital, esta duración total se aceptó como 80 minutos. La evaluación de comodidad del recién nacido fue realizada por dos observadores que utilizan la Escala de Comportamiento de Comfort de Recién nacido (ComfortNeo) todos los días a las 10:00 durante el período de recopilación de datos. El investigador también tomó mediciones de histograma a las 10:00 como un registro de saturación de oxígeno las 24 horas. La altura, el peso, la frecuencia de alimentación y la cantidad del recién nacido fueron tomados por el investigador todos los días a las 10:00 durante el período de recopilación de datos y se registró en el formulario de recopilación de datos.

Evaluación de los datos Los datos obtenidos se evaluaron en el entorno informático utilizando estadísticas descriptivas (número, porcentaje, media, desviación estándar, valores MIN-MAX), chi-cuadrado, prueba t, ANOVA, análisis de varianza en medidas repetidas y análisis avanzado de Tukey en el programa del paquete SPSS 21.

Aspectos éticos del estudio El estudio se llevó a cabo de acuerdo con los principios éticos en cada etapa. Antes de implementar el estudio, se obtuvo permiso ético del Comité de Ética de Investigación de Investigación de Intervention de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad X (con fecha 31.03.2021, Numerado 01-2021/05) y el permiso institucional se obtuvo del X Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad (con fecha 25.06.2021 y E-30292447-045.99-91265). El consentimiento por escrito se obtuvo de los padres que cumplieron con los criterios que se incluirán en el estudio de forma voluntaria.