Die Auswirkungen der sicheren Swadding auf die Sauerstoffsättigung und den Komfortniveau der Neugeborenen

Die Bevölkerung der Studie bestand aus Frühgeborenen, die in der tertiären Neugeborenen -Intensivstation des X University Medical Faculty Hospital behandelt wurden. Frühgeborene zwischen 30 und 36 Schwangerschaftswochen wurden in die Probe einbezogen. Die Stichprobengröße der Studie wurde als Fehlerwahrscheinlichkeit vom Typ 1 (α) 0,05 (95% Konfidenz) und Typ -2 -Fehlerwahrscheinlichkeit (β) 0,10 (80% Leistungsniveau) akzeptiert, wobei der bekannte Score23 in der G*Power 3.1.5 berücksichtigt wird Programm. Die Probengröße wurde für jede Gruppe als 32 bestimmt. Da jedoch angenommen wurde, dass es während der Analyse einen Verlust geben könnte, war geplant, 35 Neugeborene für jede Gruppe zu erreichen. Infolge der Studie wurden insgesamt 70 Frühgeborene, die die Einschlusskriterien erfüllten, erreicht.

Randomisierung Die Verteilung der in die Studie einbezogenen Neugeborenen in Gruppen wurde von einem Statistiker unter Verwendung von Codes erstellt, die aus einem Permutationsbasis-Computerprogramm 24 erhalten und gemäß dem Gestationsalter geschichtet wurden. Die durch die Buchstaben dargestellten Gruppen wurden zu Beginn der Studie unter Verwendung der geschlossenen undurchsichtigen Umschlagmethode bestimmt. Infolge der Auslosung wurde entschieden, dass der Buchstaben A die Kontrollgruppe darstellen würde und der Buchstaben B die sichere Swaddling -Gruppe darstellen würde. In der Studie wurde ein Einpartnerblending angewendet. Für jede Gruppe wurde ein separates Formular für die Einverständniserklärung erstellt und genehmigt. Daher erhielt jeder neugeborene Elternteil nur Informationen über die Intervention, die auf ihn/sie angewendet werden würde. Die Randomisierung wurde gemäß dem Konsort 2010 -Diagramm befolgt.

Hypothesen H1: Sicheres Swadling, das auf Frühgeborene angewendet wird, wirkt sich auf die mittleren Komfortbewertungen aus.

H2: Safe Wickeln, die auf Frühgeborene angewendet werden, wirkt sich auf die Sauerstoffsättigung aus.

Datenerfassungsinstrumente Die Untersuchungsdaten wurden mithilfe des Informationsformulars, der Neugeborenen -Komfortverhaltensskala (Comfortneo), des Neugeborenen -Bettmonitors und des Histogramm -Tracking -Formulars gesammelt.

Informationsformular 10 Fragen mit Einführungsinformationen im Informationsformular (Alter, Geschlecht, Liefermethode, Geburtsordnung, Größe und Gewicht usw.) bestehen aus einer Frage, die den Status einer besonderen Pflege und eine Neugeborenen-Follow-up-Tabelle (Daily Sauerstoffsättigung, Komfort-Score, Verhaltensantwortstatus und Schmerzen) ermittelt.

Neugeborene Comfort Behaviour Scale (Comfortneo) Die Skala ist eine Likert-Skala, die entwickelt wurde, um die Notwendigkeit von Sedierung und Komfort, Schmerzen und Belastungen von Neugeborenen zu bewerten, die in der intensiven Versorgung überwacht wurden. Es ist eine Skala, die von Ambuel et al. (1992). Van Dijk et al. (2009) überarbeiteten diese Skala und führten die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Comfortneo -Skala durch, um das Verhalten nur bei Neugeborenen ohne physiologische Parameter zu messen.

Neugeborene Bettüberwachung Die SPO2-Daten des mit dem Nachtbeobachtungsmonitor aufgenommenen Neugeborenen wurden von Philips Intellivue 23 MP40-Modellmonitoren in 24-Stunden-Zeiträumen erhalten. Dieser Monitor wurde bevorzugt, da er über ein Histogrammfunktion verfügt. Die Daten werden im Monitor als 24-Stunden-Sauerstoffsättigungstrends gespeichert.

Die Histogramm -Tracking -Form In der Intensivstation für Neugeborene wird die SPO2 -Überwachung über Monitore aufgezeichnet und als Prozentsatz ausgedrückt. Die Prozentsätze der durch Monitore erhaltenen Histogrammdaten werden aufgezeichnet. Nach den Ergebnissen der Histogramm -Sättigung erhielten Frühgeborene nach der klinischen Praxis Sauerstoffunterstützung. Die verabreichte Methode der Sauerstoffunterstützung variiert je nach den Bedürfnissen des Frühgeborenen. Daher werden Neugeborene, deren 24-Stunden-Sättigungstrend im unerwünschten Bereich (1-90%) bei der Histogrammbewertung unter 20% liegt, als Hypoxie als sofortige Intervention erforderlich. Die Sauerstoffunterstützung wird als NIMV (NCPAP, Airvo, HF, LF) und freier Fluss angewendet.

Die Datenerfassung für die Kontrollgruppe, ein sicheres Swadling wurde nicht angewendet, und es wurden routinemäßige Krankenhausversorgung und Behandlungen fortgesetzt. Die Komfortbewertung des Neugeborenen wurde von zwei Beobachtern vorgenommen, die täglich um 10:00 Uhr während der Datenerfassungsperiode die Neugeborenen -Komfortverhaltensskala (Comfortneo) verwendeten. Histogrammmessungen wurden auch vom Forscher um 10:00 Uhr als 24-Stunden-Sauerstoffsättigungsaufzeichnung durchgeführt. Die Größe, das Gewicht, die Fütterungsfrequenz und die Menge des Neugeborenen wurden täglich um 10:00 Uhr während der 25 Datenerfassungsperiode aufgenommen und im Formular zur Datenerfassung aufgezeichnet. Was die sichere Swaddling -Gruppe betrifft: Zu Beginn der Studie wurde vom Forscher vom Forscher auf das Neugeborene angewendet. Sicheres Swadling wurde angewendet, nachdem das Neugeborene die 72. Stunde nach der Geburt abgeschlossen hatte. Das Swaddle wurde nur während der Pflegezeiten für durchschnittlich 20 Minuten entfernt. Das Neugeborene wurde dann von demselben Forscher erneut gewickelt. Da es im Krankenhaus vier Pflegestunden pro Tag gibt, wurde diese Gesamtdauer als 80 Minuten angenommen. Die Komfortbewertung des Neugeborenen wurde von zwei Beobachtern vorgenommen, die täglich um 10:00 Uhr während der Datenerfassungsperiode die Neugeborenen -Komfortverhaltensskala (Comfortneo) verwendeten. Histogrammmessungen wurden auch vom Forscher um 10:00 Uhr als 24-Stunden-Sauerstoffsättigungsaufzeichnung durchgeführt. Die Größe, das Gewicht, die Fütterungsfrequenz und die Menge des Neugeborenen wurden täglich um 10:00 Uhr während der Datenerfassungsperiode aufgenommen und auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.

Bewertung der Daten Die erhaltenen Daten wurden in der Computerumgebung unter Verwendung deskriptiver Statistiken (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung, Min-Max-Werte), Chi-Quadrat, T-Test, ANOVA, Varianzanalyse in wiederholten Maßnahmen und Tukey Advanced Analysis im SPSS 21-Paketprogramm bewertet.

Ethische Aspekte der Studie Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den ethischen Prinzipien in jeder Phase durchgeführt. Vor der Umsetzung der Studie wurde die ethische Erlaubnis des nicht interventionellen Forschungsethikausschusses der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universitätsfakultät für die Universität (vom 31.03.2021, eingeholt, vom 31.03.2021, Nummeriert 01-2021/05) und die institutionelle Genehmigung wurde vom X University Medical Fakulty Hospital (vom 25.06.2021 und nummeriert E-30292447-045.99-91265) eingeholt. Die schriftlichen Zustimmung wurde von Eltern eingeholt, die die Kriterien erfüllten, die auf freiwilliger Basis in die Studie aufgenommen wurden.