Os efeitos do swadding seguro na saturação de oxigênio e no nível de conforto dos recém -nascidos

A população do estudo consistiu em recém -nascidos prematuros recebendo tratamento na unidade de terapia intensiva neonatal terciária do X University Medical Faculty Hospital. Os bebês prematuros entre 30 a 36 semanas de gestação foram incluídos na amostra. O tamanho da amostra do estudo foi aceito como probabilidade de erro do tipo 1 (α) 0,05 (nível de confiança de 95%) e probabilidade de erro tipo 2 (β) 0,10 (nível de potência de 80%), levando em consideração a pontuação conhecida23 no G*Power 3.1.5 programa. O tamanho da amostra foi determinado como 32 para cada grupo. No entanto, como se pensava que poderia haver perda durante a análise, estava planejado atingir 35 recém -nascidos para cada grupo. Como resultado do estudo, foram atingidos 70 recém -nascidos prematuros que atenderam aos critérios de inclusão.

Randomização A distribuição dos recém-nascidos incluídos no estudo em grupos foi criada por um estatístico usando códigos obtidos de um programa de computador baseado em permutação24 e estratificado de acordo com a idade gestacional. Os grupos representados pelas letras foram determinados no início do estudo usando o método de envelope opaco fechado. Como resultado do empate, foi decidido que a letra A representaria o grupo de controle e a letra B representaria o grupo seguro. Um cegamento de um único participante foi aplicado no estudo. Um formulário de consentimento informado separado foi criado e aprovado para cada grupo. Assim, cada pai recém -nascido recebeu informações apenas sobre a intervenção que seria aplicada a ele. A randomização foi seguida de acordo com o diagrama do Consort 2010.

Hipóteses H1: Sanfless aplicado aos recém -nascidos prematuros afeta as pontuações médias de conforto.

H2: Sanfled swaddling aplicado aos recém -nascidos prematuros afeta a saturação de oxigênio.

Ferramentas de coleta de dados Os dados do estudo foram coletados usando o formulário de informação, escala de comportamento de conforto neonatal (ComfortNeo), monitor de cabeceira neonatal e forma de rastreamento de histograma.

Formulário de informações 10 Perguntas contendo informações introdutórias no formulário de informações (idade, sexo, método de entrega, ordem de nascimento, altura e peso etc.) consistem em uma pergunta que determina o status de atendimento especial e um gráfico de acompanhamento do recém-nascido (saturação diária de oxigênio, pontuação de conforto, status de resposta comportamental e dor).

Escala de Comportamento de Comforço Recém-nascido (ComfortNeo) A escala é uma escala do tipo Likert desenvolvida para avaliar a necessidade de sedação e conforto, dor e angústia de recém-nascidos monitorados em terapia intensiva. É uma escala desenvolvida por Ambuel et al. (1992). Van Dijk et al. (2009) revisaram essa escala e conduziram o estudo de validade e confiabilidade da escala ComfortNeo para medir apenas o comportamento em recém -nascidos sem parâmetros fisiológicos.

Monitor de cabeceira neonatal Os dados do SPO2 do recém-nascido tirados com o monitor de cabeceira foram obtidos do Philips Intellivue 23 MP40 MODEL MONITORS em períodos de 24 horas. Este monitor foi preferido porque possui um recurso de histograma. Os dados são armazenados no monitor como tendências de saturação de oxigênio 24 horas.

Forma de rastreamento do histograma na unidade de terapia intensiva neonatal, o monitoramento SPO2 é registrado por monitores e expresso como uma porcentagem. As porcentagens de dados de histograma obtidas através de monitores são registradas. De acordo com os resultados da avaliação de saturação do histograma, os recém -nascidos prematuros receberam suporte de oxigênio conforme a prática clínica. O método de suporte de oxigênio dado varia dependendo das necessidades do recém -nascido prematuro. Portanto, os recém-nascidos cuja tendência de saturação de 24 horas está abaixo de 20% na faixa indesejável (1-90%) na avaliação do histograma são considerados hipóxia e, portanto, é necessária intervenção imediata. O suporte a oxigênio é aplicado como NIMV (NCPAP, AIRVO, HF, LF, respectivamente) e fluxo livre.

Coleta de dados para o grupo controle, não foi aplicado swaddlding seguro e os cuidados e tratamentos de rotina foram continuados. A avaliação de conforto do recém -nascido foi feita por dois observadores usando a escala de comportamento de conforto neonatal (confortneo) todos os dias às 10:00 durante o período de coleta de dados. As medições do histograma também foram realizadas pelo pesquisador às 10:00 como registro de saturação de oxigênio 24 horas. A altura, o peso, a frequência de alimentação e a quantidade do recém -nascido foram tomados pelo pesquisador todos os dias às 10:00 durante o período de coleta de 25 dados e registrado no formulário de coleta de dados. Quanto ao grupo de swaddlds segura: o swadling seguro foi aplicado ao recém -nascido pelo pesquisador no início do estudo. A faixa segura foi aplicada depois que o recém -nascido concluiu a 72ª hora após o nascimento. O swaddle foi removido apenas durante o horário de atendimento, por uma média de 20 minutos. O recém -nascido foi então envolvido novamente pelo mesmo pesquisador. Como existem quatro horas de atendimento por dia na rotina hospitalar, essa duração total foi aceita em 80 minutos. A avaliação de conforto do recém -nascido foi feita por dois observadores usando a Escala de Comportamento de Comforço do Recém -nascido (ComfortNeo) todos os dias às 10:00 durante o período de coleta de dados. As medições do histograma também foram realizadas pelo pesquisador às 10:00 como registro de saturação de oxigênio 24 horas. A altura, o peso, a frequência de alimentação e a quantidade do recém -nascido foram tomados pelo pesquisador todos os dias às 10:00 durante o período de coleta de dados e registrado no formulário de coleta de dados.

Avaliação dos dados Os dados obtidos foram avaliados no ambiente do computador usando estatística descritiva (número, porcentagem, média, desvio padrão, valores de Min-Max), qui-quadrado, teste t, ANOVA, análise de variância em medidas repetidas e análise avançada de Tukey no programa de pacotes SPSS 21.

Aspectos éticos do estudo O estudo foi realizado de acordo com os princípios éticos em todas as etapas. Antes de implementar o estudo, a permissão ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Não Intervencional da Faculdade de Ciências da Saúde da X University (datada de 31.03.2021, Numerados 01-2021/05) e a permissão institucional foi obtida no X University Medical Faculty Hospital (de 25.06.2021 e numerada E-30292447-045.99-91265). O consentimento por escrito foi obtido dos pais que atenderam aos critérios a serem incluídos no estudo voluntário.