Virkningerne af sikker svingning på nyfødte 'iltmætning og komfortniveau

Befolkningen i undersøgelsen bestod af for tidligt nyfødte, der modtog behandling i den tertiære neonatale intensivafdeling på X University Medical Fakultet hospital. For tidligt babyer mellem 30-36 ugers drægtighed blev inkluderet i prøven. Undersøgelsens prøvestørrelse blev accepteret som type 1 -fejlsandsynlighed (α) 0,05 (95% konfidensniveau) og type 2 -fejlsandsynlighed (β) 0,10 (80% effektniveau) under hensyntagen til det kendte score23 i G*Power 3.1.5 program. Prøvestørrelsen blev bestemt som 32 for hver gruppe. Da det blev antaget, at der kunne være tab under analysen, var det planlagt at nå 35 nyfødte for hver gruppe. Som et resultat af undersøgelsen blev der nået i alt 70 for tidlige nyfødte, der opfyldte inkluderingskriterierne.

Randomisering Distributionen af ​​de nyfødte inkluderet i undersøgelsen i grupper blev skabt af en statistiker ved anvendelse af koder opnået fra et permutationsbaseret computerprogram24 og stratificeret i henhold til svangerskabsalder. Grupperne repræsenteret ved bogstaverne blev bestemt i begyndelsen af ​​undersøgelsen ved hjælp af den lukkede uigennemsigtige konvolut -metode. Som et resultat af lodtrækningen blev det besluttet, at brevet A ville repræsentere kontrolgruppen, og bogstavet B ville repræsentere den sikre swaddling -gruppe. En enkelt deltager blinding blev anvendt i undersøgelsen. En separat informeret samtykkeformular blev oprettet og godkendt for hver gruppe. Således modtog hver nyfødt forælder kun oplysninger om den intervention, der ville blive anvendt på ham/hende. Randomisering blev fulgt i henhold til Consort 2010 -diagrammet.

Hypoteser H1: Safe Swaddling anvendt på for tidligt nyfødte har indflydelse på gennemsnitlige komfortresultater.

H2: Safe Swaddling anvendt på for tidligt nyfødte har en effekt på iltmætning.

Dataindsamlingsværktøjer Undersøgelsesdataene blev indsamlet ved hjælp af informationsformularen, neonatal komfortadfærdsskala (Comfortneo), neonatal sengemonitor og histogramsporingsform.

Informationsformular 10 Spørgsmål, der indeholder introduktionsoplysninger i informationsformularen (alder, køn, leveringsmetode, fødselsordre, højde og vægt osv.) Består af et spørgsmål, der bestemmer status for særlig pleje og et nyfødt opfølgningskort (daglig iltmætning, komfortresultat, adfærdsresponsstatus og smerter).

Nyfødt komfortadfærdsskala (Comfortneo) Skalaen er en Likert-skala, der er udviklet til at vurdere behovet for sedation og komfort, smerte og nød hos nyfødte overvåget i intensivpleje. Det er en skala udviklet af Ambuel et al. (1992). Van Dijk et al. (2009) revideret denne skala og gennemførte gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelsen af ​​Comfortneo -skalaen for kun at måle adfærd hos nyfødte uden fysiologiske parametre.

Neonatal sengen Monitor SPO2-dataene fra de nyfødte taget med sengen Monitor blev opnået fra Philips Intellivue 23 MP40 Model Monitors i 24-timers perioder. Denne skærm blev foretrukket, fordi den har en histogramfunktion. Data gemmes i skærmen som 24-timers iltmætningstendenser.

Histogramsporingsformular I den neonatale intensivafdeling registreres SPO2 -overvågning via skærme og udtrykt i procent. Procentdelene af histogramdata opnået gennem skærme registreres. I henhold til histogrammætningsevalueringsresultaterne modtog for tidlige nyfødte iltstøtte i henhold til klinisk praksis. Metoden til iltstøtte givne varierer afhængigt af behovene hos det for tidlige nyfødte. Derfor betragtes nyfødte, hvis 24-timers mætningstrend er under 20% i det uønskede interval (1-90%) i histogram-evalueringen som hypoxi, og derfor kræves øjeblikkelig intervention. Oxygenstøtte påføres henholdsvis NIMV (henholdsvis NCPAP, Airvo, HF, LF) og fri strøm.

Dataindsamling for kontrolgruppen, sikker swaddling blev ikke anvendt, og rutinemæssig hospitalpleje og behandlinger blev fortsat. Den nyfødte komfortvurdering blev foretaget af to observatører ved hjælp af den nyfødte komfortadfærdsskala (Comfortneo) hver dag kl. 10:00 i dataindsamlingsperioden. Histogrammålinger blev også foretaget af forskeren kl. 10:00 som en 24-timers iltmætningsrekord. Den nyfødte højde, vægt, fodringsfrekvens og beløb blev taget af forskeren hver dag kl. 10:00 i løbet af den 25 dataindsamlingsperiode og registreret på dataindsamlingsformularen. Hvad angår den sikre swaddling -gruppe: Safe Swaddling blev anvendt på den nyfødte af forskeren i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Safe Swaddling blev anvendt, efter at den nyfødte afsluttede den 72. time efter fødslen. Swaddle blev kun fjernet i plejetiden i gennemsnit 20 minutter. Den nyfødte blev derefter svinget igen af ​​den samme forsker. Da der er fire plejetimer om dagen på hospitalets rutine, blev denne samlede varighed accepteret som 80 minutter. Den nyfødte komfortvurdering blev foretaget af to observatører ved hjælp af den nyfødte komfortadfærdsskala (Comfortneo) hver dag kl. 10:00 i dataindsamlingsperioden. Histogrammålinger blev også foretaget af forskeren kl. 10:00 som en 24-timers iltmætningsrekord. Den nyfødte højde, vægt, fodringsfrekvens og beløb blev taget af forskeren hver dag kl. 10:00 i dataindsamlingsperioden og registreret på dataindsamlingsformularen.

Evaluering af data De opnåede data blev evalueret i computermiljøet ved hjælp af beskrivende statistik (antal, procentdel, gennemsnit, standardafvigelse, min-max-værdier), chi-square, t-test, ANOVA, variansanalyse i gentagne mål og Tukey Advanced Analysis i SPSS 21-pakkeprogrammet.

Etiske aspekter af undersøgelsen undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med de etiske principper på alle faser. Før implementeringen af ​​undersøgelsen blev etisk tilladelse opnået fra det ikke-interventionsudvalgsudvalg for X University of Health Sciences (dateret 31.03.2021, Nummereret 01-2021/05) og institutionel tilladelse blev opnået fra X University Medical Fakultet Hospital (dateret 25.06.2021 og nummereret E-30292447-045.99-91265). Skriftligt samtykke blev opnået fra forældre, der opfyldte kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen på frivillig basis.