Effektene av sikker swadding på nyfødte oksygenmetning og komfortnivå

Befolkningen i studien besto av premature nyfødte som fikk behandling i den tertiære neonatal intensivavdelingen ved X University Medical Fakultetssykehus. For tidlig babyer mellom 30-36 ukers svangerskap ble inkludert i prøven. Prøvestørrelsen på studien ble akseptert som Type 1 feilsannsynlighet (α) 0,05 (95% konfidensnivå) og Type 2 feilsannsynlighet (β) 0,10 (80% effektnivå), under hensyntagen til den kjente poengsummen23 i G*Power 3.1.5 program. Prøvestørrelsen ble bestemt som 32 for hver gruppe. Siden man trodde at det kan være tap under analysen, var det imidlertid planlagt å nå 35 nyfødte for hver gruppe. Som et resultat av studien ble totalt 70 premature nyfødte som oppfylte inkluderingskriteriene nådd.

Randomisering Fordelingen av de nyfødte inkludert i studien til grupper ble opprettet av en statistiker ved bruk av koder oppnådd fra en permutasjonsbasert dataprogram24 og lagdelt i henhold til svangerskapsalder. Gruppene representert med bokstavene ble bestemt i begynnelsen av studien ved bruk av den lukkede ugjennomsiktige konvoluttmetoden. Som et resultat av trekningen ble det bestemt at bokstaven A ville representere kontrollgruppen, og bokstaven B ville representere den sikre svøpe -gruppen. En blending med en enkelt deltakere ble brukt i studien. Et eget informert samtykkeskjema ble opprettet og godkjent for hver gruppe. Dermed fikk hver nyfødte foreldre informasjon om intervensjonen som ville bli brukt på ham/henne. Randomisering ble fulgt i henhold til Consort 2010 -diagrammet.

Hypoteser H1: Safe Swaddling brukt på premature nyfødte har en effekt på gjennomsnittlig komfortpoeng.

H2: Safe swaddling brukt på premature nyfødte har effekt på oksygenmetning.

Datainnsamlingsverktøy Studiedataene ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet, Neonatal Comfort Behavior Scale (Comfortneo), Neonatal Bedside Monitor og Histogram Tracking Form.

Informasjonsskjema 10 spørsmål som inneholder innledende informasjon i informasjonsskjemaet (alder, kjønn, leveringsmetode, fødselsrekkefølge, høyde og vekt, etc.) består av et spørsmål som bestemmer statusen til spesiell pleie og et nyfødt oppfølgingskart (daglig oksygenmetning, komfortscore, atferdsresponsstatus og smerte).

Nyfødt komfortoppførselskala (Comfortneo) Skalaen er en skala av Likert-typen som er utviklet for å vurdere behovet for sedasjon og komfort, smerte og nød hos nyfødte overvåket på intensivavdeling. Det er en skala utviklet av Ambuel et al. (1992). Van Dijk et al. (2009) reviderte denne skalaen og gjennomførte gyldighets- og pålitelighetsstudien av Comfortneo -skalaen for bare å måle atferd hos nyfødte uten fysiologiske parametere.

Nyonatal sengen monitor SPO2-dataene til den nyfødte som ble tatt med nattovervåkningen ble oppnådd fra Philips Intellivue 23 MP40 modellmonitorer i 24-timers perioder. Denne skjermen ble foretrukket fordi den har en histogramfunksjon. Data lagres i skjermen som 24-timers oksygenmetningstrender.

Histogram -sporingsform I den nyfødte intensivavdelingen registreres SPO2 -overvåking via skjermer og uttrykt i prosent. Prosentene av histogramdata oppnådd gjennom skjermer blir registrert. I henhold til histogrammetningsets evalueringsresultater fikk premature nyfødte oksygenstøtte i henhold til klinisk praksis. Metoden for oksygenstøtte gitt varierer avhengig av behovene til den for tidlig nyfødte. Derfor anses nyfødte med 24-timers metningstrend under 20% i det uønskede området (1-90%) i histogramevalueringen som hypoksi og derfor er det nødvendig med øyeblikkelig inngrep. Oksygenstøtte brukes som henholdsvis NIMV (henholdsvis NCPAP, Airvo, HF, LF) og frie strøm.

Datainnsamling for kontrollgruppen, sikker svøpe ble ikke brukt, og rutinemessig sykehusomsorg og behandlinger ble videreført. Den nyfødte komfortvurderingen ble gjort av to observatører som bruker den nyfødte komfortatferdsskalaen (Comfortneo) hver dag klokka 10.00 i løpet av datainnsamlingsperioden. Histogrammålinger ble også tatt av forskeren klokka 10.00 som en 24-timers oksygenmetningsrekord. Den nyfødte høyden, vekt, fôringsfrekvens og mengde ble tatt av forskeren hver dag klokka 10.00 i løpet av den 25 datainnsamlingsperioden og registrert på datainnsamlingsskjemaet. Når det gjelder Safe Swaddling Group: Safe Swaddling ble brukt på det nyfødte av forskeren i begynnelsen av studien. Safe Swaddling ble påført etter at den nyfødte fullførte den 72. timen etter fødselen. Swaddle ble bare fjernet i omsorgstiden, i gjennomsnitt 20 minutter. Den nyfødte ble deretter svøpt igjen av samme forsker. Siden det er fire omsorgstimer per dag i sykehusrutinen, ble denne totale varigheten akseptert som 80 minutter. Den nyfødte komfortvurderingen ble foretatt av to observatører som bruker den nyfødte Comfort Behavior Scale (Comfortneo) hver dag klokka 10.00 i løpet av datainnsamlingsperioden. Histogrammålinger ble også tatt av forskeren klokka 10.00 som en 24-timers oksygenmetningsrekord. Den nyfødte høyden, vekt, fôringsfrekvens og mengde ble tatt av forskeren hver dag klokka 10.00 i datainnsamlingsperioden og registrert på datainnsamlingsskjemaet.

Evaluering av data Dataene som ble oppnådd ble evaluert i datamiljøet ved bruk av beskrivende statistikk (antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, Min-Max-verdier), chi-square, t-test, ANOVA, analyse av varians i gjentatte tiltak og Tukey Advanced-analyse i SPSS 21-pakkeprogrammet.

Etiske aspekter av studien Studien ble utført i samsvar med de etiske prinsippene i alle trinn. Før implementeringen av studien ble det innhentet etisk tillatelse fra den ikke-intervensjonelle forskningsetiske komiteen ved X University Fakultet for helsevitenskap (datert 31.03.2021, nummerert 01-2021/05) og institusjonell tillatelse ble innhentet fra X University Medical Fakultetssykehus (datert 25.06.2021 og nummerert E-30292447-045.99-91265). Det ble innhentet skriftlig samtykke fra foreldre som oppfylte kriteriene som skulle inkluderes i studien på frivillig basis.